Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyári táborokba történő gyermekgyógyászati beutalás megvalósíthatósága és elfogadottsága alacsony jövedelmű háztartásokban élő elhízott gyermekek kezelésére

2026. szeptember 9. frissítette: University of Central Florida

A nyári nappali táborokba történő gyermekgyógyászati beutalás megvalósíthatósága és elfogadottsága az elhízás kezelésére alacsony jövedelmű háztartások gyermekeinél

Az alacsony jövedelmű háztartások gyermekeinek 25-30%-kal magasabb az OWOB előfordulása, mint a magasabb jövedelmű társaiknak. Az elhízás kezelésére szolgáló megvalósítható és hatékony kezelések hiánya az OWOB-ben szenvedő és alacsony jövedelmű háztartásokból származó gyermekek esetében valódi prioritási és sürgősségi igényre utal. Az Egyesült Államok Preventív Szolgálati Feladatcsoportja (USPSTF) számos hiányosságot említ a jelenlegi viselkedési beavatkozásokban és klinikai gyakorlatban az OWOB-ben szenvedő gyermekek kezelése kapcsán. A jelenlegi erőfeszítések nem rendelkeznek a USPSTF által javasolt szükséges intenzitással (26-52 óra 6 hónapos időszakban); többkomponensű beavatkozásokat alkalmaznak, amelyeket nem lehet következetesen végrehajtani; nem veszik figyelembe a szolgáltatások/programok akadályait, például a költségeket; nem vizsgálják a szolgáltatók és közösségi programok közötti együttműködési kapcsolatokat, és 'kezelésként' fejezik ki őket, ezáltal örökítve a túlsúly/elhízás stigmatizációját. Projektünk indokolása az OWOB-ben szenvedő gyermekek gyors súlygyarapodásának kritikus időszakában, a nyár folyamán ezen korlátozások kezelésére összpontosít. Pilóta randomizált klinikai vizsgálatunk ingyenes hozzáférést biztosít a gyermekeknek a nyári nappali táborok (SDC) látogatásához OWOB kezeléseként. Az SDC-k olyan helyek, ahol a gyermekek magas szintű fizikai aktivitást mutatnak, szövetségi táplálkozási irányelveknek megfelelő ételeket/italokat fogyasztanak, és következetes alvási ütemtervet tartanak fenn nyáron. Sajnos nem minden gyermek fér hozzá SDC-khez. Csapatunk több mint 100 szülő/gondviselőt (84% Medicaid) kérdezett meg, akiknek OWOB-ben szenvedő gyermekük van és gyermekgyógyászati klinikán kezelést kapnak, és ~75% jelentette, hogy szeretne utalványt kapni egy SDC látogatására, és a költség volt az első számú ok, amiért gyermekük nem vett részt. A javasolt pilóta randomizált klinikai vizsgálat összesen 80 OWOB-ben szenvedő, Medicaid által fedezett gyermeket (5-11 éves) randomizál két csoportba: (1) akik gyermekorvosi utalványos beutalást (PVR) kapnak gyermekorvostól vagy ápoló gyakorlótól egy meglévő SDC 8 hetes ingyenes látogatására (n=40), vagy (2) akik továbbra is szokásos ellátást kapnak (kontroll; n=40). Az alapellátó szolgáltatók szakértelmének kihasználásával és két jól pozicionált közösségi partnerrel való együttműködéssel csapatunk egy nagyon ígéretes beavatkozást értékel ki a költség akadályként való kezelésére a gyermekek/családok nyári programokon való részvételénél a következő konkrét célok megvalósításával: 1) a PVR program megvalósíthatóságának (beavatkozás végrehajtása) és elfogadhatóságának (beavatkozás felvétele) vizsgálata, 2) a PVR program előzetes hatékonyságának meghatározása a súlyeredményekre, valamint a tevékenység, alvás és étrend potenciális mediáló hatásának vizsgálata az esetleges megfigyelt változásokra, és 3) a részvétel elősegítő tényezőinek/akadályainak kvalitatív feltárása a PVR programban, valamint annak azonosítása, hogy a gyermekek és családok milyen kihívásokkal néznek szembe a tanév és a nyár folyamán a súlykezelés kapcsán. Az eredmények egy R01 klinikai vizsgálat tervezését fogják tájékoztatni. A javaslat hosszú távú célja, hogy befolyásolja a helyi közösségi SDC-khez való támogatott hozzáférés politikáit az egészségügyi kritériumoknak (azaz OWOB) megfelelő gyermekek/családok számára. Ennek a megközelítésnek a skálázhatósága ígéretes, tekintve az SDC-k és gyermekegészségügyi klinikák széles körű jelenlétét a közösségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
        • Toborzás
        • University of Central Florida
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott
  • Gyermekgyógyászati klinikát látogat
  • Medicaid biztosítású

Kizárási kritériumok:

  • Nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyári Tábor Bérlet
A kísérleti csoportba véletlenszerűen sorolt gyermekek (n=40) egy nyolc hétig, díjmentesen látogatható, meglévő nyári napközit megjelenő 'ajánló' igazolványt kapnak egy gyermekorvostól vagy védőnőtől
Részvétel a Közép-Floridai Fiúk és Lányok Klubja nyári nappali táborában
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoportba (n=40) randomizált gyermekek a szokásos nyári tevékenységeiket folytatják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság centiméterben
Időkeret: Kiindulási állapot (nyár előtt) és követés (3 hónappal a kiindulási állapot után)
A magasságot centiméterben sztadiométerrel rögzítik a kezdeti (nyár előtti) és a nyomon követési (nyár utáni) időpontban, körülbelül 12 héttel később a kezelési és kontrollcsoport gyermekei esetében. A magasság- és súlymérések összesítésével eljutnak a testtömegindex (BMI) kiszámításához kg/m^2-ben.
Kiindulási állapot (nyár előtt) és követés (3 hónappal a kiindulási állapot után)
Súly kilogrammban
Időkeret: Alapvonal (nyár előtt) és utóvizsgálat (3 hónap az alapvonal után)
A súly kilogrammban mérése a Tanita C-300 mérleggel történik a kezdeti (nyár előtti) és a nyomon követési (nyár utáni) időpontban, amelyek körülbelül 12 héttel vannak egymástól a kezelési és a kontrollcsoportban lévő gyermekek esetében. A magasság és súly mérések összesítésével jutunk el a Testtömegindex (BMI) kg/m^2 értékéhez.
Alapvonal (nyár előtt) és utóvizsgálat (3 hónap az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obesogenikus Magatartások - Fizikai Aktivitás
Időkeret: 14 napos megfigyelési időszak

Nyári eltérések a fizikai aktivitásban a kezelési és a kontrollcsoportba tartozó gyermekek között.

Minden vizsgálati résztvevő 14 napig viselni fogja az Actigraph Linket a nem domináns csuklóján. Az eszköz vízálló, lehetővé téve számunkra a víz alatti tevékenységek rögzítését nyáron, és széles körben használják szabad életmódú, gyermekekre összpontosító tanulmányokban.

14 napos megfigyelési időszak
Obesogenikus Magatartások - Alvás
Időkeret: 14 napos megfigyelési időszak

A kezelési és kontrollcsoportban lévő gyermekek nyári alvási különbségei.

Minden tanulmányi résztvevő 14 napig viselni fogja az Actigraph Link készüléket a nem domináns csuklóján. Ezt széles körben használják szabad életmódú, gyermekközpontú alvási tanulmányokban.

14 napos megfigyelési időszak
Obesogén Viselkedésminták - Étrend
Időkeret: 14 napos megfigyelési időszak
A Bébit és Rágcsálnivalók Kérdőív (BSQ) rögzíteni fogja a jelentett fogyasztást az Egészséges Étkezési Index élelmiszerekategóriái közül, mint például a cukrozott italok, sós rágcsálnivalók, édességek, tej, gyümölcsök és zöldségek minden nap. A szülők naponta egyet töltenek ki gyermekükkel egyeztetve, 14 napon keresztül.
14 napos megfigyelési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel