针对低收入家庭儿童肥胖症治疗的儿科转诊至暑期日间营的可行性与可接受性
2026年4月27日 更新者：University of Central Florida
为低收入家庭肥胖儿童转介至夏令营治疗的可行性与可接受性
来自低收入家庭的儿童，其超重或肥胖（OWOB）患病率比高收入家庭的同龄人高出25-30%。
对于低收入家庭中患有OWOB的儿童，缺乏可行且有效的肥胖治疗手段，这表明确实需要优先考虑并采取紧急行动。
美国预防服务工作组（USPSTF）指出了当前行为干预和临床实践在治疗OWOB儿童方面的若干不足。
当前的努力缺乏USPSTF推荐的必要强度（6个月内26-52小时）；采用了多组分干预措施，但难以持续实施；未考虑服务/项目的障碍，如成本；未探索医疗服务提供者与社区项目之间的合作关系，且被表述为“治疗”，从而延续了超重/肥胖的污名。
我们的项目理念侧重于在OWOB儿童体重加速增长的关键时期——夏季，解决这些局限性。
我们的试点随机临床试验将为儿童提供免费参加夏令营（SDCs）作为OWOB的治疗方式。
夏令营是儿童在夏季表现出高水平身体活动、摄入符合联邦营养指南的食物/饮料并保持规律睡眠时间的环境。
不幸的是，并非所有儿童都能参加夏令营。
我们的团队调查了100多名父母/监护人（84%享受医疗补助），他们的孩子患有OWOB并在儿科诊所接受治疗，约75%的受访者表示他们希望获得参加夏令营的优惠券，而成本是他们的孩子未参加的首要原因。
拟议的试点随机临床试验将随机分配80名患有OWOB（5-11岁）且享受医疗补助的儿童，分为两组：（1）从儿科医生或执业护士处获得儿科优惠券转诊（PVR），免费参加现有夏令营8周（n=40），或（2）继续接受标准护理（对照组；n=40）。
通过利用初级保健提供者的专业知识，并与两个条件优越的社区合作伙伴合作，我们的团队将评估一种极具前景的干预措施，通过解决以下具体目标来应对儿童/家庭参加夏季项目的成本障碍：1）检查PVR项目的可行性（干预实施）和可接受性（干预采纳），2）确定PVR项目对体重结果的初步有效性，以及活动、睡眠和饮食对任何观察到的变化的潜在中介影响，3）定性探索参与PVR项目的促进因素/障碍，并确定儿童和家庭在学年和夏季期间在体重管理方面面临的挑战。
研究结果将为R01临床试验的设计提供参考。
本提案的长期目标是影响政策，为符合健康标准（即OWOB）的儿童/家庭提供本地社区夏令营的补贴。
鉴于夏令营和儿科健康诊所在社区中广泛存在，这种方法的可扩展性前景广阔。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Keith Brazendale, PhD
- 电话号码：4078230786
- 邮箱：keith.brazendale@ucf.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32816
- 招聘中
- University of Central Florida
-
接触：
- Keith Brazendale, PhD
- 电话号码：4078230786
- 邮箱：keith.brazendale@ucf.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖
- 就诊于儿科诊所
- 享有医疗补助保险
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：夏季日营代金券
被随机分配至实验组的儿童（n=40）将获得儿科医生或执业护士开具的“转诊”凭证，可免费参加为期8周的现有暑期日间夏令营。
|
参加中佛罗里达男孩女孩俱乐部夏季日间营
|
|
无干预：对照
随机分配至对照组臂的儿童（n=40）将照常度过夏季
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身高（厘米）
大体时间：基线（夏季前）和随访（基线后3个月）
|
对于治疗组和对照组的儿童，将在基线（夏季前）和随访（夏季后）时通过身高测量仪采集身高数据（单位：厘米），两次测量间隔约12周。
身高和体重测量数据将汇总计算得出体重指数（BMI），单位为kg/m²。
|
基线（夏季前）和随访（基线后3个月）
|
|
体重（千克）
大体时间：基线（夏季前）和随访（基线后3个月）
|
治疗组和对照组儿童的体重将通过Tanita C-300体重秤在基线（夏季前）和随访（夏季后）时测量，两次测量间隔约12周。身高和体重测量数据将被汇总，以得出以千克/平方米为单位的身体质量指数（BMI）。
|
基线（夏季前）和随访（基线后3个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
致胖行为 - 身体活动
大体时间：14天观察期
|
治疗组与对照组儿童夏季体力活动的差异。 每位研究参与者将在非优势手腕佩戴Actigraph Link设备14天。该设备防水，使我们能够在夏季捕捉水上活动，并广泛应用于以儿童为主的自由生活研究中。 |
14天观察期
|
|
致胖行为 - 睡眠
大体时间：14天观察期
|
治疗组和对照组儿童在夏季的睡眠差异。 每位研究参与者将在其非惯用手腕上佩戴Actigraph Link设备，为期14天。该设备在儿童睡眠的自由生活研究中被广泛使用。 |
14天观察期
|
|
致胖行为 - 饮食
大体时间：14天观察期
|
饮料与零食问卷（BSQ）将记录每天报告的“健康膳食指数”食品类别消费情况，例如含糖饮料、咸味零食、甜食、牛奶、水果和蔬菜。
家长将与孩子共同商议，连续14天每天填写一份问卷。
|
14天观察期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.