- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07464015
Viabilidade e Aceitabilidade de um Encaminhamento Pediátrico para Campos de Férias Diurnos de Verão para Tratar a Obesidade em Crianças de Agregados Familiares com Baixos Rendimentos
Viabilidade e Aceitabilidade de um Encaminhamento Pediátrico para Campos de Verão Diurnos para Tratar a Obesidade em Crianças de Agregados Familiares de Baixos Rendimentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Keith Brazendale, PhD
- Número de telefone: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Recrutamento
- University of Central Florida
-
Contato:
- Keith Brazendale, PhD
- Número de telefone: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sobrepeso ou Obesidade
- Frequenta clínica pediátrica
- Com seguro Medicaid
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voucher do Campo de Férias de Verão
Crianças (n=40) randomizadas para o braço experimental receberão um voucher de 'referenciação' de um pediatra ou enfermeiro especialista para frequentarem um acampamento de verão diurno existente durante 8 semanas sem custos
|
Participação num campo de férias de verão diurno do Boys and Girls Club da Flórida Central
|
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Sem intervenção: Controlo
As crianças (n=40) randomizadas para o braço do grupo de controlo continuarão o verão como habitualmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura em centímetros
Prazo: Linha de Base (pré-verão) e Acompanhamento (3 meses após a linha de base)
|
A altura em centímetros será registada através de um estadiómetro na linha de base (pré-verão) e no acompanhamento (pós-verão), com aproximadamente 12 semanas de intervalo, para as crianças do grupo de tratamento e do grupo de controlo.
As medições de altura e peso serão agregadas para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m². |
Linha de Base (pré-verão) e Acompanhamento (3 meses após a linha de base)
|
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Peso em quilogramas
Prazo: Baseline (pré-verão) e Follow-Up (3 meses após o baseline)
|
O peso em quilogramas será registado através da balança Tanita C-300 no início (antes do verão) e no acompanhamento (após o verão), com aproximadamente 12 semanas de intervalo, para as crianças do grupo de tratamento e do grupo de controlo.
As medições de altura e peso serão agregadas para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m². |
Baseline (pré-verão) e Follow-Up (3 meses após o baseline)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos Obesogénicos - Atividade Física
Prazo: período de observação de 14 dias
|
Diferenças de verão na atividade física entre crianças no grupo de tratamento e no grupo de controlo. Cada participante do estudo usará o Actigraph Link no pulso não dominante durante 14 dias. O dispositivo é impermeável, permitindo-nos capturar atividades aquáticas durante o verão, e é amplamente utilizado em estudos focados em crianças em ambiente livre. |
período de observação de 14 dias
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Comportamentos Obesogénicos - Sono
Prazo: período de observação de 14 dias
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Diferenças de verão no sono entre crianças no grupo de tratamento e no grupo de controlo. Cada participante do estudo usará o Actigraph Link no pulso não dominante durante 14 dias. Este é extensivamente utilizado em estudos focados em crianças em ambiente livre para o sono. |
período de observação de 14 dias
|
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Comportamentos Obesogénicos - Dieta
Prazo: período de observação de 14 dias
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O Questionário de Bebidas e Snacks (BSQ) irá registar o consumo reportado das categorias alimentares do Índice de Refeições Saudáveis, tais como bebidas açucaradas, snacks salgados, doces, leite, fruta e legumes cada dia.
Os pais preencherão um por dia, em consulta com o seu filho, durante 14 dias.
|
período de observação de 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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