- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464015
Możliwość realizacji i akceptowalność skierowania dzieci na letnie obozy dzienne w leczeniu otyłości u dzieci z gospodarstw domowych o niskich dochodach
Wykonalność i Akceptowalność Kierowania Dzieci do Letnich Obozów Dziennych w Leczeniu Otyłości u Dzieci z Gospodarstw Domowych o Niskich Dochodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keith Brazendale, PhD
- Numer telefonu: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Keith Brazendale, PhD
- Numer telefonu: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nadwaga lub otyłość
- Uczęszcza do poradni pediatrycznej
- Ubezpieczony przez Medicaid
Kryteria wyłączenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bon na Letni Obóz Dzienny
Dzieci (n=40) losowo przydzielone do ramienia eksperymentalnego otrzymają od pediatry lub pielęgniarki zaświadczenie 'referencyjne' uprawniające do bezpłatnego uczestnictwa w istniejącym dziennym obozie letnim przez 8 tygodni
|
Uczestnictwo w letnim obozie dziennym Boys and Girls Club of Central Florida
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci (n=40) przydzielone losowo do ramienia grupy kontrolnej będą kontynuować lato jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość w centymetrach
Ramy czasowe: Początkowa (przed letnia) i Kontrolna (3 miesiące po pomiarze początkowym)
|
Wysokość w centymetrach będzie mierzona za pomocą stadiometru na początku badania (przed latem) i w trakcie obserwacji (po lecie) w odstępie około 12 tygodni dla dzieci w grupie leczonej i kontrolnej.
Pomiary wysokości i masy ciała zostaną zestawione w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m². |
Początkowa (przed letnia) i Kontrolna (3 miesiące po pomiarze początkowym)
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed latem) i kontrolne (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Waga w kilogramach będzie mierzona za pomocą wagi Tanita C-300 na początku badania (przed latem) i podczas badania kontrolnego (po lecie) w odstępie około 12 tygodni dla dzieci w grupie badanej i kontrolnej.
Pomiary wzrostu i wagi będą agregowane w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m².
|
Wartości wyjściowe (przed latem) i kontrolne (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania sprzyjające otyłości – Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 14-dniowy okres obserwacji
|
Różnice w aktywności fizycznej w okresie letnim między dziećmi z grupy leczonej i kontrolnej. Każdy uczestnik badania będzie nosił Actigraph Link na nadgarstku niedominującej ręki przez 14 dni. Urządzenie jest wodoodporne, co pozwala nam rejestrować aktywności wodne w okresie letnim, i jest szeroko stosowane w badaniach dzieci prowadzonych w warunkach naturalnych. |
14-dniowy okres obserwacji
|
|
Zachowania otyłościogenne - Sen
Ramy czasowe: 14-dniowy okres obserwacji
|
Letnie różnice we śnie między dziećmi w grupie leczonej i kontrolnej. Każdy uczestnik badania będzie nosił Actigraph Link na nadgarstku niedominującym przez 14 dni. To narzędzie jest powszechnie stosowane w badaniach dotyczących snu u dzieci prowadzonych w warunkach naturalnych. |
14-dniowy okres obserwacji
|
|
Zachowania otyłościogenne - Dieta
Ramy czasowe: 14-dniowy okres obserwacji
|
Kwestionariusz Napojów i Przekąsek (BSQ) będzie rejestrować zgłaszane spożycie kategorii żywności z Indeksu Zdrowego Posiłku, takich jak napoje słodzone cukrem, słone przekąski, słodycze, mleko, owoce i warzywa każdego dnia.
Rodzice będą wypełniać go raz dziennie, w porozumieniu z dzieckiem, przez 14 dni.
|
14-dniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Letni Oboz Dzienny
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie tkanki implantuEgipt
-
University of ManitobaZakończony
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktywny, nie rekrutującyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityZakończonyZaburzenia czytania, rozwojoweStany Zjednoczone
-
Temple UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRejestracja na zaproszenieKrótkowzroczność | AnizometropiaTajwan