- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07461350
Uso di Stimolanti e Polisostanze, Infiammazione ed Effetti del Sesso sulle Malattie Miocardiche nell'HIV (SPISE)
7 agosto 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Stimolanti e Uso di Polisostanze, Infiammazione, ed Effetti del Sesso sulle Malattie Miocardiche nell'HIV (SPISE)
Questo studio di ricerca osservazionale sta studiando come l'uso di sostanze influisce sulla cicatrizzazione e sull'infiammazione del cuore.
Questo studio prevede una visita di studio per una risonanza magnetica cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University, School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- Johns Hopkins University
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New York
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con e senza HIV arruolati nello studio MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) presso i siti di studio di Atlanta, Baltimora, Bronx e San Francisco
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con e senza HIV arruolati negli studi del MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) nei siti di Atlanta, Baltimore, Bronx e San Francisco
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni standard alla risonanza magnetica
- claustrofobia,
- impianti metallici,
- taglia corporea elevata (peso >350 lbs o diametro sagittale addominale >70 cm),
- gravidanza)
- Rischio da gadolinio
- asma grave o non controllata,
- eGFR del giorno della visita <45 ml/min/1.73 m2;
- accesso venoso difficile
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Uso Attuale di Stimolanti
Ha utilizzato stimolanti (anfetamine, cocaina, ecc.) nell'ultimo anno
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Uso Precedente di Stimolanti
Stimolanti precedentemente utilizzati (anfetamine, cocaina, ecc.) ma non negli ultimi 12 mesi
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Nessun uso di stimolanti
Mai usato stimolanti (anfetamine, cocaina, ecc.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: Visita 1, fino a 2 ore
|
Valutazioni CMR per fornire una caratterizzazione miocardica dettagliata (ad esempio, infiammazione diffusa (nT1), fibrosi miocardica (ECV) e cicatrice miocardica valutata utilizzando LGE)
|
Visita 1, fino a 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati per i partecipanti alla ricerca MWCCS sono disponibili dal repository istituzionale dei dati della JHU gestito dal MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) tramite la presentazione di una Concept Sheet all'indirizzo https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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