- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07461350
Stimulerende en Polysubstance Gebruik, Ontsteking, en Seks Effecten op Myocardiale Ziekte bij HIV (SPISE)
7 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Stimulerend en Polysubstance Gebruik, Ontsteking, en Seks Effecten op Myocardiale Ziekte bij HIV (SPISE)
Dit observationele onderzoek bestudeert hoe middelengebruik littekenvorming en ontsteking van het hart beïnvloedt.
Dit onderzoek omvat één studiebezoek voor een cardiale MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met en zonder hiv die zijn ingeschreven in de MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) onderzoekslocaties in Atlanta, Baltimore, Bronx en San Francisco
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met en zonder hiv die zijn ingeschreven in de MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) studiecentra in Atlanta, Baltimore, Bronx en San Francisco
Exclusiecriteria:
- Standaard contra-indicaties voor MRI
- claustrofobie,
- metaalimplantaten,
- groot lichaamsomvang (gewicht >350 lbs of sagittale buikdiameter >70 cm),
- zwangerschap)
- Gadolinium risico
- ernstige of ongecontroleerde astma,
- bezoekdag eGFR<45 ml/min/1.73 m2;
- slechte veneuze toegang
- zwangerschap of lactatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Huidig Stimulerend Middelengebruik
Gebruikte stimulerende middelen (amfetaminen, cocaïne, etc.) in het afgelopen jaar
|
|
Eerdere Stimulerend Middelengebruik
Eerder gebruikte stimulerende middelen (amfetaminen, cocaïne, etc.) maar niet in de afgelopen 12 maanden
|
|
Geen stimulerend middel gebruik
Nooit stimulerende middelen gebruikt (amfetaminen, cocaïne, enz.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale MRI
Tijdsspanne: Bezoek 1, tot 2 uur
|
CMR-beoordelingen voor gedetailleerde myocardiale karakterisatie (bijv. diffuse ontsteking (nT1), myocardiale fibrose (ECV) en myocardiaal litteken beoordeeld met LGE)
|
Bezoek 1, tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens voor MWCCS-onderzoeksdeelnemers zijn beschikbaar via het JHU Institutional Data Repository, beheerd door het MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC), door indiening van een Concept Sheet op https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .