社区健康工作者（CHWs）通过远程医疗为高风险高血压患者提供辅导和导航 (CONNECT-HTN)
2026年9月14日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
CONNECT-HTN试验——社区卫生工作者通过远程医疗对高风险高血压患者进行指导和导航
研究人员提出一项干预措施，利用社区卫生工作者（CHWs）和远程医疗的成功经验，将急诊科（ED）的严重高血压患者与初级保健资源连接起来，并指导他们采取适合城市生活的、基于证据的实用生活方式解决方案。
研究人员将这项干预措施命名为“社区卫生工作者（CHWs）通过远程医疗进行指导和导航的高风险高血压干预：CONNECT-HTN干预”。
研究人员假设，接受CONNECT-HTN干预的参与者与转诊至诊所护理的患者相比，发生重大心脏事件的可能性更低。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，旨在评估由社区卫生工作者提供的基于远程医疗的指导和导航，是否能够改善在卡拉奇急诊科就诊的严重高血压成年患者的心血管结局。参与者被随机分配接受标准初级保健转诊，或接受由训练有素的社区卫生工作者提供的结构化电话导航和行为指导。
主要目标是确定CONNECT-HTN干预措施在随访期间是否降低了主要不良心血管事件（MACE）的发生率。次要目标包括评估血压随时间的变化，并检查门诊初级保健中的随访模式。结果评估由对治疗分配不知情的独立团队进行。
本研究旨在为可扩展的远程医疗支持的社区卫生工作者模式的有效性提供证据，以改善资源匮乏城市环境中严重高血压患者的长期结局。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junaid A Razzak, MD PhD FACEP
- 电话号码：+1 4437229239
- 邮箱：jur9123@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sheza Hassan, MD MSc
- 电话号码：+1 9296213558
- 邮箱：shh4019@med.cornell.edu
学习地点
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Karachi、巴基斯坦
- 招聘中
- Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC)
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Karachi、巴基斯坦
- 招聘中
- Sindh Institute of Emergency and Health Sciences (SIEHS)
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接触：
- Taaban Khan, MBBS
-
Karachi、巴基斯坦
- 招聘中
- Kharadar General Hospital (KGH)
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Aga Khan University Hospital (AKUH)
-
接触：
- Badar Afzal, MBBS
-
首席研究员：
- Badar Afzal, MBBS
-
首席研究员：
- Unab Khan, MBBS
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 撤销
- Dow University Hospital, Ojha Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合条件的患者
- 必须年满18周岁
- 急诊分诊时收缩压>180和/或舒张压>110，且在分诊后≥30分钟复查得到类似读数
- 可能已接受高血压治疗，但必须无终末器官损伤证据（急性卒中、急性冠脉综合征、急性肾损伤或视乳头水肿）
- 可能仅因血压异常无并发症而入院，或经急诊主治医生评估可稳定出院
- 包含门诊转诊至急诊且收缩压/舒张压值在纳入范围内的患者
- 能够提供知情同意。干预措施适用于所有文化程度的个体
- 能够接听电话并接受面对面访视。无需拥有智能手机（干预措施兼容模拟电话）
排除标准：
鉴于高血压的定义和治疗方式不同，我们将排除
- 妊娠患者
- 终末期患者，以及
- 因严重并发症（除血压异常外）需住院治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：转诊组
在转诊组中，高血压患者将收到一台数字血压监测仪（欧姆龙设备），一次关于其正确使用的简短教学课程，以及一个用于任何医疗问题的紧急医疗服务号码。
一个小型结果团队将在患者从急诊科出院后的3个月内访问他们的家庭，以检查他们的读数并询问一些关于他们健康的更多问题。
该结果团队将每6个月访问一次，总共进行五次家庭访问，以监测他们的健康状况。
|
在急诊科（ED）就诊期间，对照组参与者将获得血压测量设备并接受培训，以便在家计算血压。
这些患者将接受标准急诊科管理，随后根据高血压管理需要予以出院或入院。
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实验性的：T-CHW 组
在T-CHW组中，高血压患者将收到一台数字血压监测仪（欧姆龙设备）以及关于其正确使用的简短教学课程。 他们还将通过一个电话号码与社区医疗工作者（CHW）建立联系。 CHW将致电询问他们的健康状况，并就饮食和运动提供咨询，以支持良好的血压控制。 CHW将在双方方便的时间每月致电一次，持续长达36个月。 一个小型结果团队将在他们从急诊室出院后的3个月内访问他们的家庭，以查看他们的读数并询问一些关于他们健康状况的更多问题。 这个结果团队将每6个月访问一次，总共进行五次家庭访问，以监测他们的健康状况。 |
我们提出一种多模式干预措施，利用社区卫生工作者和远程医疗的成功经验，将患有严重高血压的患者与初级保健资源联系起来，并指导他们采用适合城市生活的循证实用生活方式解决方案。
我们将这种干预措施称为“社区卫生工作者通过远程医疗进行高风险高血压辅导与导航”或CONNECT-HTN。
CONNECT-HTN将为实施世卫组织非传染性疾病预防控制最佳方案中的多项措施提供更多证据基础，并将成为首个能够测量中低收入国家实质性发病率和死亡率结局的研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心脏事件（MACE）发生率
大体时间：最多36个月（在结果收集期间）
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主要不良心血管事件（MACE）是一个复合终点，包括心脏病发作（心肌梗死）、中风、心力衰竭和心血管死亡。
