- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07464015
Fattibilità e accettabilità di un rinvio pediatrico ai campi estivi diurni per il trattamento dell'obesità nei bambini provenienti da famiglie a basso reddito
Fattibilità e Accettabilità di un Rinvio Pediatrico ai Campi Estivi Diurni per Trattare l'Obesità nei Bambini di Famiglie a Basso Reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Keith Brazendale, PhD
- Numero di telefono: 4078230786
- Email: keith.brazendale@ucf.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- Reclutamento
- University of Central Florida
-
Contatto:
- Keith Brazendale, PhD
- Numero di telefono: 4078230786
- Email: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sovrappeso o Obeso
- Frequenta la clinica pediatrica
- Assicurato con Medicaid
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Buono per il Campo Estivo Diurno
I bambini (n=40) randomizzati al braccio sperimentale riceveranno un voucher 'referral' da un pediatra o un infermiere specializzato per partecipare gratuitamente per 8 settimane a un campo estivo diurno esistente
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Partecipazione a un campo estivo diurno del Boys and Girls Club della Florida centrale
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Nessun intervento: Controllo
I bambini (n=40) randomizzati al braccio del gruppo di controllo continueranno l'estate come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza in centimetri
Lasso di tempo: Baseline (pre-estate) e Follow-Up (3 mesi dopo il baseline)
|
L'altezza in centimetri sarà rilevata tramite uno stadiometro al basale (pre-estate) e al follow-up (post-estate) a circa 12 settimane di distanza per i bambini del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo.
Le misurazioni dell'altezza e del peso saranno aggregate per ottenere l'Indice di Massa Corporea (IMC) in kg/m².
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Baseline (pre-estate) e Follow-Up (3 mesi dopo il baseline)
|
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Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Baseline (pre-estate) e Follow-Up (3 mesi post-baseline)
|
Il peso in chilogrammi sarà registrato tramite la bilancia Tanita C-300 al basale (pre-estate) e al follow-up (post-estate) a circa 12 settimane di distanza per i bambini nel gruppo di trattamento e nel gruppo di controllo.
Le misurazioni dell'altezza e del peso saranno aggregate per ottenere l'Indice di Massa Corporea (IMC) in kg/m².
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Baseline (pre-estate) e Follow-Up (3 mesi post-baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti Obesogeni - Attività Fisica
Lasso di tempo: periodo di osservazione di 14 giorni
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Differenze estive nell'attività fisica tra i bambini del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo. Ogni partecipante allo studio indosserà l'Actigraph Link sul polso non dominante per 14 giorni. Il dispositivo è impermeabile, permettendoci di catturare le attività acquatiche durante l'estate, ed è ampiamente utilizzato negli studi incentrati sui bambini in condizioni di vita libera. |
periodo di osservazione di 14 giorni
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Comportamenti Obesogenici - Sonno
Lasso di tempo: periodo di osservazione di 14 giorni
|
Differenze estive nel sonno tra bambini nel gruppo di trattamento e gruppo di controllo. Ogni partecipante allo studio indosserà l'Actigraph Link sul polso non dominante per 14 giorni. Questo è ampiamente utilizzato negli studi sui bambini in condizioni di vita libera per il sonno. |
periodo di osservazione di 14 giorni
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Comportamenti Obesogeni - Dieta
Lasso di tempo: periodo di osservazione di 14 giorni
|
Il Questionario su Bevande e Spuntini (BSQ) registrerà il consumo giornaliero riportato delle categorie alimentari dell'Indice dei Pasti Sani, come bevande zuccherate, snack salati, dolci, latte, frutta e verdura.
I genitori completeranno un questionario al giorno, consultandosi con il proprio figlio, per 14 giorni.
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periodo di osservazione di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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