- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07461350
Užívání stimulantů a polysubstanční závislost, zánět a vliv pohlaví na myokardiální onemocnění při HIV (SPISE)
4. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Stimulanty a užívání více látek, zánět a vliv pohlaví na myokardiální onemocnění u HIV (SPISE)
Tato observační výzkumná studie zkoumá, jak užívání návykových látek ovlivňuje zjizvení a zánět srdce.
Studie zahrnuje jednu návštěvu pro magnetickou rezonanci srdce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heather Freasier, MS, RD
- Telefonní číslo: 415-683-9895
- E-mail: heather.freasier@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nneka Emenyonu, PhD
- E-mail: Nneka.Emenyonu@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Heather Freasier, MS, RD
- Telefonní číslo: 415-683-9895
- E-mail: heather.freasier@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phyllis Tien, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Rachael Farah-Abraham, PhD, MSc, CPH
- Telefonní číslo: 404-251-8940
- E-mail: rachael.farah-abraham@emory.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cecile Lahiri, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
- Johns Hopkins University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katherine Wu, MD
-
Kontakt:
- Jacquett Batson, MS, ITS
- Telefonní číslo: 410-955-4912
- E-mail: jjohns20@jhu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Todd Brown, MD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10462
- Albert Einstein College Of Medicine
-
Kontakt:
- Janet Brown-Friday, RN, MSN, MPH
- Telefonní číslo: 2857 718-654-7099
- E-mail: janet.brown@einsteinmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Hannah, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s HIV a bez HIV zařazení do studie MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) na výzkumných pracovištích v Atlantě, Baltimore, Bronxu a San Franciscu
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Účastníci s HIV i bez HIV zařazení do kombinované kohortní studie MACS/WIHS (MWCCS) na studijních místech v Atlantě, Baltimore, Bronxu a San Francisku
Kriteria pro vyloučení:
- Standardní kontraindikace pro MRI
- klaustrofobie,
- kovové implantáty,
- velká tělesná velikost (hmotnost >350 lb nebo sagitální průměr břicha >70 cm),
- těhotenství)
- Riziko gadolinia
- těžké nebo nekontrolované astma,
- eGFR v den návštěvy <45 ml/min/1,73 m²;
- špatný žilní přístup
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aktuální užívání stimulantů
Užívané stimulanty (amfetaminy, kokain atd.) v uplynulém roce
|
|
Minulé užívání stimulantů
Dříve užívané stimulanty (amfetaminy, kokain atd.), ale ne v posledních 12 měsících
|
|
Žádné užívání stimulancií
Nikdy neužíval(a) stimulanty (amfetaminy, kokain atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická rezonance srdce
Časové okno: Návštěva 1, až 2 hodiny
|
CMR vyšetření pro detailní charakterizaci myokardu (např.
difúzní zánět (nT1), myokardiální fibróza (ECV) a myokardiální jizva hodnocená pomocí LGE)
|
Návštěva 1, až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data pro účastníky výzkumu MWCCS jsou k dispozici v institucionálním úložišti dat JHU spravovaném Centrem pro analýzu a sdílení dat MWCCS (DASC) podáním Koncepčního listu na adrese https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .