Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid van een Pediatrische Verwijzing naar Zomerkampen voor de Behandeling van Obesitas bij Kinderen uit Huishoudens met een Laag Inkomen

27 april 2026 bijgewerkt door: University of Central Florida

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een pediatrische doorverwijzing naar zomerkampen voor de behandeling van obesitas bij kinderen uit gezinnen met een laag inkomen

Kinderen uit huishoudens met een laag inkomen hebben 25-30% vaker last van OWOB in vergelijking met hun leeftijdsgenoten met een hoger inkomen. Het gebrek aan haalbare en effectieve behandelingen om obesitas bij kinderen met OWOB en uit huishoudens met een laag inkomen aan te pakken, wijst op een echte noodzaak voor prioritering en urgentie. De U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) wijst op verschillende tekortkomingen bij huidige gedragsinterventies en klinische praktijken voor de behandeling van kinderen met OWOB. Huidige inspanningen missen de nodige intensiteit die door USPSTF wordt aanbevolen (26-52 uur in een periode van 6 maanden); bevatten multi-component interventies die niet haalbaar zijn om consistent te leveren; houden geen rekening met belemmeringen voor diensten/programma's, zoals kosten; onderzoeken geen samenwerkingsrelaties tussen aanbieders en gemeenschapsprogramma's, en worden uitgedrukt als 'behandeling', waardoor het stigma van overgewicht/obesitas in stand wordt gehouden. De redenatie van ons project richt zich op het aanpakken van deze beperkingen tijdens een kritieke periode voor versnelde gewichtstoename bij kinderen met OWOB, namelijk de zomer. Onze pilot gerandomiseerde klinische studie biedt gratis toegang voor kinderen om zomerdagkampen (SDC's) bij te wonen als behandeling voor OWOB. SDC's zijn omgevingen waar kinderen hoge niveaus van fysieke activiteit vertonen, voedingsmiddelen/dranken consumeren die voldoen aan federale voedingsrichtlijnen, en een consistent slaapschema aanhouden tijdens de zomer. Helaas hebben niet alle kinderen toegang tot SDC's. Ons team ondervroeg meer dan 100 ouders/voogden (84% Medicaid) die een kind met OWOB hebben en behandeling krijgen op een pediatrische kliniek en ~75% meldde dat zij graag een voucher zouden willen ontvangen om een SDC bij te wonen en dat kosten de belangrijkste reden waren waarom hun kind niet deelnam. De voorgestelde pilot gerandomiseerde klinische studie zal in totaal 80 kinderen met OWOB (5-11 jaar) die door Medicaid worden gedekt, randomiseren in twee groepen: (1) degenen die een pediatrische voucherverwijzing (PVR) ontvangen van een kinderarts of verpleegkundig specialist om gedurende 8 weken gratis een bestaande SDC bij te wonen (n=40) of (2) degenen die standaardzorg blijven ontvangen (controle; n=40). Door gebruik te maken van de expertise van eerstelijnszorgverleners en samen te werken met twee goed gepositioneerde gemeenschapspartners, zal ons team een veelbelovende interventie evalueren om kosten als belemmering voor kinderen/gezinnen die deelnemen aan zomerprogramma's aan te pakken door de volgende specifieke doelstellingen te adresseren: 1) de haalbaarheid (interventielevering) en acceptatie (interventieopname) van het PVR-programma onderzoeken, 2) de voorlopige effectiviteit van het PVR-programma op gewichtsresultaten bepalen, en de potentiële mediërende invloed van activiteit, slaap en voeding op eventuele waargenomen veranderingen, en 3) kwalitatief de bevorderende factoren/belemmeringen voor deelname aan het PVR-programma verkennen en identificeren wat kinderen en gezinnen tijdens het schooljaar en de zomer ervaren met betrekking tot gewichtsbeheersing. Bevindingen zullen het ontwerp van een R01 klinische studie informeren. De langetermijndoelen van dit voorstel zijn om beleid te beïnvloeden voor het subsidiëren van toegang tot lokale gemeenschaps-SDC's voor kinderen/gezinnen die aan gezondheidscriteria voldoen (d.w.z. OWOB). De schaalbaarheid van deze aanpak is veelbelovend gezien de wijdverspreide aanwezigheid van SDC's en pediatrische gezondheidsklinieken in gemeenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Overgewicht of obesitas
  • Bezoekt pediatrische kliniek
  • Verzekerd via Medicaid

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zomervakantiekamp Voucher
Kinderen (n=40) die willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele groep ontvangen een voucher 'verwijzing' van een kinderarts of verpleegkundig specialist om gratis gedurende 8 weken deel te nemen aan een bestaande zomerdagkamp
Deelname aan een zomer dagkamp van de Boys and Girls Club of Central Florida
Geen tussenkomst: Controle
Kinderen (n=40) die willekeurig aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen de zomer zoals gebruikelijk voortzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte in centimeters
Tijdsspanne: Baseline (pre-zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)
De lengte in centimeters wordt gemeten met een stadiometer bij de start (vóór de zomer) en bij de follow-up (na de zomer), ongeveer 12 weken later, voor kinderen in de behandelgroep en de controlegroep. De lengte- en gewichtmetingen worden samengevoegd om de Body Mass Index (BMI) in kg/m² te berekenen.
Baseline (pre-zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Baseline (voor de zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)
Het gewicht in kilogram wordt vastgelegd met de Tanita C-300 weegschaal bij de start (voor de zomer) en tijdens de follow-up (na de zomer), ongeveer 12 weken uit elkaar, voor kinderen in de behandelgroep en de controlegroep. Hoogte- en gewichtsmetingen worden samengevoegd om tot de Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 te komen.
Baseline (voor de zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obesogene Gedragingen - Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 14-daagse observatieperiode

Zomerse verschillen in fysieke activiteit tussen kinderen in de behandelings- en controlegroep.

Elke deelnemer aan de studie zal de Actigraph Link gedurende 14 dagen dragen om hun niet-dominante pols. Het apparaat is waterdicht, waardoor we wateractiviteiten in de zomer kunnen vastleggen, en wordt uitgebreid gebruikt in studies gericht op kinderen in hun dagelijks leven.

14-daagse observatieperiode
Obesogene Gedragingen - Slaap
Tijdsspanne: 14-daagse observatieperiode

Zomerse verschillen in slaap tussen kinderen in de behandelgroep en de controlegroep.

Elke studiedeelnemer zal de Actigraph Link gedurende 14 dagen aan zijn of haar niet-dominante pols dragen. Dit wordt veel gebruikt in vrijlevende, op kinderen gerichte studies naar slaap.

14-daagse observatieperiode
Obesogene Gedragingen - Voeding
Tijdsspanne: 14-daagse observatieperiode
De Beverage and Snack Questionnaire (BSQ) registreert de gerapporteerde consumptie van Healthy Meal Index voedselcategorieën, zoals suikerhoudende dranken, zoute snacks, zoetigheden, melk, fruit en groenten per dag. Ouders zullen er één per dag invullen, in overleg met hun kind, gedurende 14 dagen.
14-daagse observatieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zomervakantiekamp

Abonneren