- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07464015
Machbarkeit und Akzeptanz einer pädiatrischen Überweisung zu Sommer-Tagescamps zur Behandlung von Adipositas bei Kindern aus einkommensschwachen Haushalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-Mail: keith.brazendale@ucf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- Rekrutierung
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Keith Brazendale, PhD
- Telefonnummer: 4078230786
- E-Mail: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtig oder adipös
- Besucht pädiatrische Klinik
- Mit Medicaid versichert
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sommer-Feriencamp-Gutschein
Kinder (n=40), die der experimentellen Gruppe zugeteilt wurden, erhalten von einem Kinderarzt oder einer Krankenschwester einen Gutschein 'Empfehlung', um 8 Wochen lang kostenlos an einem bestehenden Sommer-Tagescamp teilzunehmen
|
Teilnahme an einem Sommer-Tagescamp des Boys and Girls Club of Central Florida
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder (n=40), die der Kontrollgruppenarm randomisiert wurden, werden den Sommer wie gewohnt fortsetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe in Zentimetern
Zeitfenster: Basiswert (vor dem Sommer) und Nachuntersuchung (3 Monate nach Basiswert)
|
Die Körpergröße in Zentimetern wird mittels eines Stadiometers zu Beginn (vor dem Sommer) und bei der Nachuntersuchung (nach dem Sommer) erfasst, die für Kinder in der Behandlungs- und Kontrollgruppe etwa 12 Wochen auseinander liegen.
Die Messungen von Körpergröße und Gewicht werden zusammengeführt, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² zu ermitteln.
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Basiswert (vor dem Sommer) und Nachuntersuchung (3 Monate nach Basiswert)
|
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Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Baseline (vor dem Sommer) und Follow-Up (3 Monate nach Baseline)
|
Das Gewicht in Kilogramm wird bei Kindern der Behandlungs- und Kontrollgruppe mit der Tanita C-300-Waage zu Beginn (vor dem Sommer) und bei der Nachuntersuchung (nach dem Sommer) erfasst, die etwa 12 Wochen auseinanderliegen.
Die Messungen von Größe und Gewicht werden aggregiert, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² zu ermitteln. |
Baseline (vor dem Sommer) und Follow-Up (3 Monate nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adipogene Verhaltensweisen - Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 14-tägige Beobachtungsphase
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Sommerunterschiede in der körperlichen Aktivität zwischen Kindern in der Behandlungs- und der Kontrollgruppe. Jede Studienteilnehmerin und jeder Studienteilnehmer trägt den Actigraph Link für 14 Tage am nicht-dominanten Handgelenk. Das Gerät ist wasserdicht, sodass wir wasserbasierte Aktivitäten im Sommer erfassen können, und wird in Studien mit Kindern in freier Lebensführung häufig eingesetzt. |
14-tägige Beobachtungsphase
|
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Adipogene Verhaltensweisen - Schlaf
Zeitfenster: 14-tägige Beobachtungsperiode
|
Sommerliche Unterschiede im Schlaf zwischen Kindern in der Behandlungs- und der Kontrollgruppe. Jeder Studienteilnehmer wird den Actigraph Link 14 Tage lang am nicht dominanten Handgelenk tragen. Dies wird in Studien mit frei lebenden Kindern häufig zur Schlafmessung verwendet. |
14-tägige Beobachtungsperiode
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Adipogene Verhaltensweisen - Ernährung
Zeitfenster: 14-tägige Beobachtungszeit
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Der Getränke- und Snack-Fragebogen (BSQ) erfasst den gemeldeten Konsum von Lebensmittelkategorien des Healthy Meal Index, wie zuckerhaltige Getränke, salzige Snacks, Süßigkeiten, Milch, Obst und Gemüse, jeden Tag.
Die Eltern füllen ihn täglich, in Absprache mit ihrem Kind, über einen Zeitraum von 14 Tagen aus.
|
14-tägige Beobachtungszeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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