- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07464015
Возможность и приемлемость направления детей из малообеспеченных семей в летние дневные лагеря для лечения ожирения
Возможность реализации и приемлемость направления детей из малообеспеченных семей в летние дневные лагеря для лечения ожирения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Keith Brazendale, PhD
- Номер телефона: 4078230786
- Электронная почта: keith.brazendale@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- Рекрутинг
- University of Central Florida
-
Контакт:
- Keith Brazendale, PhD
- Номер телефона: 4078230786
- Электронная почта: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение
- Посещает детскую клинику
- Застрахован по программе Medicaid
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ваучер на летний дневной лагерь
Дети (n=40), рандомизированные в экспериментальную группу, получат ваучер-«направление» от педиатра или медсестры для бесплатного посещения существующего летнего дневного лагеря в течение 8 недель
|
Посещение летнего дневного лагеря Boys and Girls Club of Central Florida
|
|
Без вмешательства: Контроль
Дети (n=40), рандомизированные в контрольную группу, продолжат лето как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост в сантиметрах
Временное ограничение: Исходный уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Рост в сантиметрах будет измеряться с помощью ростометра на исходном уровне (до лета) и в ходе контрольного наблюдения (после лета) с интервалом примерно в 12 недель для детей в лечебной и контрольной группах.
Измерения роста и веса будут агрегированы для определения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
|
Исходный уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: Базовый уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после базового уровня)
|
Вес в килограммах будет измеряться с помощью весов Tanita C-300 на исходном уровне (до лета) и при последующем наблюдении (после лета) с интервалом примерно в 12 недель для детей в лечебной и контрольной группах.
Измерения роста и веса будут агрегированы для расчета индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
|
Базовый уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после базового уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обесогенные Поведенческие Паттерны - Физическая Активность
Временное ограничение: 14-дневный период наблюдения
|
Летние различия в физической активности между детьми в лечебной и контрольной группах. Каждый участник исследования будет носить Actigraph Link на недоминантном запястье в течение 14 дней. Устройство водонепроницаемое, что позволяет нам фиксировать водные виды деятельности летом и широко используется в исследованиях, ориентированных на детей в условиях свободного проживания. |
14-дневный период наблюдения
|
|
Обесогенные модели поведения - Сон
Временное ограничение: 14-дневный период наблюдения
|
Летние различия во сне у детей в группе лечения и контрольной группе. Каждый участник исследования будет носить Actigraph Link на недоминирующем запястье в течение 14 дней. Это широко используется в исследованиях сна у детей в свободных условиях. |
14-дневный период наблюдения
|
|
Обесогенные формы поведения - Диета
Временное ограничение: 14-дневный период наблюдения
|
Опросник по напиткам и закускам (BSQ) будет фиксировать сообщаемое потребление категорий продуктов из Индекса здорового питания, таких как подслащённые сахаром напитки, солёные закуски, сладости, молоко, фрукты и овощи каждый день.
Родители будут заполнять по одному опроснику в день, консультируясь со своим ребёнком, в течение 14 дней.
|
14-дневный период наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Летний дневной лагерь
-
University of ManitobaЗавершенный
-
San Diego State UniversityЗавершенныйНарушение чтения, развитиеСоединенные Штаты
-
Temple UniversityЗавершенныйТревожные расстройства
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйБлизорукостьСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteЗавершенный
-
University of Nevada, Las VegasЗавершенныйЧМТ (черепно-мозговая травма) | Упражнение | Сотрясение мозга | Реабилитация | Ходьба | Познание | Клинические испытания | Психосоциальное функционирование | микроРНК | Мобильное приложение | Слюна | Зрение, ОкулярСоединенные Штаты