Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten lähettämisen kesäleireille liikalihavuuden hoitoon köyhistä perheistä: toteutettavuus ja hyväksyttävyys

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Central Florida

Lasten lähettämisen kesäleirille lihavuuden hoitoon köyhistä kotitalouksista tulevien lasten keskuudessa: toteutettavuus ja hyväksyttävyys

Lapsilla, jotka tulevat pienituloisista kotitalouksista, on 25–30 % korkeampi ylipainon ja lihavuuden (OWOB) esiintyvyys verrattuna parempituloisiin ikätovereihinsa. Käytännöllisten ja tehokkaiden hoitomuotojen puute lasten, joilla on OWOB ja jotka tulevat pienituloisista kotitalouksista, lihavuuden hoitamiseksi osoittaa todellisen tarpeen priorisoinnille ja kiireellisyydelle. Yhdysvaltojen ehkäisevien palveluiden työryhmä (USPSTF) toteaa useita nykyisten käyttäytymisinterventioiden ja kliinisen käytännön puutteita lasten, joilla on OWOB, hoidossa. Nykyiset ponnistelut eivät täytä USPSTF:n suosittelemaa tarvittavaa intensiteettiä (26–52 tuntia 6 kuukauden aikana); ne sisältävät monikomponenttisia interventioita, joita ei ole mahdollista toteuttaa jatkuvasti; ne eivät ota huomioon palveluihin/ohjelmiin liittyviä esteitä, kuten kustannuksia; ne eivät tutki palveluntarjoajien ja yhteisöohjelmien välistä yhteistyösuhteita, ja ne ilmaistaan 'hoidoksi', mikä siten jatkaa ylipainon/lihavuuden leimaamista. Hankkeemme perustelu keskittyy näiden rajoitteiden käsittelyyn kriittisenä aikana, jolloin lasten, joilla on OWOB, painonnousu kiihtyy kesällä. Pilottisatunnaistettu kliininen tutkimuksemme tarjoaa lapsille maksuttoman pääsyn kesäpäiväleireille (SDC) OWOB:n hoidoksi. SDC:t ovat ympäristöjä, joissa lapset osoittavat korkeaa fyysistä aktiivisuutta, kuluttavat ruokia/juomia, jotka täyttävät liittovaltion ravitsemussuositukset, ja pitävät kiinni johdonmukaisesta unirytmistä kesällä. Valitettavasti kaikilla lapsilla ei ole pääsyä SDC:ihin. Tiimimme kyseli yli 100 vanhemmalta/huoltajalta (84 % Medicaid), joilla on lapsi, jolla on OWOB ja joka saa hoitoa lastenklinikalla, ja noin 75 % raportoi haluavansa saada kuponin SDC:hen osallistumiseen ja että kustannukset olivat pääsyy, miksi heidän lapsensa eivät osallistuneet. Ehdotettu pilottisatunnaistettu kliininen tutkimus arpoo yhteensä 80 lasta, joilla on OWOB (5–11 vuotta) ja jotka kuuluvat Medicaidin piiriin, kahteen ryhmään: (1) ne, jotka saavat lastenlääkärin tai sairaanhoitajan antaman lastenlääkärin kuponkiohjeen (PVR) osallistuakseen olemassa olevaan SDC:hen 8 viikkoa ilmaiseksi (n=40) tai (2) ne, jotka jatkavat standardihoidon saamista (kontrolli; n=40). Hyödyntämällä perusterveydenhuollon tarjoajien asiantuntemusta ja yhteistyössä kahden hyvin asemoituneen yhteisökumppanin kanssa, tiimimme arvioi erittäin lupaavaa interventiota kustannusten esteen käsittelemiseksi lasten/perheiden osallistumisessa kesäohjelmiin seuraavien tavoitteiden kautta: 1) tarkastella PVR-ohjelman toteutettavuutta (intervention toteutus) ja hyväksyttävyyttä (intervention omaksuminen), 2) määrittää PVR-ohjelman alustava tehokkuus painotuloksiin sekä mahdollinen välittävä vaikutus aktiivisuudella, unella ja ruokavaliolla havaittuihin muutoksiin, ja 3) laadullisesti tutkia osallistumisen edistäjiä/esteitä PVR-ohjelmassa ja tunnistaa, mitä lapset ja perheet kohtaavat kouluvuoden ja kesän aikana painonhallintaan liittyen. Tulokset auttavat R01-kliinisen tutkimuksen suunnittelussa. Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteet ovat vaikuttaa politiikkoihin, jotka tukevat pääsyä paikallisiin yhteisön SDC:ihin lapsille/perheille, jotka täyttävät terveyskriteerit (eli OWOB). Tämän lähestymistavan skaalautuvuus on lupaava ottaen huomioon SDC:iden ja lastenterveysklinikoiden laajan esiintyvyyden yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
        • Rekrytointi
        • University of Central Florida
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ylipaino tai lihavuus
  • Osallistuu lastenklinikalle
  • Medicaid-vakuutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kesäleirikuponki
Lapset (n=40), jotka arvotaan kokeelliseen ryhmään, saavat 'lähete'-kupongin lastenlääkäriltä tai sairaanhoitajalta osallistuakseen olemassa olevaan kesäpäiväkerhoon 8 viikon ajan ilmaiseksi
Osallistuminen Boys and Girls Club of Central Floridan kesäpäiväleirille
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmään satunnaistetut lapset (n=40) jatkavat kesää tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus senttimetreinä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta perustason jälkeen)
Pituus senttimetreinä mitataan stadionetrillä alkuperäisessä mittauksessa (kesää edeltävänä aikana) ja seurantamittauksessa (kesän jälkeen) noin 12 viikon välein sekä koe- että kontrolliryhmän lapsilla. Pituus- ja painomittaukset yhdistetään laskeaksesi painoindeksin (BMI) kg/m^2.
Perustaso (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta perustason jälkeen)
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Alkupiste (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta alkupisteen jälkeen)
Paino kilogrammoina mitataan Tanita C-300 -vaa'alla alkuarvona (kesän alussa) ja seurantatutkimuksessa (kesän jälkeen) noin 12 viikon välein sekä koe- että kontrolliryhmän lapsilla. Pituus- ja painomittaukset yhdistetään laskeaksesi painoindeksin (BMI) kg/m^2.
Alkupiste (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta alkupisteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuutta edistävät käyttäytymistavat - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 14 päivän havainnointijakso

Kesän erot fyysisessä aktiivisuudessa hoidossa ja kontrolliryhmän lapsilla.

Jokainen tutkimukseen osallistuja käyttää Actigraph Link -laitetta ei-dominantilla ranteellaan 14 päivän ajan. Laite on vedenpitävä, mikä mahdollistaa vesipohjaisten aktiviteettien tallentamisen kesällä, ja sitä käytetään laajasti vapaassa elämässä lapsikeskeisissä tutkimuksissa.

14 päivän havainnointijakso
Lihomiseen johtavat käyttäytymistavat - Uni
Aikaikkuna: 14 päivän tarkkailujakso

Kesäiset erot hoidettavien ja kontrolliryhmän lasten unessa.

Jokainen tutkimukseen osallistuja käyttää Actigraph Link -laitetta hallitsemattomalla ranteellaan 14 päivän ajan. Tätä laitetta käytetään laajasti vapaassa elämässä lasten unta koskevissa tutkimuksissa.

14 päivän tarkkailujakso
Lihottavat käyttäytymistavat - Ruokavalio
Aikaikkuna: 14 päivän havainnointijakso
Juoma- ja välipalakysely (BSQ) tallentaa raportoidun kulutuksen terveellisten aterioiden indeksin ruokakategorioista, kuten sokerilla makeutettujen juomien, suolaisten välipalojen, makeisten, maidon, hedelmien ja vihannesten kulutusta päivittäin.
Vanhemmat täyttävät yhden kyselyn päivässä lastensa kanssa neuvotellen 14 päivän ajan.
14 päivän havainnointijakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kesäpäiväleiri

Tilaa