Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og Acceptabilitet af en Pædiatrisk Henvisning til Sommertogter for at Behandle Fedme hos Børn fra Husholdninger med Lav Indkomst

27. april 2026 opdateret af: University of Central Florida

Muligheder og accept af en pædiatrisk henvisning til sommerdaglejre for behandling af overvægt hos børn fra husholdninger med lav indkomst

Børn fra husholdninger med lav indkomst har en 25-30% højere forekomst af OWOB sammenlignet med deres jævnaldrende med højere indkomst. Manglen på gennemførlige og effektive behandlinger for at adressere fedme hos børn med OWOB og fra husholdninger med lav indkomst peger på et reelt behov for prioritering og hastværk. U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) bemærker flere mangler ved nuværende adfærdsmæssige interventioner og klinisk praksis til behandling af børn med OWOB. Nuværende indsatser mangler den nødvendige intensitet anbefalet af USPSTF (26-52 timer i en 6-måneders periode); inkorporerer multi-komponent interventioner, der ikke er gennemførlige at levere konsekvent; tager ikke hensyn til barrierer for tjenester/programmer, såsom omkostninger; udforsker ikke samarbejdsrelationer mellem udbydere og samfundsprogrammer, og er formuleret som 'behandling', hvilket derfor opretholder stigmatiseringen af at være overvægtig/fed. Vores projektbegrundelse fokuserer på at adressere disse begrænsninger i en kritisk periode for accelereret vægtøgning hos børn med OWOB, sommeren. Vores pilot randomiserede kliniske forsøg vil give gratis adgang for børn til at deltage i sommerdaglejre (SDCs) som en behandling for OWOB. SDCs er miljøer, hvor børn udviser høje niveauer af fysisk aktivitet, indtager fødevarer/drikkevarer, der opfylder føderale ernæringsretningslinjer, og opretholder en konsekvent søvnplan om sommeren. Desværre har ikke alle børn adgang til SDCs. Vores hold har undersøgt mere end 100 forældre/værger (84% Medicaid), der har et barn med OWOB og modtager behandling på en børneklinik, og ~75% rapporterede, at de gerne ville modtage en voucher til at deltage i en SDC, og at omkostninger var den vigtigste årsag til, at deres barn ikke deltog. Det foreslåede pilot randomiserede kliniske forsøg vil randomisere i alt 80 børn med OWOB (5-11 år), der er dækket af Medicaid, i to grupper: (1) dem, der modtager en pædiatrisk voucherhenvisning (PVR) fra en børnelæge eller sygeplejerske til at deltage i en eksisterende SDC i 8 uger uden omkostninger (n=40) eller (2) dem, der fortsat modtager standardpleje (kontrol; n=40). Ved at udnytte ekspertisen fra primærplejeudbydere og samarbejde med to veletablerede samfundspartnere vil vores hold evaluere en meget lovende intervention for at adressere omkostninger som en barriere for børn/familier, der deltager i sommerprogrammer, ved at adressere følgende specifikke mål: 1) at undersøge gennemførligheden (interventionslevering) og acceptabiliteten (interventionsoptagelse) af PVR-programmet, 2) at bestemme den foreløbige effektivitet af PVR-programmet på vægtresultater, og den potentielle medierende indflydelse af aktivitet, søvn og kost på eventuelle observerede ændringer, og 3) at kvalitativt udforske facilitatore/barrierer for deltagelse i PVR-programmet og identificere, hvad børn og familier står over for i løbet af skoleåret og sommeren i forhold til vægthåndtering. Resultater vil informere designet af et R01 klinisk forsøg. Langtidsmålene med dette forslag er at påvirke politikker for at subsidiere adgang til lokale samfunds-SDCs for børn/familier, der opfylder sundhedskriterier (dvs. OWOB). Skalerbarheden af denne tilgang er lovende givet den udbredte tilstedeværelse af SDCs og pædiatriske sundhedsklinikker i samfundene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • Rekruttering
        • University of Central Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig eller fedme
  • Besøger børneklinik
  • Medicaid-forsikret

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sommerdaglejr Voucher
Børn (n=40), som randomiseres til forsøgsgruppen, vil modtage en 'henvisnings'-kupon fra en børnelæge eller en sygeplejerske til at deltage i en eksisterende sommerdaglejr i 8 uger uden omkostninger
Deltagelse i en sommerdaglejr hos Boys and Girls Club of Central Florida
Ingen indgriben: Kontrol
Børn (n=40), der er tilfældigt tildelt kontrolgruppen, vil fortsætte sommeren som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde i centimeter
Tidsramme: Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)
Højde i centimeter vil blive registreret via en stadiometer ved baseline (før sommer) og opfølgning (efter sommer) med ca. 12 ugers mellemrum for børn i behandlings- og kontrolgruppen.
Højde- og vægtmålinger vil blive aggregeret for at beregne Body Mass Index (BMI) i kg/m².
Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)
Vægt i kilogram
Tidsramme: Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)
Vægt i kilogram vil blive registreret via Tanita C-300 vægten ved baseline (før sommer) og opfølgning (efter sommer) med ca. 12 ugers mellemrum for børn i behandlings- og kontrolgruppen. Højde- og vægtmålinger vil blive aggregeret for at nå frem til Body Mass Index (BMI) i kg/m².
Baseline (før sommer) og opfølgning (3 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedmesfremkaldende adfærd - fysisk aktivitet
Tidsramme: 14-dages observationsperiode

Sommerforskelle i fysisk aktivitet mellem børn i behandlings- og kontrolgruppen.

Hver studiedeltager vil bære Actigraph Link på deres ikke-dominante håndled i 14 dage. Enheden er vandtæt, hvilket giver os mulighed for at registrere vandbaserede aktiviteter om sommeren, og den bruges i vid udstrækning i studier af børn i fritlevende miljøer.

14-dages observationsperiode
Fedt- og fedme-fremkaldende adfærd - Søvn
Tidsramme: 14-dages observationsperiode

Sommerforskelle i søvn mellem børn i behandlings- og kontrolgruppen.

Hver studiedeltager vil bære Actigraph Link på deres ikke-dominante håndled i 14 dage. Dette er meget brugt i fritlevende børnefokuserede studier for søvn.

14-dages observationsperiode
Obesogene adfærdsmønstre - Kost
Tidsramme: 14-dages observationsperiode
Beverage and Snack Questionnaire (BSQ) vil registrere rapporteret indtag af Healthy Meal Index fødevarekategorier, såsom sukkerholdige drikkevarer, salte snacks, søde sager, mælk, frugt og grøntsager hver dag. Forældre vil udfylde en om dagen i samråd med deres barn i 14 dage.
14-dages observationsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sommerdagpleje

Abonner