- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07464015
Genomförbarhet och acceptans av en pediatrisk remiss till sommardagläger för behandling av fetma hos barn från hushåll med låg inkomst
Genomförbarhet och acceptans av en pediatrisk remiss till sommarläger för behandling av fetma hos barn från hushåll med låga inkomster
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-post: keith.brazendale@ucf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- Rekrytering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-post: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktig eller fetma
- Besöker barnklinik
- Medicaid-försäkrad
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sommar Day Camp-kupong
Barn (n=40) som randomiseras till experimentarm kommer att få ett presentkort 'referral' från en barnläkare eller sjuksköterska för att delta i ett befintligt sommardagläger i 8 veckor kostnadsfritt
|
Deltagande på Boys and Girls Club of Central Floridas sommardagläger
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Barn (n=40) som randomiserats till kontrollgruppens arm kommer att fortsätta med sommaren som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd i centimeter
Tidsram: Baseline (före sommaren) och uppföljning (3 månader efter baseline)
|
Längd i centimeter kommer att registreras med en stadiometer vid baslinjemätning (före sommaren) och uppföljning (efter sommaren) med cirka 12 veckors mellanrum för barn i behandlings- och kontrollgruppen.
Längd- och viktmätningar kommer att sammanställas för att beräkna kroppsmassaindex (BMI) i kg/m².
|
Baseline (före sommaren) och uppföljning (3 månader efter baseline)
|
|
Vikt i kilogram
Tidsram: Baseline (för sommarperioden) och uppföljning (3 månader efter baseline)
|
Vikt i kilogram kommer att registreras via Tanita C-300-vågen vid baslinjemätning (före sommaren) och uppföljning (efter sommaren) med cirka 12 veckors mellanrum för barn i behandlings- och kontrollgruppen.
Längd- och viktmätningar kommer att sammanställas för att beräkna Body Mass Index (BMI) i kg/m².
|
Baseline (för sommarperioden) och uppföljning (3 månader efter baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obesogena beteenden - Fysisk aktivitet
Tidsram: 14-dygns observationsperiod
|
Sommar skillnader i fysisk aktivitet mellan barn i behandlingsgruppen och kontrollgruppen. Varje studie deltagare kommer att bära Actigraph Link på sin icke-dominanta handled i 14 dagar. Enheten är vattentät, vilket gör det möjligt för oss att fånga vattenbaserade aktiviteter under sommaren, och används i stor utsträckning i studier med fokus på barn i fria levnadsvillkor. |
14-dygns observationsperiod
|
|
Obesogena beteenden - Sömn
Tidsram: 14-dygns observationsperiod
|
Sommarförändringar i sömn mellan barn i behandlingsgruppen och kontrollgruppen. Varje studieparticipant kommer att bära Actigraph Link på sin icke-dominanta handled i 14 dagar. Detta är brett använt i studier med fritt levande barn som fokuserar på sömn. |
14-dygns observationsperiod
|
|
Obesogena beteenden - Kost
Tidsram: 14-dagars observationsperiod
|
Beverage and Snack Questionnaire (BSQ) kommer att samla in rapporterad konsumtion av hälsosamma måltidsindex-kategorier, såsom sötsladdade drycker, salta snacks, sötsaker, mjölk, frukt och grönsaker varje dag.
Föräldrar kommer att fylla i ett formulär per dag, i samråd med sitt barn, under 14 dagar.
|
14-dagars observationsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .