- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07464015
Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid van een Pediatrische Verwijzing naar Zomerkampen voor de Behandeling van Obesitas bij Kinderen uit Huishoudens met een Laag Inkomen
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een pediatrische doorverwijzing naar zomerkampen voor de behandeling van obesitas bij kinderen uit gezinnen met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Keith Brazendale, PhD
- Telefoonnummer: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- Werving
- University of Central Florida
-
Contact:
- Keith Brazendale, PhD
- Telefoonnummer: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Overgewicht of obesitas
- Bezoekt pediatrische kliniek
- Verzekerd via Medicaid
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zomervakantiekamp Voucher
Kinderen (n=40) die willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele groep ontvangen een voucher 'verwijzing' van een kinderarts of verpleegkundig specialist om gratis gedurende 8 weken deel te nemen aan een bestaande zomerdagkamp
|
Deelname aan een zomer dagkamp van de Boys and Girls Club of Central Florida
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Kinderen (n=40) die willekeurig aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen de zomer zoals gebruikelijk voortzetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte in centimeters
Tijdsspanne: Baseline (pre-zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)
|
De lengte in centimeters wordt gemeten met een stadiometer bij de start (vóór de zomer) en bij de follow-up (na de zomer), ongeveer 12 weken later, voor kinderen in de behandelgroep en de controlegroep.
De lengte- en gewichtmetingen worden samengevoegd om de Body Mass Index (BMI) in kg/m² te berekenen.
|
Baseline (pre-zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)
|
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Baseline (voor de zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)
|
Het gewicht in kilogram wordt vastgelegd met de Tanita C-300 weegschaal bij de start (voor de zomer) en tijdens de follow-up (na de zomer), ongeveer 12 weken uit elkaar, voor kinderen in de behandelgroep en de controlegroep.
Hoogte- en gewichtsmetingen worden samengevoegd om tot de Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 te komen.
|
Baseline (voor de zomer) en Follow-Up (3 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesogene Gedragingen - Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 14-daagse observatieperiode
|
Zomerse verschillen in fysieke activiteit tussen kinderen in de behandelings- en controlegroep. Elke deelnemer aan de studie zal de Actigraph Link gedurende 14 dagen dragen om hun niet-dominante pols. Het apparaat is waterdicht, waardoor we wateractiviteiten in de zomer kunnen vastleggen, en wordt uitgebreid gebruikt in studies gericht op kinderen in hun dagelijks leven. |
14-daagse observatieperiode
|
|
Obesogene Gedragingen - Slaap
Tijdsspanne: 14-daagse observatieperiode
|
Zomerse verschillen in slaap tussen kinderen in de behandelgroep en de controlegroep. Elke studiedeelnemer zal de Actigraph Link gedurende 14 dagen aan zijn of haar niet-dominante pols dragen. Dit wordt veel gebruikt in vrijlevende, op kinderen gerichte studies naar slaap. |
14-daagse observatieperiode
|
|
Obesogene Gedragingen - Voeding
Tijdsspanne: 14-daagse observatieperiode
|
De Beverage and Snack Questionnaire (BSQ) registreert de gerapporteerde consumptie van Healthy Meal Index voedselcategorieën, zoals suikerhoudende dranken, zoute snacks, zoetigheden, melk, fruit en groenten per dag.
Ouders zullen er één per dag invullen, in overleg met hun kind, gedurende 14 dagen.
|
14-daagse observatieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zomervakantiekamp
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... en andere medewerkersVoltooid
-
University of NebraskaBeëindigd
-
San Diego State UniversityVoltooidLeesstoornis, ontwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... en andere medewerkersVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooidStress, psychisch | Ongerustheid | Depressieve symptomenVerenigde Staten
-
Fangbiao TaoAanmelden op uitnodigingPerinatale depressie | Perinatale angst | Getrapte zorgChina
-
Temple UniversityVoltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidGezichtsscherpteVerenigde Staten
-
University of Nevada, Las VegasVoltooidTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Oefening | Hersenschudding | Revalidatie | Lopen | Cognitie | Klinische proef | Psychosociaal functioneren | microRNA | Mobiele applicatie | Speeksel | Visie, oculairVerenigde Staten
-
Erzurum Technical UniversityVoltooidVasten staat | Cognitieve vaardighedenTurkije (Türkiye)