- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464015
A nyári táborokba történő gyermekgyógyászati beutalás megvalósíthatósága és elfogadottsága alacsony jövedelmű háztartásokban élő elhízott gyermekek kezelésére
A nyári nappali táborokba történő gyermekgyógyászati beutalás megvalósíthatósága és elfogadottsága az elhízás kezelésére alacsony jövedelmű háztartások gyermekeinél
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keith Brazendale, PhD
- Telefonszám: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- Toborzás
- University of Central Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Keith Brazendale, PhD
- Telefonszám: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott
- Gyermekgyógyászati klinikát látogat
- Medicaid biztosítású
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyári Tábor Bérlet
A kísérleti csoportba véletlenszerűen sorolt gyermekek (n=40) egy nyolc hétig, díjmentesen látogatható, meglévő nyári napközit megjelenő 'ajánló' igazolványt kapnak egy gyermekorvostól vagy védőnőtől
|
Részvétel a Közép-Floridai Fiúk és Lányok Klubja nyári nappali táborában
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoportba (n=40) randomizált gyermekek a szokásos nyári tevékenységeiket folytatják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság centiméterben
Időkeret: Kiindulási állapot (nyár előtt) és követés (3 hónappal a kiindulási állapot után)
|
A magasságot centiméterben sztadiométerrel rögzítik a kezdeti (nyár előtti) és a nyomon követési (nyár utáni) időpontban, körülbelül 12 héttel később a kezelési és kontrollcsoport gyermekei esetében.
A magasság- és súlymérések összesítésével eljutnak a testtömegindex (BMI) kiszámításához kg/m^2-ben.
|
Kiindulási állapot (nyár előtt) és követés (3 hónappal a kiindulási állapot után)
|
|
Súly kilogrammban
Időkeret: Alapvonal (nyár előtt) és utóvizsgálat (3 hónap az alapvonal után)
|
A súly kilogrammban mérése a Tanita C-300 mérleggel történik a kezdeti (nyár előtti) és a nyomon követési (nyár utáni) időpontban, amelyek körülbelül 12 héttel vannak egymástól a kezelési és a kontrollcsoportban lévő gyermekek esetében.
A magasság és súly mérések összesítésével jutunk el a Testtömegindex (BMI) kg/m^2 értékéhez.
|
Alapvonal (nyár előtt) és utóvizsgálat (3 hónap az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Obesogenikus Magatartások - Fizikai Aktivitás
Időkeret: 14 napos megfigyelési időszak
|
Nyári eltérések a fizikai aktivitásban a kezelési és a kontrollcsoportba tartozó gyermekek között. Minden vizsgálati résztvevő 14 napig viselni fogja az Actigraph Linket a nem domináns csuklóján. Az eszköz vízálló, lehetővé téve számunkra a víz alatti tevékenységek rögzítését nyáron, és széles körben használják szabad életmódú, gyermekekre összpontosító tanulmányokban. |
14 napos megfigyelési időszak
|
|
Obesogenikus Magatartások - Alvás
Időkeret: 14 napos megfigyelési időszak
|
A kezelési és kontrollcsoportban lévő gyermekek nyári alvási különbségei. Minden tanulmányi résztvevő 14 napig viselni fogja az Actigraph Link készüléket a nem domináns csuklóján. Ezt széles körben használják szabad életmódú, gyermekközpontú alvási tanulmányokban. |
14 napos megfigyelési időszak
|
|
Obesogén Viselkedésminták - Étrend
Időkeret: 14 napos megfigyelési időszak
|
A Bébit és Rágcsálnivalók Kérdőív (BSQ) rögzíteni fogja a jelentett fogyasztást az Egészséges Étkezési Index élelmiszerekategóriái közül, mint például a cukrozott italok, sós rágcsálnivalók, édességek, tej, gyümölcsök és zöldségek minden nap.
A szülők naponta egyet töltenek ki gyermekükkel egyeztetve, 14 napon keresztül.
|
14 napos megfigyelési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .