- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07464015
Gjennomførbarhet og aksept for henvisning av barn til sommerleirer for behandling av overvekt hos barn fra lavinntektshusholdninger
Gjennomførbarhet og aksept for henvisning av barn til sommerleirer for behandling av overvekt hos barn fra husholdninger med lav inntekt
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-post: keith.brazendale@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Ta kontakt med:
- Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-post: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig eller fedme
- Går på barneklinikk
- Forsikret gjennom Medicaid
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sommerdagsklemmekort
Barn (n=40) som er randomisert til eksperimentell gruppe vil motta en kupong 'henvisning' fra en barnelege eller sykepleier for å delta på en eksisterende sommerdagskole i 8 uker gratis
|
Deltakelse på en sommerdagleir ved Boys and Girls Club of Central Florida
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Barn (n=40) randomisert til kontrollgruppen vil fortsette sommeren som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde i centimeter
Tidsramme: Utgangspunkt (før sommer) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)
|
Høyde i centimeter vil bli målt ved hjelp av en stadiometer ved utgangspunktet (før sommeren) og oppfølgingen (etter sommeren) med omtrent 12 ukers mellomrom for barn i behandlings- og kontrollgruppen.
Høyde- og vektmålinger vil bli aggregert for å komme frem til kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m².
|
Utgangspunkt (før sommer) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)
|
|
Vekt i kilogram
Tidsramme: Utgangspunkt (før sommeren) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)
|
Vekt i kilogram vil bli registrert via Tanita C-300 skalaen ved baseline (før sommer) og oppfølging (etter sommer) med ca. 12 ukers mellomrom for barn i behandlings- og kontrollgruppen.
Høyde- og vektmålinger vil bli aggregert for å beregne Body Mass Index (BMI) i kg/m².
|
Utgangspunkt (før sommeren) og oppfølging (3 måneder etter utgangspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obesogen atferd – fysisk aktivitet
Tidsramme: 14-dagers observasjonsperiode
|
Sommerforskjeller i fysisk aktivitet mellom barn i behandlingsgruppen og kontrollgruppen. Hver studiedeltaker vil bære Actigraph Link på sin ikke-dominante håndledd i 14 dager. Enheten er vanntett, noe som gjør at vi kan registrere vannbaserte aktiviteter om sommeren, og er mye brukt i studier av barn i frittlevende miljøer. |
14-dagers observasjonsperiode
|
|
Obesogene atferder - Søvn
Tidsramme: 14-dagers observasjonsperiode
|
Sommerforskjeller i søvn mellom barn i behandlings- og kontrollgruppen. Hver studie deltaker vil bære Actigraph Link på sin ikke-dominante håndledd i 14 dager. Dette er mye brukt i frittlevende barnefokuserte studier for søvn. |
14-dagers observasjonsperiode
|
|
Fedmedfremkallende atferd - Kosthold
Tidsramme: 14-dagers observasjonsperiode
|
Spørreskjemaet for drikkevarer og snacks (BSQ) vil registrere rapportert inntak av matkategorier fra Healthy Meal Index, som sukkerholdige drikker, salte snacks, søtsaker, melk, frukt og grønnsaker hver dag.
Foreldre vil fylle ut ett per dag, i samråd med barnet sitt, i 14 dager.
|
14-dagers observasjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sommerleir
-
San Diego State UniversityFullført
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaFullført
-
University of British ColumbiaRekrutteringArm Boot Camp-studie: Evaluering av et program for å øke utvinningen av øvre lemmer etter hjerneslagInfarkt | Kardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktCanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationFullførtDowns syndromForente stater
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityFullførtSpråkforstyrrelser hos barn | Klassisk galaktosemi | Taleforstyrrelser hos barnForente stater
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ManitobaFullført
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekruttering
-
University of NebraskaAvsluttet