Korkean riskin hypertonian valmennus ja navigointi yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) toimesta teleterveydenhuollon kautta (CONNECT-HTN)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
CONNECT-HTN -kokeilu - Valmennus ja ohjaus CHW:n kautta etäterveydenhuollon keinoin korkean riskin hypertensiolle
Tutkijat esittävät interventiota, joka hyödyntää yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) ja etäterveydenhuollon menestystä yhdistääkseen vakavan verenpaineen potilaat ensiapuosastolta (ED) perusterveydenhuollon resursseihin ja valmentaakseen heitä omaksumaan näyttöön perustuvia, käytännöllisiä elämäntaparatkaisuja, jotka ovat merkityksellisiä kaupunkielämälle.
Tutkijat ovat esittäneet tämän intervention "Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) valmennus ja navigointi etäterveydenhuollon kautta korkean riskin verenpaineeseen: CONNECT-HTN-interventio.
Tutkijat olettavat, että CONNECT-HTN-intervention saaneilla osallistujilla on pienempi todennäköisyys kokea suuri sydäntapahtuma verrattuna niihin, jotka ohjataan klinikkapohjaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka arvioi, voivatko yhteisön terveystyöntekijöiden tarjoamat etäterveydenhuollon valmennus ja ohjaus parantaa sydän- ja verisuonitautituloksia aikuisilla, jotka saapuvat hätäosastoille (ED) Karachissa vakavan verenpainetaudin kanssa. Osallistujat satunnaistetaan joko saamaan tavallisen lähetteen perusterveydenhuoltoon tai saamaan koulutettujen yhteisön terveystyöntekijöiden tarjoamaa rakenteellista puhelinpohjaista ohjausta ja käyttäytymisvalmennusta.
Päätavoitteena on selvittää, vähentääkö CONNECT-HTN-interventio merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) määrää seuranta-aikana. Sivutavoitteita ovat verenpaineen muutosten arviointi ajan kuluessa ja poliklinikkaseurannan kuvioiden tarkastelu perusterveydenhuollossa. Tulosten arvioinnin suorittaa riippumaton tiimi, joka on sokko hoidonjakoon nähden.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä skaalautuvan etäterveydenhuollon tukeman yhteisön terveystyöntekijämallin tehokkuudesta vakavan verenpainetaudin potilaiden pitkäaikaistulosten parantamisessa resurssirajoitteisissa kaupunkiolosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junaid A Razzak, MD PhD FACEP
- Puhelinnumero: +1 4437229239
- Sähköposti: jur9123@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheza Hassan, MD MSc
- Puhelinnumero: +1 9296213558
- Sähköposti: shh4019@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekrytointi
- Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC)
-
Karachi, Pakistan
- Rekrytointi
- Sindh Institute of Emergency and Health Sciences (SIEHS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Taaban Khan, MBBS
-
Karachi, Pakistan
- Rekrytointi
- Kharadar General Hospital (KGH)
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Aga Khan University Hospital (AKUH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Badar Afzal, MBBS
-
Päätutkija:
- Badar Afzal, MBBS
-
Päätutkija:
- Unab Khan, MBBS
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Peruutettu
- Dow University Hospital, Ojha Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Sopivat potilaat
- On oltava yli 18-vuotias
- Hätäosastolla mitattu yläpaine (SBP) > 180 ja/tai alapaine (DBP) > 110, ja samankaltainen toistomittaus ≥30 minuuttia hätäosastolle saapumisen jälkeen
- Saa olla saanut hoitoa kohonneelle verenpaineelle, mutta ei saa olla merkkejä elinvaurioista (akuutti aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, akuutti munuaistulehdus tai papilloödeema)
- Saa olla otettu sairaalaan vain kohonneen verenpaineen takia ilman komplikaatioita, tai saa olla hätäosaston lääkärin mukaan kotiutuskunnossa
- Sisällytetään poliklinikalta hätäosastolle lähetetyt potilaat, joiden SBP/DBP-arvot ovat sisällytysalueella
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Interventio on saatavilla kaikille lukutaidosta riippumatta
- Kykenee vastaanottamaan puheluita ja henkilökohtaisia vierailuja. Älypuhelimen omistaminen ei ole vaatimus (interventio yhteensopiva analogisten puhelinten kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
Koska hypertensio määritellään ja hoidetaan eri tavoin, suljemme pois
- raskaana olevat potilaat
- kuolemansairaat potilaat, sekä
- ne, jotka vaativat sairaalahoitoon vakavien komplikaatioiden vuoksi (muut kuin kohonnut verenpaine).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viittaushaara
Viittausryhmässä potilaat, joilla on korkea verenpaine, saavat digitaalisen verenpainemittarin (Omron-laitteen), lyhyen opetustilaisuuden sen oikeasta käytöstä sekä hätäpuhelinnumeron terveyshuolia varten.
