Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade e Aceitabilidade de um Encaminhamento Pediátrico para Campos de Férias Diurnos de Verão para Tratar a Obesidade em Crianças de Agregados Familiares com Baixos Rendimentos

27 de abril de 2026 atualizado por: University of Central Florida

Viabilidade e Aceitabilidade de um Encaminhamento Pediátrico para Campos de Verão Diurnos para Tratar a Obesidade em Crianças de Agregados Familiares de Baixos Rendimentos

As crianças de agregados familiares com baixos rendimentos têm uma prevalência de excesso de peso/obesidade (OWOB) 25-30% superior comparativamente aos seus pares de rendimentos mais elevados. A falta de tratamentos viáveis e eficazes para combater a obesidade em crianças com OWOB e de agregados familiares com baixos rendimentos aponta para uma necessidade real de priorização e urgência. A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) nota várias deficiências nas atuais intervenções comportamentais e práticas clínicas para tratar crianças com OWOB. Os esforços atuais carecem da intensidade necessária recomendada pela USPSTF (26-52 horas num período de 6 meses); incorporam intervenções multi-componente que não são viáveis para entregar de forma consistente; não consideram barreiras aos serviços/programas, como o custo; não exploram relações colaborativas entre prestadores e programas comunitários, e são expressos como 'tratamento', perpetuando, portanto, o estigma de ter excesso de peso/ser obeso. A nossa fundamentação do projeto centra-se em abordar estas limitações durante um período crítico para o ganho de peso acelerado em crianças com OWOB, o verão. O nosso ensaio clínico piloto randomizado fornecerá acesso gratuito para crianças frequentarem campos de verão diurnos (SDCs) como tratamento para OWOB. Os SDCs são contextos onde as crianças demonstram altos níveis de atividade física, consomem alimentos/bebidas que cumprem as diretrizes nutricionais federais e mantêm um horário de sono consistente durante o verão. Infelizmente, nem todas as crianças têm acesso a SDCs. A nossa equipa inquiriu mais de 100 pais/encarregados de educação (84% Medicaid) que têm um filho com OWOB e recebe tratamento numa clínica pediátrica e ~75% reportaram que gostariam de receber um voucher para frequentar um SDC e que o custo foi a razão número um pela qual o seu filho não frequentou. O proposto ensaio clínico piloto randomizado irá randomizar um total de 80 crianças com OWOB (5-11 anos) cobertas pelo Medicaid, em dois grupos: (1) aquelas que recebem uma referência de voucher pediátrico (PVR) de um pediatra ou enfermeiro especialista para frequentar um SDC existente durante 8 semanas sem custos (n=40) ou (2) aquelas que continuam a receber cuidados padrão (controlo; n=40). Ao aproveitar a experiência dos prestadores de cuidados primários e estabelecendo parceria com dois parceiros comunitários bem posicionados, a nossa equipa avaliará uma intervenção altamente promissora para abordar o custo como barreira para crianças/famílias frequentarem programas de verão, abordando os seguintes objetivos específicos: 1) examinar a viabilidade (entrega da intervenção) e aceitabilidade (adesão à intervenção) do programa PVR, 2) determinar a eficácia preliminar do programa PVR nos resultados de peso, e a influência mediadora potencial da atividade, sono e dieta em quaisquer alterações observadas, e 3) explorar qualitativamente os facilitadores/barreiras de participação no programa PVR e identificar o que crianças e famílias enfrentam durante o ano letivo e verão em relação à gestão do peso. Os resultados irão informar o desenho de um ensaio clínico R01. Os objetivos a longo prazo desta proposta são influenciar políticas para subsidiar o acesso a SDCs comunitários locais para crianças/famílias que preencham critérios de saúde (i.e., OWOB). A escalabilidade desta abordagem é promissora dada a presença generalizada de SDCs e clínicas de saúde pediátrica nas comunidades.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • Recrutamento
        • University of Central Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sobrepeso ou Obesidade
  • Frequenta clínica pediátrica
  • Com seguro Medicaid

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voucher do Campo de Férias de Verão
Crianças (n=40) randomizadas para o braço experimental receberão um voucher de 'referenciação' de um pediatra ou enfermeiro especialista para frequentarem um acampamento de verão diurno existente durante 8 semanas sem custos
Participação num campo de férias de verão diurno do Boys and Girls Club da Flórida Central
Sem intervenção: Controlo
As crianças (n=40) randomizadas para o braço do grupo de controlo continuarão o verão como habitualmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura em centímetros
Prazo: Linha de Base (pré-verão) e Acompanhamento (3 meses após a linha de base)
A altura em centímetros será registada através de um estadiómetro na linha de base (pré-verão) e no acompanhamento (pós-verão), com aproximadamente 12 semanas de intervalo, para as crianças do grupo de tratamento e do grupo de controlo.
As medições de altura e peso serão agregadas para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m².
Linha de Base (pré-verão) e Acompanhamento (3 meses após a linha de base)
Peso em quilogramas
Prazo: Baseline (pré-verão) e Follow-Up (3 meses após o baseline)
O peso em quilogramas será registado através da balança Tanita C-300 no início (antes do verão) e no acompanhamento (após o verão), com aproximadamente 12 semanas de intervalo, para as crianças do grupo de tratamento e do grupo de controlo.
As medições de altura e peso serão agregadas para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m².
Baseline (pré-verão) e Follow-Up (3 meses após o baseline)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos Obesogénicos - Atividade Física
Prazo: período de observação de 14 dias

Diferenças de verão na atividade física entre crianças no grupo de tratamento e no grupo de controlo.

Cada participante do estudo usará o Actigraph Link no pulso não dominante durante 14 dias. O dispositivo é impermeável, permitindo-nos capturar atividades aquáticas durante o verão, e é amplamente utilizado em estudos focados em crianças em ambiente livre.

período de observação de 14 dias
Comportamentos Obesogénicos - Sono
Prazo: período de observação de 14 dias

Diferenças de verão no sono entre crianças no grupo de tratamento e no grupo de controlo.

Cada participante do estudo usará o Actigraph Link no pulso não dominante durante 14 dias. Este é extensivamente utilizado em estudos focados em crianças em ambiente livre para o sono.

período de observação de 14 dias
Comportamentos Obesogénicos - Dieta
Prazo: período de observação de 14 dias
O Questionário de Bebidas e Snacks (BSQ) irá registar o consumo reportado das categorias alimentares do Índice de Refeições Saudáveis, tais como bebidas açucaradas, snacks salgados, doces, leite, fruta e legumes cada dia. Os pais preencherão um por dia, em consulta com o seu filho, durante 14 dias.
período de observação de 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Campo de Férias de Verão

Se inscrever