Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept for henvisning av barn til sommerleirer for behandling av overvekt hos barn fra lavinntektshusholdninger

27. april 2026 oppdatert av: University of Central Florida

Gjennomførbarhet og aksept for henvisning av barn til sommerleirer for behandling av overvekt hos barn fra husholdninger med lav inntekt

Barn fra husholdninger med lav inntekt har 25-30 % høyere forekomst av OWOB sammenlignet med jevnaldrende med høyere inntekt. Mangelen på gjennomførbare og effektive behandlinger for å håndtere fedme hos barn med OWOB og fra husholdninger med lav inntekt peker mot et reelt behov for prioritering og hastverk. U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) påpeker flere mangler ved dagens atferdsintervensjoner og klinisk praksis for å behandle barn med OWOB. Dagens tiltak mangler den nødvendige intensiteten anbefalt av USPSTF (26-52 timer i en 6-måneders periode); inkluderer flerkomponent-intervensjoner som ikke er gjennomførbare å levere konsekvent; tar ikke hensyn til barrierer for tjenester/programmer, som kostnad; utforsker ikke samarbeidsforhold mellom tjenesteytere og samfunnsprogrammer, og er uttrykt som 'behandling', og opprettholder dermed stigmaet ved å være overvektig/fedme. Vårt prosjektbegrunnelse fokuserer på å adressere disse begrensningene i en kritisk periode for akselerert vektøkning hos barn med OWOB, sommeren. Vår pilot randomiserte kliniske studie vil gi gratis tilgang for barn til å delta på sommerdagsleirer (SDC-er) som en behandling for OWOB. SDC-er er omgivelser hvor barn viser høye nivåer av fysisk aktivitet, konsumerer mat/drikke som oppfyller føderale ernæringsretningslinjer, og opprettholder en konsekvent søvnplan om sommeren. Dessverre har ikke alle barn tilgang til SDC-er. Vårt team intervjuet over 100 foreldre/verger (84 % Medicaid) som har et barn med OWOB og mottar behandling på en barneklinikk, og ~75 % rapporterte at de ønsket å motta et kupong for å delta på en SDC og at kostnad var den viktigste grunnen til at barnet deres ikke deltok. Den foreslåtte pilot randomiserte kliniske studien vil randomisere totalt 80 barn med OWOB (5-11 år) som er dekket av Medicaid, i to grupper: (1) de som mottar en pediatrisk kuponghenvisning (PVR) fra en barnelege eller sykepleier for å delta på en eksisterende SDC i 8 uker gratis (n=40) eller (2) de som fortsetter å motta standard behandling (kontroll; n=40). Ved å utnytte ekspertisen til primærhelsetjenesteytere og samarbeide med to velplasserte samfunnspartnere, vil vårt team evaluere en svært lovende intervensjon for å adressere kostnad som en barriere for barn/familier som deltar på sommerprogrammer ved å adressere følgende spesifikke mål: 1) å undersøke gjennomførbarheten (intervensjonslevering) og akseptabiliteten (intervensjonsaksept) av PVR-programmet, 2) å fastslå den foreløpige effektiviteten av PVR-programmet på vektutfall, og den potensielle medierende innflytelsen av aktivitet, søvn og kosthold på eventuelle observerte endringer, og 3) å kvalitativt utforske fasilitatorer/barrierer for deltakelse i PVR-programmet og å identifisere hva barn og familier møter i løpet av skoleåret og sommeren i forhold til vektkontroll. Funn vil informere utformingen av en R01 klinisk studie. Langtidsmålene med dette forslaget er å påvirke politikk for subsidiering av tilgang til lokale samfunns-SDC-er for barn/familier som oppfyller helsekriterier (dvs. OWOB). Skalerbarheten til denne tilnærmingen er lovende gitt den utbredte tilstedeværelsen av SDC-er og pediatriske helseklinikker i lokalsamfunn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32816
        • Rekruttering
        • University of Central Florida
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig eller fedme
  • Går på barneklinikk
  • Forsikret gjennom Medicaid

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sommerdagsklemmekort
Barn (n=40) som er randomisert til eksperimentell gruppe vil motta en kupong 'henvisning' fra en barnelege eller sykepleier for å delta på en eksisterende sommerdagskole i 8 uker gratis
Deltakelse på en sommerdagleir ved Boys and Girls Club of Central Florida
Ingen inngripen: Kontroll
Barn (n=40) randomisert til kontrollgruppen vil fortsette sommeren som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde i centimeter
Tidsramme: Utgangspunkt (før sommer) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)
Høyde i centimeter vil bli målt ved hjelp av en stadiometer ved utgangspunktet (før sommeren) og oppfølgingen (etter sommeren) med omtrent 12 ukers mellomrom for barn i behandlings- og kontrollgruppen. Høyde- og vektmålinger vil bli aggregert for å komme frem til kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m².
Utgangspunkt (før sommer) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)
Vekt i kilogram
Tidsramme: Utgangspunkt (før sommeren) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)
Vekt i kilogram vil bli registrert via Tanita C-300 skalaen ved baseline (før sommer) og oppfølging (etter sommer) med ca. 12 ukers mellomrom for barn i behandlings- og kontrollgruppen. Høyde- og vektmålinger vil bli aggregert for å beregne Body Mass Index (BMI) i kg/m².
Utgangspunkt (før sommeren) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obesogen atferd – fysisk aktivitet
Tidsramme: 14-dagers observasjonsperiode

Sommerforskjeller i fysisk aktivitet mellom barn i behandlingsgruppen og kontrollgruppen.

Hver studiedeltaker vil bære Actigraph Link på sin ikke-dominante håndledd i 14 dager. Enheten er vanntett, noe som gjør at vi kan registrere vannbaserte aktiviteter om sommeren, og er mye brukt i studier av barn i frittlevende miljøer.

14-dagers observasjonsperiode
Obesogene atferder - Søvn
Tidsramme: 14-dagers observasjonsperiode

Sommerforskjeller i søvn mellom barn i behandlings- og kontrollgruppen.

Hver studie deltaker vil bære Actigraph Link på sin ikke-dominante håndledd i 14 dager. Dette er mye brukt i frittlevende barnefokuserte studier for søvn.

14-dagers observasjonsperiode
Fedmedfremkallende atferd - Kosthold
Tidsramme: 14-dagers observasjonsperiode
Spørreskjemaet for drikkevarer og snacks (BSQ) vil registrere rapportert inntak av matkategorier fra Healthy Meal Index, som sukkerholdige drikker, salte snacks, søtsaker, melk, frukt og grønnsaker hver dag. Foreldre vil fylle ut ett per dag, i samråd med barnet sitt, i 14 dager.
14-dagers observasjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sommerleir

Abonnere