Pieni seurantatiimi vierailee heidän kotonaan kolmen kuukauden kuluessa päivystyksestä (ED) kotiuttamisesta tarkistaakseen heidän mittauksensa ja esittääkseen muutamia lisäkysymyksiä heidän terveydentilastaan. Tämä seurantatiimi vierailee kuuden kuukauden välein yhteensä viidellä kotikäynnillä heidän terveydentilansa seurantaa varten. |
Hätäosastolla (ED) tapahtuvan vastaanoton aikana verenpaineryhmän osallistujille annetaan verenpainemittari ja koulutus verenpainensa laskemiseksi kotona.
Näille potilaille tarjotaan standardi ED-hoitoa, jota seuraa joko kotiutus tai sisäänpääsy verenpaineen hoidon vuoksi.
|
|
Kokeellinen: T-CHW-ryhmä
T-CHW-ryhmässä hypertensiopotilaat saavat digitaalisen verenpaineenmittarin (Omron-laitteen) ja lyhyen opastuksen sen oikeasta käytöstä. Heidät myös yhdistetään yhteisön terveydenhuollon työntekijään (CHW) puhelinnumeron kautta. CHW soittaa heille kysyäkseen heidän terveydentilastaan ja neuvoo heitä ruokavaliosta ja liikunnasta hyvän verenpainetasapainon tukemiseksi. CHW soittaa heille kuukausittain molemmille sopivana ajankohtana jopa 36 kuukauden ajan. Pieni lopputulosryhmä vierailee heidän kotonaan 3 kuukauden kuluessa päivystyksestä kotiuttamisesta tarkistaakseen heidän mittauksensa ja kysyäkseen muutamia lisäkysymyksiä heidän terveydentilastaan. Tämä lopputulosryhmä vierailee 6 kuukauden välein yhteensä viidellä kotikäynnillä heidän terveydentilansa seurantaan. |
Esitämme monimuotoisen interventiokonseptin, joka hyödyntää kunnanterveydenhoitajien ja etäterveydenhuollon menestystä yhdistääkseen vakavan verenpainetaudin sairastavat potilaat perusterveydenhuollon resursseihin ja ohjatakseen heitä omaksumaan näyttöön perustuvia, käytännöllisiä elämäntapamuutoksia, jotka soveltuvat kaupunkielämään.
Kutsumme interventiota Coaching and Navigation by CHW through Telehealth for High-risk Hypertension tai CONNECT-HTN.
CONNECT-HTN vahvistuttaa näyttöä monien WHO:n Non-Communicable Disease (NCD) -ehkäisyn ja -hoidon kustannustehokkaimpien toimenpiteiden toteuttamiseksi, ja se on ensimmäinen tutkimus, joka on riittävän voimakas mittaamaan merkittäviä sairastuvuus- ja kuolleisuustuloksia matalan ja keskitason tulotasoissa olevissa maissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta (tulosten keräämisen aikana)
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) on yhdistelmätulos, joka sisältää sydänkohtauksen (myokardian infarkti), aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonikuoleman.
Ensisijainen tulos arvioidaan vertaamalla MACE-tapahtumien kumulatiivista esiintyvyyttä osallistujien kesken, jotka on satunnaistettu CONNECT-HTN-interventioryhmään, ja niihin, jotka on satunnaistettu lähetettäviksi klinikkapohjaiseen hoitoon.
MACE-tapahtumat tunnistetaan osallistujahaastatteluiden, sairaalarekisterien tarkastelun, kuolintodistusten kautta tulostenkeruuryhmän käynnin aikana ja tarvittaessa suullisen ruumiinavauksen avulla, ja ne ratkaistaan käyttämällä standardoituja kriteerejä.
|
Enintään 36 kuukautta (tulosten keräämisen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (SYK/DYK) ajan funktiona
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi seurannan aikana (enintään 36 kuukautta)
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ajan myötä, mitattu sokeutettujen kotikäyntien aikana standardoidulla oskilometrisellä arvioinnilla.
