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Machbarkeit und Akzeptanz einer pädiatrischen Überweisung zu Sommer-Tagescamps zur Behandlung von Adipositas bei Kindern aus einkommensschwachen Haushalten

27. April 2026 aktualisiert von: University of Central Florida
Kinder aus einkommensschwachen Haushalten haben eine 25-30% höhere Prävalenz von Übergewicht und Adipositas (OWOB) im Vergleich zu Kindern aus einkommensstärkeren Haushalten. Das Fehlen von praktikablen und wirksamen Behandlungen zur Bekämpfung von Adipositas bei Kindern mit OWOB und aus einkommensschwachen Haushalten deutet auf einen echten Bedarf an Priorisierung und Dringlichkeit hin. Die U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) weist auf mehrere Mängel bei den derzeitigen Verhaltensinterventionen und der klinischen Praxis zur Behandlung von Kindern mit OWOB hin. Die derzeitigen Maßnahmen erreichen nicht die von der USPSTF empfohlene notwendige Intensität (26-52 Stunden in einem Zeitraum von 6 Monaten); sie integrieren multikomponentige Interventionen, die nicht konsistent durchführbar sind; berücksichtigen keine Hindernisse für Dienstleistungen/Programme, wie z.B. Kosten; erforschen keine kooperativen Beziehungen zwischen Leistungserbringern und Gemeindeprogrammen und werden als 'Behandlung' bezeichnet, wodurch das Stigma von Übergewicht/Adipositas weiter aufrechterhalten wird. Die Begründung unseres Projekts konzentriert sich darauf, diese Einschränkungen in einer kritischen Zeit für beschleunigte Gewichtszunahme bei Kindern mit OWOB, dem Sommer, anzugehen. Unsere Pilot-Randomisierte Klinische Studie wird Kindern kostenlosen Zugang zu Sommerferienlagern (SDCs) als Behandlung für OWOB ermöglichen. SDCs sind Umgebungen, in denen Kinder ein hohes Maß an körperlicher Aktivität zeigen, Lebensmittel/Getränke konsumieren, die den bundesweiten Ernährungsrichtlinien entsprechen, und während des Sommers einen konsistenten Schlafrhythmus einhalten. Leider haben nicht alle Kinder Zugang zu SDCs. Unser Team befragte mehr als 100 Eltern/Vormünder (84% Medicaid), die ein Kind mit OWOB haben und in einer pädiatrischen Klinik behandelt werden, und ~75% gaben an, dass sie gerne einen Gutschein für die Teilnahme an einem SDC erhalten würden und dass Kosten der Hauptgrund dafür waren, warum ihr Kind nicht teilnahm. Die vorgeschlagene Pilot-Randomisierte Klinische Studie wird insgesamt 80 Kinder mit OWOB (5-11 Jahre), die durch Medicaid versichert sind, randomisiert in zwei Gruppen einteilen: (1) diejenigen, die eine pädiatrische Gutscheinüberweisung (PVR) von einem Kinderarzt oder einer Krankenschwester erhalten, um 8 Wochen lang kostenlos an einem bestehenden SDC teilzunehmen (n=40) oder (2) diejenigen, die weiterhin Standardversorgung erhalten (Kontrollgruppe; n=40). Indem wir die Expertise von Hausärzten nutzen und mit zwei gut positionierten Gemeindepartnern zusammenarbeiten, wird unser Team eine vielversprechende Intervention evaluieren, um Kosten als Hindernis für die Teilnahme von Kindern/Familien an Sommerprogrammen anzugehen, indem wir die folgenden spezifischen Ziele verfolgen: 1) die Machbarkeit (Interventionsdurchführung) und Akzeptanz (Interventionsannahme) des PVR-Programms zu untersuchen, 2) die vorläufige Wirksamkeit des PVR-Programms auf Gewichtsergebnisse zu bestimmen und den potenziell vermittelnden Einfluss von Aktivität, Schlaf und Ernährung auf beobachtete Veränderungen zu ermitteln, und 3) qualitativ die Förderfaktoren/Hindernisse für die Teilnahme am PVR-Programm zu erforschen und herauszufinden, womit Kinder und Familien während des Schuljahres und des Sommers in Bezug auf Gewichtsmanagement konfrontiert sind. Die Ergebnisse werden das Design einer R01-Klinischen Studie informieren. Langfristige Ziele dieses Vorschlags sind, Richtlinien zu beeinflussen, um den Zugang zu lokalen Gemeinschafts-SDCs für Kinder/Familien, die Gesundheitskriterien erfüllen (d.h. OWOB), zu subventionieren. Die Skalierbarkeit dieses Ansatzes ist vielversprechend, angesichts der weiten Verbreitung von SDCs und pädiatrischen Gesundheitskliniken in Gemeinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder adipös
  • Besucht pädiatrische Klinik
  • Mit Medicaid versichert

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sommer-Feriencamp-Gutschein
Kinder (n=40), die der experimentellen Gruppe zugeteilt wurden, erhalten von einem Kinderarzt oder einer Krankenschwester einen Gutschein 'Empfehlung', um 8 Wochen lang kostenlos an einem bestehenden Sommer-Tagescamp teilzunehmen
Teilnahme an einem Sommer-Tagescamp des Boys and Girls Club of Central Florida
Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder (n=40), die der Kontrollgruppenarm randomisiert wurden, werden den Sommer wie gewohnt fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe in Zentimetern
Zeitfenster: Basiswert (vor dem Sommer) und Nachuntersuchung (3 Monate nach Basiswert)
Die Körpergröße in Zentimetern wird mittels eines Stadiometers zu Beginn (vor dem Sommer) und bei der Nachuntersuchung (nach dem Sommer) erfasst, die für Kinder in der Behandlungs- und Kontrollgruppe etwa 12 Wochen auseinander liegen. Die Messungen von Körpergröße und Gewicht werden zusammengeführt, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² zu ermitteln.
Basiswert (vor dem Sommer) und Nachuntersuchung (3 Monate nach Basiswert)
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Baseline (vor dem Sommer) und Follow-Up (3 Monate nach Baseline)
Das Gewicht in Kilogramm wird bei Kindern der Behandlungs- und Kontrollgruppe mit der Tanita C-300-Waage zu Beginn (vor dem Sommer) und bei der Nachuntersuchung (nach dem Sommer) erfasst, die etwa 12 Wochen auseinanderliegen.
Die Messungen von Größe und Gewicht werden aggregiert, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² zu ermitteln.
Baseline (vor dem Sommer) und Follow-Up (3 Monate nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipogene Verhaltensweisen - Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 14-tägige Beobachtungsphase

Sommerunterschiede in der körperlichen Aktivität zwischen Kindern in der Behandlungs- und der Kontrollgruppe.

Jede Studienteilnehmerin und jeder Studienteilnehmer trägt den Actigraph Link für 14 Tage am nicht-dominanten Handgelenk. Das Gerät ist wasserdicht, sodass wir wasserbasierte Aktivitäten im Sommer erfassen können, und wird in Studien mit Kindern in freier Lebensführung häufig eingesetzt.

14-tägige Beobachtungsphase
Adipogene Verhaltensweisen - Schlaf
Zeitfenster: 14-tägige Beobachtungsperiode

Sommerliche Unterschiede im Schlaf zwischen Kindern in der Behandlungs- und der Kontrollgruppe.

Jeder Studienteilnehmer wird den Actigraph Link 14 Tage lang am nicht dominanten Handgelenk tragen. Dies wird in Studien mit frei lebenden Kindern häufig zur Schlafmessung verwendet.

14-tägige Beobachtungsperiode
Adipogene Verhaltensweisen - Ernährung
Zeitfenster: 14-tägige Beobachtungszeit
Der Getränke- und Snack-Fragebogen (BSQ) erfasst den gemeldeten Konsum von Lebensmittelkategorien des Healthy Meal Index, wie zuckerhaltige Getränke, salzige Snacks, Süßigkeiten, Milch, Obst und Gemüse, jeden Tag. Die Eltern füllen ihn täglich, in Absprache mit ihrem Kind, über einen Zeitraum von 14 Tagen aus.
14-tägige Beobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sommer-Tagescamp

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