主要结果将通过比较随机分配至CONNECT-HTN干预组与随机分配至门诊常规护理组的参与者中MACE事件的累积发生率来进行评估。
MACE事件将通过参与者访谈、医院记录审查、结果收集团队访问期间的死亡证明以及在需要时通过口头尸检来识别，并使用标准化标准进行判定。
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最多36个月（在结果收集期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压（收缩压/舒张压）随时间变化
大体时间：随访期间每6个月（最长36个月）
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在盲法家访中使用标准化示波测量法测量随时间变化的收缩压和舒张压变化。
每次访视时，将间隔五分钟获取三次血压读数并取平均值。
将比较各试验组间的纵向血压变化轨迹。
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随访期间每6个月（最长36个月）
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门诊初级护理随访
大体时间：最多 36 个月
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研究期间至少参加过一次高血压管理门诊初级保健就诊的参与者比例，通过参与者报告和/或在结果收集团队访视期间可获得的医疗记录进行评估
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最多 36 个月
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药物依从性（MMAS-8评分）
大体时间：在36个月的随访期内，每6个月一次。
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药物依从性将采用包含8个条目的莫里斯基药物依从性量表（MMAS-8）进行评估，该量表是高血压研究中常用的经验证自评问卷。
量表评分范围为0至8分，分数越高表明依从性越好。
依从性测量将在盲态家访期间进行，并于结果收集团队访视时比较各研究组在不同时间点的差异。
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在36个月的随访期内，每6个月一次。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果测量团队访问完成比例
大体时间：在36个月的随访期内每6个月一次
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在研究期间成功完成的预定结局测量团队家访比例。
结局测量团队（对研究组别设盲）将每隔6个月访问所有患者，获取其家庭血压监测数据，并收集有关患者服药依从性、自我效能和生活质量的信息
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在36个月的随访期内每6个月一次
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使用远程医疗可用性问卷评估参与者满意度（仅限干预组）
大体时间：6个月; 12个月; 18个月; 24个月; 30个月
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参与者对CONNECT-HTN干预的满意度将使用远程医疗可用性问卷（TUQ）进行评估，该问卷是一种七点李克特量表工具，包含21个问题，将向随机分配到干预组的参与者进行管理。
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6个月; 12个月; 18个月; 24个月; 30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junaid Razzak, MD PhD FACEP、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bosworth HB, Olsen MK, McCant F, Harrelson M, Gentry P, Rose C, Goldstein MK, Hoffman BB, Powers B, Oddone EZ. Hypertension Intervention Nurse Telemedicine Study (HINTS): testing a multifactorial tailored behavioral/educational and a medication management intervention for blood pressure control. Am Heart J. 2007 Jun;153(6):918-24. doi: 10.1016/j.ahj.2007.03.004.
- Mills KT, Stefanescu A, He J. The global epidemiology of hypertension. Nat Rev Nephrol. 2020 Apr;16(4):223-237. doi: 10.1038/s41581-019-0244-2. Epub 2020 Feb 5.
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- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月16日
初级完成 (估计的)
2029年8月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-10029420
- R33HL172268 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支撑研究结果的匿名化个体患者数据（IPD）将以报告形式提交给美国国立卫生研究院（NIH），并在知名期刊上发表。
IPD 共享时间框架
数据将在试验完成时，当研究结果以详细报告的形式提交给国家心肺血液研究所（NHLBI）后提供。
IPD 共享访问标准
研究人员若希望学习、借鉴或复制我们的试验发现，可向主要研究者申请获取数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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