Jokaisella käynnillä saadaan kolme verenpainelukemaa viiden minuutin välein ja ne lasketaan keskiarvoksi.
Pitkittäisiä verenpainetrajektoreita verrataan koeryhmien välillä.
|
Joka 6. kuukausi seurannan aikana (enintään 36 kuukautta)
|
|
Avohoidon perustason seuranta
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka osallistuvat vähintään yhteen perusterveydenhuollon avokäyntiin verenpainetaudin hoidon vuoksi tutkimusjakson aikana, arvioituna osallistujien raportoinnin ja/tai saatavilla olevien sairauskertomusten perusteella tulosten keräämistiimin käynnin aikana
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Lääkkeiden noudattaminen (MMAS-8-pistemäärä)
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi 36 kuukauden seuranta-aikana.
|
Lääkkeen noudattamista arvioidaan käyttäen 8-kohdetta Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) -mittaria, joka on validoitu itsearviointikysely, jota käytetään yleisesti verenpainetutkimuksissa.
Pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkkeen noudattamista. Lääkkeen noudattamista mitataan sokeutettujen kotikäyntien aikana ja verrataan tutkimusryhmien välillä ajan kuluessa tulosten keräämisryhmän vierailun aikana. |
Joka 6. kuukausi 36 kuukauden seuranta-aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittaustiimin suorittamien vierailujen osuus
Aikaikkuna: Kerran 6 kuukauden välein 36 kuukauden seurantajakson aikana
|
Suunniteltujen tulosten mittaustyöryhmän kotikäyntien onnistuneesti suoritettu osuus tutkimusjakson aikana.
Tulosten mittaustyöryhmä, joka on sokkoutettu tutkimusryhmään, vierailee kaikilla potilailla 6 kuukauden välein saadakseen heidän kotona tehdyt verenpainemittaukset ja kerätäkseen tietoja potilaan lääkityksen noudattamisesta, itsetehosta ja elämänlaadusta
|
Kerran 6 kuukauden välein 36 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Osallistujan tyytyväisyyden arviointi Telehealth Usability -kyselyllä (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta; 24 kuukautta; 30 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä CONNECT-HTN-interventioon arvioidaan käyttämällä Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) -kyselyä, joka on seitsenportainen Likert-asteikkoon perustuva instrumentti, joka koostuu 21 kysymyksestä ja joka annetaan interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille.
|
6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta; 24 kuukautta; 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Junaid Razzak, MD PhD FACEP, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bosworth HB, Olsen MK, McCant F, Harrelson M, Gentry P, Rose C, Goldstein MK, Hoffman BB, Powers B, Oddone EZ. Hypertension Intervention Nurse Telemedicine Study (HINTS): testing a multifactorial tailored behavioral/educational and a medication management intervention for blood pressure control. Am Heart J. 2007 Jun;153(6):918-24. doi: 10.1016/j.ahj.2007.03.004.
- Mills KT, Stefanescu A, He J. The global epidemiology of hypertension. Nat Rev Nephrol. 2020 Apr;16(4):223-237. doi: 10.1038/s41581-019-0244-2. Epub 2020 Feb 5.
- Neupane D, McLachlan CS, Mishra SR, Olsen MH, Perry HB, Karki A, Kallestrup P. Effectiveness of a lifestyle intervention led by female community health volunteers versus usual care in blood pressure reduction (COBIN): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2018 Jan;6(1):e66-e73. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30411-4.
- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19.1 million participants. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):37-55. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31919-5. Epub 2016 Nov 16.
- Olsen MH, Angell SY, Asma S, Boutouyrie P, Burger D, Chirinos JA, Damasceno A, Delles C, Gimenez-Roqueplo AP, Hering D, Lopez-Jaramillo P, Martinez F, Perkovic V, Rietzschel ER, Schillaci G, Schutte AE, Scuteri A, Sharman JE, Wachtell K, Wang JG. A call to action and a lifecourse strategy to address the global burden of raised blood pressure on current and future generations: the Lancet Commission on hypertension. Lancet. 2016 Nov 26;388(10060):2665-2712. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31134-5. Epub 2016 Sep 23. No abstract available.
- Knoery CR, Heaton J, Polson R, Bond R, Iftikhar A, Rjoob K, McGilligan V, Peace A, Leslie SJ. Systematic Review of Clinical Decision Support Systems for Prehospital Acute Coronary Syndrome Identification. Crit Pathw Cardiol. 2020 Sep;19(3):119-125. doi: 10.1097/HPC.0000000000000217.
- Peiris D, Praveen D, Mogulluru K, Ameer MA, Raghu A, Li Q, Heritier S, MacMahon S, Prabhakaran D, Clifford GD, Joshi R, Maulik PK, Jan S, Tarassenko L, Patel A. SMARThealth India: A stepped-wedge, cluster randomised controlled trial of a community health worker managed mobile health intervention for people assessed at high cardiovascular disease risk in rural India. PLoS One. 2019 Mar 26;14(3):e0213708. doi: 10.1371/journal.pone.0213708. eCollection 2019.
- Mishra SR, Lygidakis C, Neupane D, Gyawali B, Uwizihiwe JP, Virani SS, Kallestrup P, Miranda JJ. Combating non-communicable diseases: potentials and challenges for community health workers in a digital age, a narrative review of the literature. Health Policy Plan. 2019 Feb 1;34(1):55-66. doi: 10.1093/heapol/czy099.
- Morcillo Serra C, Aroca Tanarro A, Cummings CM, Jimenez Fuertes A, Tomas Martinez JF. Impact on the reduction of CO2 emissions due to the use of telemedicine. Sci Rep. 2022 Jul 22;12(1):12507. doi: 10.1038/s41598-022-16864-2.
- Wu S, Li M, Lu J, Tang X, Wang G, Zheng R, Niu J, Chen L, Huo Y, Xu M, Wang T, Zhao Z, Wang S, Lin H, Qin G, Yan L, Wan Q, Chen L, Shi L, Hu R, Su Q, Yu X, Qin Y, Chen G, Gao Z, Shen F, Luo Z, Chen Y, Zhang Y, Liu C, Wang Y, Wu S, Yang T, Li Q, Mu Y, Zhao J, Ning G, Bi Y, Wang W, Xu Y; China Cardiometabolic Disease and Cancer Cohort (4C) Study Groupdagger. Blood Pressure Levels, Cardiovascular Events, and Renal Outcomes in Chronic Kidney Disease Without Antihypertensive Therapy: A Nationwide Population-Based Cohort Study. Hypertension. 2023 Mar;80(3):640-649. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19902. Epub 2023 Jan 5.
- Kotruchin P, Mitsungnern T, Ruangsaisong R, Imoun S, Pongchaiyakul C. Hypertensive Urgency Treatment and Outcomes in a Northeast Thai Population: The Results from the Hypertension Registry Program. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2018 Sep;25(3):309-315. doi: 10.1007/s40292-018-0272-1. Epub 2018 Jul 26.
- Pierin AMG, Florido CF, Santos JD. Hypertensive crisis: clinical characteristics of patients with hypertensive urgency, emergency and pseudocrisis at a public emergency department. Einstein (Sao Paulo). 2019 Aug 29;17(4):eAO4685. doi: 10.31744/einstein_journal/2019AO4685.
- Shao PJ, Sawe HR, Murray BL, Mfinanga JA, Mwafongo V, Runyon MS. Profile of patients with hypertensive urgency and emergency presenting to an urban emergency department of a tertiary referral hospital in Tanzania. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Aug 2;18(1):158. doi: 10.1186/s12872-018-0895-0.
- Masters R, Anwar E, Collins B, Cookson R, Capewell S. Return on investment of public health interventions: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2017 Aug;71(8):827-834. doi: 10.1136/jech-2016-208141. Epub 2017 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-10029420
- R33HL172268 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymoitua yksittäisen potilaan tietoa (IPD), joka on tulosten perustana, toimitetaan raporttimuodossa NIH:lle ja julkaistaan hyvämaineisissa aikakauslehdissä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville kokeen päättymisen jälkeen, kun tulokset toimitetaan National Heart, Lung, and Blood Institute -instituutille (NHLBI) yksityiskohtaisen raportin muodossa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pääasiantutkijalta pyynnöstä tutkijoille, jotka aikovat oppia, mukauttaa tai toistaa tutkimustuloksiamme.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .