低所得世帯の小児肥満治療のための夏季デイキャンプへの小児紹介の実現可能性と受容性
2026年4月27日 更新者：University of Central Florida
低所得世帯の小児肥満治療のための夏期デイキャンプへの小児紹介の実現可能性と受容性
低所得世帯の子供は、高所得世帯の子供と比較して、過体重・肥満（OWOB）の有病率が25-30%高くなっています。
低所得世帯のOWOBの子供たちの肥満に対処するための実行可能で効果的な治療法の欠如は、優先順位と緊急性の真の必要性を示しています。
米国予防医療作業部会（USPSTF）は、OWOBの子供たちを治療するための現在の行動介入と臨床実践にはいくつかの欠点があると指摘しています。
現在の取り組みは、USPSTFが推奨する必要な強度（6か月間に26-52時間）を欠いており、一貫して提供することが不可能な多要素介入を組み込んでいます。
コストなどのサービス/プログラムへの障壁を考慮せず、提供者と地域プログラム間の協力関係を模索せず、『治療』として表現されているため、過体重/肥満であることのスティグマを永続させています。
私たちのプロジェクトの理論的根拠は、OWOBの子供たちの体重増加が加速する重要な時期である夏に、これらの制限に対処することに焦点を当てています。
私たちのパイロット無作為化臨床試験は、OWOBの治療として子供たちがサマーデイキャンプ（SDCs）に参加するための無料アクセスを提供します。
SDCsは、子供たちが高いレベルの身体活動を示し、連邦栄養ガイドラインを満たす食品/飲料を消費し、夏の間一貫した睡眠スケジュールを維持する環境です。
残念ながら、すべての子供がSDCsにアクセスできるわけではありません。
私たちのチームは、OWOBの子供を持ち、小児科クリニックで治療を受けている100人以上の保護者/後見人（84%がメディケイド）を調査し、約75%がSDCに参加するためのバウチャーを受け取りたいと報告し、コストが子供が参加しなかった第一の理由であるとしました。
提案されたパイロット無作為化臨床試験では、メディケイドに加入しているOWOBの子供（5-11歳）合計80人を、2つのグループに無作為に割り付けます：（1）小児科医またはナースプラクティショナーから既存のSDCに8週間無料で参加するための小児科バウチャー紹介（PVR）を受けるグループ（n=40）、または（2）標準的なケアを受け続けるグループ（対照群；n=40）。
プライマリケア提供者の専門知識を活用し、2つの適切な地域パートナーと提携することで、私たちのチームは、以下の具体的な目的に対処することで、子供/家族が夏のプログラムに参加する際の障壁としてのコストに対処する非常に有望な介入を評価します：1）PVRプログラムの実現可能性（介入の実施）と受容性（介入の受け入れ）を調査すること、2）PVRプログラムの体重アウトカムに対する予備的な有効性、および観察された変化に対する活動、睡眠、食事の潜在的な媒介的影響を決定すること、3）PVRプログラムへの参加の促進要因/障壁を質的に探求し、子供と家族が体重管理に関連して学年中と夏に直面することを特定すること。
結果は、R01臨床試験の設計に情報を提供します。
この提案の長期的な目標は、健康基準（すなわちOWOB）を満たす子供/家族が地域のSDCsにアクセスするための補助に関する政策に影響を与えることです。
このアプローチの拡張性は、地域社会におけるSDCsと小児科医療クリニックの広範な存在を考えると、有望です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keith Brazendale, PhD
- 電話番号：4078230786
- メール：keith.brazendale@ucf.edu
研究場所
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Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32816
- 募集
- University of Central Florida
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コンタクト：
- Keith Brazendale, PhD
- 電話番号：4078230786
- メール：keith.brazendale@ucf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 過体重または肥満
- 小児科クリニックに通院している
- メディケイド保険加入者
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サマーデイキャンプ利用券
実験群に無作為割り付けされた小児（n=40）は、小児科医またはナースプラクティショナーから既存のサマーデイキャンプに8週間無料で参加できるバウチャー『紹介状』を受け取ります
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セントラルフロリダのボーイズ・アンド・ガールズクラブのサマーデイキャンプへの参加
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介入なし：コントロール
対照群アームにランダム化された小児（n=40）は、夏を通常通り継続します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長（センチメートル）
時間枠：ベースライン（夏前）およびフォローアップ（ベースライン後3か月）
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治療群と対照群の子供たちに対して、ベースライン（夏前）とフォローアップ（夏後）で、約12週間の間隔をあけて、身長をステディオメーターで測定します。
身長と体重の測定値を集計して、体重指数（BMI）をkg/m^2で算出します。
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ベースライン（夏前）およびフォローアップ（ベースライン後3か月）
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体重（キログラム）
時間枠：ベースライン（夏前）およびフォローアップ（ベースライン後3か月）
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治療群と対照群の子どもにおいて、体重（キログラム）はタニタC-300スケールを用いて、ベースライン（夏前）およびフォローアップ（夏後）の約12週間間隔で測定されます。
身長と体重の測定値を集計し、BMI（kg/m²）を算出します。
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ベースライン（夏前）およびフォローアップ（ベースライン後3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満誘発行動 - 身体活動
時間枠：14日間の観察期間
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治療群と対照群の子供たちの夏季における身体活動の差異。 各研究参加者は非利き手の手首にActigraph Linkを14日間装着します。このデバイスは防水仕様で、夏季の水辺活動も記録でき、自由生活下の子供を対象とした研究で広く使用されています。 |
14日間の観察期間
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肥満促進行動 - 睡眠
時間枠：14日間の観察期間
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治療群と対照群の子供たちの夏の睡眠の違い。 各研究参加者は、非利き手の手首にActigraph Linkを14日間装着します。これは、自由生活下での子供向け睡眠研究で広く使用されています。 |
14日間の観察期間
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肥満促進行動 - 食事
時間枠：14日間の観察期間
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飲料・スナック質問票（BSQ）は、糖分入り飲料、塩味スナック、甘味菓子、牛乳、果物、野菜など、ヘルシーミール指標の食品カテゴリーの毎日の摂取量を記録します。
保護者は、14日間、子供と相談しながら毎日1回記入します。
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14日間の観察期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サマーデイキャンプの臨床試験
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