Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání stimulantů a polysubstanční závislost, zánět a vliv pohlaví na myokardiální onemocnění při HIV (SPISE)

4. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Stimulanty a užívání více látek, zánět a vliv pohlaví na myokardiální onemocnění u HIV (SPISE)

Tato observační výzkumná studie zkoumá, jak užívání návykových látek ovlivňuje zjizvení a zánět srdce. Studie zahrnuje jednu návštěvu pro magnetickou rezonanci srdce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Phyllis Tien, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cecile Lahiri, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Johns Hopkins University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Wu, MD
        • Kontakt:
          • Jacquett Batson, MS, ITS
          • Telefonní číslo: 410-955-4912
          • E-mail: jjohns20@jhu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd Brown, MD
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10462
        • Albert Einstein College Of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Hannah, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s HIV a bez HIV zařazení do studie MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) na výzkumných pracovištích v Atlantě, Baltimore, Bronxu a San Franciscu

Popis

Kriteria pro zařazení:

- Účastníci s HIV i bez HIV zařazení do kombinované kohortní studie MACS/WIHS (MWCCS) na studijních místech v Atlantě, Baltimore, Bronxu a San Francisku

Kriteria pro vyloučení:

  • Standardní kontraindikace pro MRI
  • klaustrofobie,
  • kovové implantáty,
  • velká tělesná velikost (hmotnost >350 lb nebo sagitální průměr břicha >70 cm),
  • těhotenství)
  • Riziko gadolinia
  • těžké nebo nekontrolované astma,
  • eGFR v den návštěvy <45 ml/min/1,73 m²;
  • špatný žilní přístup
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Aktuální užívání stimulantů
Užívané stimulanty (amfetaminy, kokain atd.) v uplynulém roce
Minulé užívání stimulantů
Dříve užívané stimulanty (amfetaminy, kokain atd.), ale ne v posledních 12 měsících
Žádné užívání stimulancií
Nikdy neužíval(a) stimulanty (amfetaminy, kokain atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonance srdce
Časové okno: Návštěva 1, až 2 hodiny
CMR vyšetření pro detailní charakterizaci myokardu (např. difúzní zánět (nT1), myokardiální fibróza (ECV) a myokardiální jizva hodnocená pomocí LGE)
Návštěva 1, až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data pro účastníky výzkumu MWCCS jsou k dispozici v institucionálním úložišti dat JHU spravovaném Centrem pro analýzu a sdílení dat MWCCS (DASC) podáním Koncepčního listu na adrese https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit