Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность и приемлемость направления детей из малообеспеченных семей в летние дневные лагеря для лечения ожирения

27 апреля 2026 г. обновлено: University of Central Florida

Возможность реализации и приемлемость направления детей из малообеспеченных семей в летние дневные лагеря для лечения ожирения

У детей из малообеспеченных семей распространенность избыточной массы тела и ожирения (ИМТ/О) на 25-30% выше по сравнению с их сверстниками из семей с более высоким доходом. Отсутствие доступных и эффективных методов лечения для борьбы с ожирением у детей с ИМТ/О из малообеспеченных семей указывает на реальную необходимость приоритизации и срочности. Целевая группа профилактических служб США (USPSTF) отмечает несколько недостатков в текущих поведенческих вмешательствах и клинической практике лечения детей с ИМТ/О. Текущие усилия не соответствуют необходимой интенсивности, рекомендованной USPSTF (26-52 часа за 6-месячный период); включают многокомпонентные вмешательства, которые невозможно последовательно реализовать; не учитывают барьеры для услуг/программ, такие как стоимость; не исследуют совместные отношения между поставщиками услуг и общественными программами и выражаются как «лечение», тем самым увековечивая стигму избыточного веса/ожирения. Обоснование нашего проекта сосредоточено на устранении этих ограничений в критический период ускоренного набора веса у детей с ИМТ/О — летом. Наше пилотное рандомизированное клиническое исследование предоставит детям бесплатный доступ к летним дневным лагерям (ЛДЛ) в качестве лечения ИМТ/О. ЛДЛ — это условия, в которых дети проявляют высокий уровень физической активности, потребляют продукты/напитки, соответствующие федеральным диетическим рекомендациям, и поддерживают постоянный режим сна летом. К сожалению, не все дети имеют доступ к ЛДЛ. Наша команда опросила более 100 родителей/опекунов (84% — Medicaid), у которых есть ребенок с ИМТ/О и который получает лечение в педиатрической клинике, и ~75% сообщили, что хотели бы получить ваучер для посещения ЛДЛ, и что стоимость была основной причиной, по которой их ребенок не посещал лагерь. Предлагаемое пилотное рандомизированное клиническое исследование рандомизирует в общей сложности 80 детей с ИМТ/О (5-11 лет), застрахованных по Medicaid, на две группы: (1) те, кто получает направление-ваучер от педиатра (ПВП) для бесплатного посещения существующего ЛДЛ в течение 8 недель (n=40), или (2) те, кто продолжает получать стандартное лечение (контрольная группа; n=40). Используя опыт врачей первичной медико-санитарной помощи и сотрудничая с двумя хорошо подготовленными общественными партнерами, наша команда оценит высокоперспективное вмешательство для устранения стоимости как барьера для детей/семей, посещающих летние программы, путем решения следующих конкретных задач: 1) изучить осуществимость (реализация вмешательства) и приемлемость (восприятие вмешательства) программы ПВП, 2) определить предварительную эффективность программы ПВП на показатели веса и потенциальное опосредующее влияние активности, сна и питания на любые наблюдаемые изменения, и 3) качественно изучить факторы, способствующие/препятствующие участию в программе ПВП, и определить, с чем сталкиваются дети и семьи в течение учебного года и лета в отношении контроля веса. Результаты послужат основой для разработки клинического исследования R01. Долгосрочные цели данного предложения — повлиять на политику субсидирования доступа к местным общественным ЛДЛ для детей/семей, соответствующих критериям здоровья (т.е. ИМТ/О). Масштабируемость этого подхода является многообещающей, учитывая широкое распространение ЛДЛ и педиатрических клиник в сообществах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keith Brazendale, PhD
  • Номер телефона: 4078230786
  • Электронная почта: keith.brazendale@ucf.edu

Места учебы

    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
        • Рекрутинг
        • University of Central Florida
        • Контакт:
          • Keith Brazendale, PhD
          • Номер телефона: 4078230786
          • Электронная почта: keith.brazendale@ucf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес или ожирение
  • Посещает детскую клинику
  • Застрахован по программе Medicaid

Критерии исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ваучер на летний дневной лагерь
Дети (n=40), рандомизированные в экспериментальную группу, получат ваучер-«направление» от педиатра или медсестры для бесплатного посещения существующего летнего дневного лагеря в течение 8 недель
Посещение летнего дневного лагеря Boys and Girls Club of Central Florida
Без вмешательства: Контроль
Дети (n=40), рандомизированные в контрольную группу, продолжат лето как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост в сантиметрах
Временное ограничение: Исходный уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после исходного уровня)
Рост в сантиметрах будет измеряться с помощью ростометра на исходном уровне (до лета) и в ходе контрольного наблюдения (после лета) с интервалом примерно в 12 недель для детей в лечебной и контрольной группах. Измерения роста и веса будут агрегированы для определения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
Исходный уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после исходного уровня)
Вес в килограммах
Временное ограничение: Базовый уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после базового уровня)
Вес в килограммах будет измеряться с помощью весов Tanita C-300 на исходном уровне (до лета) и при последующем наблюдении (после лета) с интервалом примерно в 12 недель для детей в лечебной и контрольной группах. Измерения роста и веса будут агрегированы для расчета индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
Базовый уровень (до лета) и последующее наблюдение (через 3 месяца после базового уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обесогенные Поведенческие Паттерны - Физическая Активность
Временное ограничение: 14-дневный период наблюдения

Летние различия в физической активности между детьми в лечебной и контрольной группах.

Каждый участник исследования будет носить Actigraph Link на недоминантном запястье в течение 14 дней. Устройство водонепроницаемое, что позволяет нам фиксировать водные виды деятельности летом и широко используется в исследованиях, ориентированных на детей в условиях свободного проживания.

14-дневный период наблюдения
Обесогенные модели поведения - Сон
Временное ограничение: 14-дневный период наблюдения

Летние различия во сне у детей в группе лечения и контрольной группе.

Каждый участник исследования будет носить Actigraph Link на недоминирующем запястье в течение 14 дней. Это широко используется в исследованиях сна у детей в свободных условиях.

14-дневный период наблюдения
Обесогенные формы поведения - Диета
Временное ограничение: 14-дневный период наблюдения
Опросник по напиткам и закускам (BSQ) будет фиксировать сообщаемое потребление категорий продуктов из Индекса здорового питания, таких как подслащённые сахаром напитки, солёные закуски, сладости, молоко, фрукты и овощи каждый день. Родители будут заполнять по одному опроснику в день, консультируясь со своим ребёнком, в течение 14 дней.
14-дневный период наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Летний дневной лагерь

Подписаться