Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av en pediatrisk remiss till sommardagläger för behandling av fetma hos barn från hushåll med låg inkomst

9 september 2026 uppdaterad av: University of Central Florida

Genomförbarhet och acceptans av en pediatrisk remiss till sommarläger för behandling av fetma hos barn från hushåll med låga inkomster

Barn från hushåll med låg inkomst har en 25-30% högre förekomst av övervikt/fetma (OWOB) jämfört med sina kamrater med högre inkomst. Bristen på genomförbara och effektiva behandlingar för att hantera fetma hos barn med OWOB och från hushåll med låg inkomst pekar på ett verkligt behov av prioritering och brådskande åtgärder. U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) noterar flera brister med nuvarande beteendemässiga interventioner och klinisk praxis för att behandla barn med OWOB. Nuvarande insatser saknar den nödvändiga intensiteten som rekommenderas av USPSTF (26-52 timmar under en 6-månadersperiod); inkluderar flerkomponentsinterventioner som inte är genomförbara att konsekvent leverera; tar inte hänsyn till hinder för tjänster/program, såsom kostnad; utforskar inte samarbetsrelationer mellan vårdgivare och samhällsprogram, och uttrycks som 'behandling', vilket därmed upprätthåller stigmatiseringen av att vara överviktig/fet. Vårt projektfokus riktar sig mot att hantera dessa begränsningar under en kritisk period för accelererad viktökning hos barn med OWOB, sommaren. Vår pilotrandomiserade kliniska prövning kommer att erbjuda gratis tillgång för barn att delta i sommarkollo (SDCs) som en behandling för OWOB. SDCs är miljöer där barn visar höga nivåer av fysisk aktivitet, konsumerar livsmedel/drycker som uppfyller federala näringsriktlinjer, och upprätthåller en konsekvent sömnrytm under sommaren. Tyvärr har inte alla barn tillgång till SDCs. Vårt team undersökte mer än 100 föräldrar/vårdnadshavare (84% Medicaid) som har ett barn med OWOB och får behandling på en barnklinik och ~75% rapporterade att de skulle vilja få ett kupong för att delta i ett SDC och att kostnad var den främsta anledningen till att deras barn inte deltog. Den föreslagna pilotrandomiserade kliniska prövningen kommer att randomisera totalt 80 barn med OWOB (5-11 år) som är täckta av Medicaid, i två grupper: (1) de som får en pediatrisk kupongremiss (PVR) från en barnläkare eller sjuksköterska för att delta i ett befintligt SDC i 8 veckor utan kostnad (n=40) eller (2) de som fortsätter att få standardvård (kontroll; n=40). Genom att utnyttja expertisen från primärvårdgivare och samarbeta med två välpositionerade samhällspartners kommer vårt team att utvärdera en mycket lovande intervention för att hantera kostnad som ett hinder för barn/familjer som deltar i sommarprogram genom att adressera följande specifika mål: 1) att undersöka genomförbarheten (interventionsleverans) och acceptansen (interventionsupptag) av PVR-programmet, 2) att fastställa den preliminära effektiviteten av PVR-programmet på viktresultat, och den potentiella medierande inverkan av aktivitet, sömn och kost på eventuella observerade förändringar, och 3) att kvalitativt utforska underlättare/hinder för deltagande i PVR-programmet och att identifiera vad barn och familjer möter under skolåret och sommaren i relation till vikthantering. Resultaten kommer att informera designen av en R01 klinisk prövning. Långsiktiga mål med detta förslag är att påverka policys för att subventionera tillgång till lokala samhälls-SDCs för barn/familjer som uppfyller hälsokriterier (dvs. OWOB). Skalbarheten för detta tillvägagångssätt är lovande med tanke på den utbredda närvaron av SDCs och pediatriska hälsokliniker i samhällen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktig eller fetma
  • Besöker barnklinik
  • Medicaid-försäkrad

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sommar Day Camp-kupong
Barn (n=40) som randomiseras till experimentarm kommer att få ett presentkort 'referral' från en barnläkare eller sjuksköterska för att delta i ett befintligt sommardagläger i 8 veckor kostnadsfritt
Deltagande på Boys and Girls Club of Central Floridas sommardagläger
Inget ingripande: Kontroll
Barn (n=40) som randomiserats till kontrollgruppens arm kommer att fortsätta med sommaren som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd i centimeter
Tidsram: Baseline (före sommaren) och uppföljning (3 månader efter baseline)
Längd i centimeter kommer att registreras med en stadiometer vid baslinjemätning (före sommaren) och uppföljning (efter sommaren) med cirka 12 veckors mellanrum för barn i behandlings- och kontrollgruppen. Längd- och viktmätningar kommer att sammanställas för att beräkna kroppsmassaindex (BMI) i kg/m².
Baseline (före sommaren) och uppföljning (3 månader efter baseline)
Vikt i kilogram
Tidsram: Baseline (för sommarperioden) och uppföljning (3 månader efter baseline)
Vikt i kilogram kommer att registreras via Tanita C-300-vågen vid baslinjemätning (före sommaren) och uppföljning (efter sommaren) med cirka 12 veckors mellanrum för barn i behandlings- och kontrollgruppen. Längd- och viktmätningar kommer att sammanställas för att beräkna Body Mass Index (BMI) i kg/m².
Baseline (för sommarperioden) och uppföljning (3 månader efter baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obesogena beteenden - Fysisk aktivitet
Tidsram: 14-dygns observationsperiod

Sommar skillnader i fysisk aktivitet mellan barn i behandlingsgruppen och kontrollgruppen.

Varje studie deltagare kommer att bära Actigraph Link på sin icke-dominanta handled i 14 dagar. Enheten är vattentät, vilket gör det möjligt för oss att fånga vattenbaserade aktiviteter under sommaren, och används i stor utsträckning i studier med fokus på barn i fria levnadsvillkor.

14-dygns observationsperiod
Obesogena beteenden - Sömn
Tidsram: 14-dygns observationsperiod

Sommarförändringar i sömn mellan barn i behandlingsgruppen och kontrollgruppen.

Varje studieparticipant kommer att bära Actigraph Link på sin icke-dominanta handled i 14 dagar. Detta är brett använt i studier med fritt levande barn som fokuserar på sömn.

14-dygns observationsperiod
Obesogena beteenden - Kost
Tidsram: 14-dagars observationsperiod
Beverage and Snack Questionnaire (BSQ) kommer att samla in rapporterad konsumtion av hälsosamma måltidsindex-kategorier, såsom sötsladdade drycker, salta snacks, sötsaker, mjölk, frukt och grönsaker varje dag. Föräldrar kommer att fylla i ett formulär per dag, i samråd med sitt barn, under 14 dagar.
14-dagars observationsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera