- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464015
Gennemførlighed og Acceptabilitet af en Pædiatrisk Henvisning til Sommertogter for at Behandle Fedme hos Børn fra Husholdninger med Lav Indkomst
Muligheder og accept af en pædiatrisk henvisning til sommerdaglejre for behandling af overvægt hos børn fra husholdninger med lav indkomst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig eller fedme
- Besøger børneklinik
- Medicaid-forsikret
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sommerdaglejr Voucher
Børn (n=40), som randomiseres til forsøgsgruppen, vil modtage en 'henvisnings'-kupon fra en børnelæge eller en sygeplejerske til at deltage i en eksisterende sommerdaglejr i 8 uger uden omkostninger
|
Deltagelse i en sommerdaglejr hos Boys and Girls Club of Central Florida
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Børn (n=40), der er tilfældigt tildelt kontrolgruppen, vil fortsætte sommeren som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde i centimeter
Tidsramme: Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)
|
Højde i centimeter vil blive registreret via en stadiometer ved baseline (før sommer) og opfølgning (efter sommer) med ca. 12 ugers mellemrum for børn i behandlings- og kontrolgruppen.
Højde- og vægtmålinger vil blive aggregeret for at beregne Body Mass Index (BMI) i kg/m². |
Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)
|
|
Vægt i kilogram
Tidsramme: Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)
|
Vægt i kilogram vil blive registreret via Tanita C-300 vægten ved baseline (før sommer) og opfølgning (efter sommer) med ca. 12 ugers mellemrum for børn i behandlings- og kontrolgruppen.
Højde- og vægtmålinger vil blive aggregeret for at nå frem til Body Mass Index (BMI) i kg/m².
|
Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedmesfremkaldende adfærd - fysisk aktivitet
Tidsramme: 14-dages observationsperiode
|
Sommerforskelle i fysisk aktivitet mellem børn i behandlings- og kontrolgruppen. Hver studiedeltager vil bære Actigraph Link på deres ikke-dominante håndled i 14 dage. Enheden er vandtæt, hvilket giver os mulighed for at registrere vandbaserede aktiviteter om sommeren, og den bruges i vid udstrækning i studier af børn i fritlevende miljøer. |
14-dages observationsperiode
|
|
Fedt- og fedme-fremkaldende adfærd - Søvn
Tidsramme: 14-dages observationsperiode
|
Sommerforskelle i søvn mellem børn i behandlings- og kontrolgruppen. Hver studiedeltager vil bære Actigraph Link på deres ikke-dominante håndled i 14 dage. Dette er meget brugt i fritlevende børnefokuserede studier for søvn. |
14-dages observationsperiode
|
|
Obesogene adfærdsmønstre - Kost
Tidsramme: 14-dages observationsperiode
|
Beverage and Snack Questionnaire (BSQ) vil registrere rapporteret indtag af Healthy Meal Index fødevarekategorier, såsom sukkerholdige drikkevarer, salte snacks, søde sager, mælk, frugt og grøntsager hver dag.
Forældre vil udfylde en om dagen i samråd med deres barn i 14 dage.
|
14-dages observationsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sommerdagpleje
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkade | Obstetrisk; SkadeFrankrig
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktCanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationAfsluttetDowns syndromForenede Stater
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAfsluttetSprogforstyrrelser hos børn | Klassisk galaktosæmi | Taleforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
European Vaccine InitiativeLuxembourg Institute of Health; Groupe de Recherche Action en SanteAktiv, ikke rekrutterendeMalaria, FalciparumBurkina Faso
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktiv, ikke rekrutterende