Uso de Estimulantes e Polissubstâncias, Inflamação e Efeitos do Sexo na Doença Miocárdica no HIV (SPISE)
7 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Uso de Estimulantes e Polissubstâncias, Inflamação e Efeitos do Sexo na Doença Miocárdica no VIH (SPISE)
Este estudo de investigação observacional está a estudar como o consumo de substâncias afeta a cicatrização e a inflamação do coração.
Este estudo envolve uma visita de estudo para uma ressonância magnética cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
-
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New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com e sem HIV inscritos nos locais de estudo MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) em Atlanta, Baltimore, Bronx e São Francisco
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com e sem HIV inscritos nos locais de estudo MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) em Atlanta, Baltimore, Bronx e São Francisco
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações padrão para ressonância magnética
- claustrofobia,
- implantes metálicos,
- tamanho corporal grande (peso >350 lbs ou diâmetro sagital abdominal >70 cm),
- gravidez)
- Risco de gadolínio
- asma grave ou não controlada,
- eGFR no dia da visita <45 ml/min/1.73 m2;
- acesso venoso deficiente
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Uso Atual de Estimulantes
Usou estimulantes (anfetaminas, cocaína, etc.) no último ano
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Uso Anterior de Estimulantes
Estimulantes utilizados anteriormente (anfetaminas, cocaína, etc.), mas não nos últimos 12 meses
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Sem uso de estimulantes
Nunca usou estimulantes (anfetaminas, cocaína, etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância Magnética Cardíaca
Prazo: Visita 1, até 2 horas
|
Avaliações de CMR para fornecer caracterização miocárdica detalhada (por exemplo, inflamação difusa (nT1), fibrose miocárdica (ECV) e cicatriz miocárdica avaliada usando LGE)
|
Visita 1, até 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados para os participantes da investigação MWCCS estão disponíveis no repositório de dados institucional da JHU gerido pelo MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) através da submissão de uma Concept Sheet em https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .