- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464015
Viabilidad y Aceptabilidad de una Derivación Pediátrica a Campamentos de Verano Diurnos para Tratar la Obesidad en Niños de Hogares con Bajos Ingresos
Factibilidad y Aceptabilidad de una Derivación Pediátrica a Campamentos de Verano Diurnos para Tratar la Obesidad en Niños de Hogares de Bajos Ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Keith Brazendale, PhD
- Número de teléfono: 4078230786
- Correo electrónico: keith.brazendale@ucf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Reclutamiento
- University of Central Florida
-
Contacto:
- Keith Brazendale, PhD
- Número de teléfono: 4078230786
- Correo electrónico: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u Obesidad
- Asiste a clínica pediátrica
- Asegurado por Medicaid
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vale para Campamento de Verano Diurno
Los niños (n=40) aleatorizados al brazo experimental recibirán un vale de 'referencia' de un pediatra o enfermero para asistir a un campamento de verano diurno existente durante 8 semanas sin costo
|
Asistencia a un campamento de verano diurno del Boys and Girls Club de Florida Central
|
|
Sin intervención: Control
Los niños (n=40) aleatorizados al brazo del grupo de control continuarán el verano como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura en centímetros
Periodo de tiempo: Línea base (pre-verano) y seguimiento (3 meses después de la línea base)
|
La altura en centímetros se registrará mediante un tallímetro al inicio (antes del verano) y en el seguimiento (después del verano), con aproximadamente 12 semanas de diferencia, para los niños del grupo de tratamiento y del grupo de control.
Las mediciones de altura y peso se agregarán para obtener el Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m². |
Línea base (pre-verano) y seguimiento (3 meses después de la línea base)
|
|
Peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Baseline (pre-verano) y Seguimiento (3 meses después del baseline)
|
El peso en kilogramos se registrará mediante la báscula Tanita C-300 al inicio (previo al verano) y en el seguimiento (posterior al verano) con aproximadamente 12 semanas de diferencia para los niños en el grupo de tratamiento y el grupo de control.
Las mediciones de altura y peso se agregarán para obtener el Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m^2.
|
Baseline (pre-verano) y Seguimiento (3 meses después del baseline)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos Obesogénicos - Actividad Física
Periodo de tiempo: período de observación de 14 días
|
Diferencias estivales en la actividad física entre niños en el grupo de tratamiento y el grupo de control. Cada participante del estudio llevará el Actigraph Link en su muñeca no dominante durante 14 días. El dispositivo es impermeable, lo que nos permite capturar actividades acuáticas durante el verano, y se utiliza ampliamente en estudios centrados en niños en condiciones de vida libre. |
período de observación de 14 días
|
|
Comportamientos Obesogénicos - Sueño
Periodo de tiempo: periodo de observación de 14 días
|
Diferencias estivales en el sueño entre niños del grupo de tratamiento y del grupo de control. Cada participante del estudio llevará el Actigraph Link en su muñeca no dominante durante 14 días. Este dispositivo se utiliza ampliamente en estudios centrados en niños en condiciones de vida libre para evaluar el sueño. |
periodo de observación de 14 días
|
|
Comportamientos Obesogénicos - Dieta
Periodo de tiempo: período de observación de 14 días
|
El Cuestionario de Bebidas y Aperitivos (BSQ) recopilará el consumo declarado de las categorías de alimentos del Índice de Comidas Saludables, como bebidas azucaradas, aperitivos salados, dulces, leche, frutas y verduras cada día.
Los padres completarán uno por día, en consulta con su hijo, durante 14 días.
|
período de observación de 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Campamento de Verano Diurno
-
University of ManitobaTerminado
-
Cairo UniversityDesconocidoFracaso del tejido del implanteEgipto
-
San Diego State UniversityTerminadoTrastorno de lectura, del desarrolloEstados Unidos
-
Temple UniversityTerminado
-
Micropharma LimitedTerminadoHipercolesterolemiaCanadá
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia cardiacaEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second... y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Autogestión | ConcienciaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Terminado
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteTerminadoCarrera | Las enfermedades no transmisiblesSuecia