- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464015
Lasten lähettämisen kesäleireille liikalihavuuden hoitoon köyhistä perheistä: toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Lasten lähettämisen kesäleirille lihavuuden hoitoon köyhistä kotitalouksista tulevien lasten keskuudessa: toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith Brazendale, PhD
- Puhelinnumero: 4078230786
- Sähköposti: keith.brazendale@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- Rekrytointi
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Brazendale, PhD
- Puhelinnumero: 4078230786
- Sähköposti: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ylipaino tai lihavuus
- Osallistuu lastenklinikalle
- Medicaid-vakuutettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kesäleirikuponki
Lapset (n=40), jotka arvotaan kokeelliseen ryhmään, saavat 'lähete'-kupongin lastenlääkäriltä tai sairaanhoitajalta osallistuakseen olemassa olevaan kesäpäiväkerhoon 8 viikon ajan ilmaiseksi
|
Osallistuminen Boys and Girls Club of Central Floridan kesäpäiväleirille
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmään satunnaistetut lapset (n=40) jatkavat kesää tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus senttimetreinä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta perustason jälkeen)
|
Pituus senttimetreinä mitataan stadionetrillä alkuperäisessä mittauksessa (kesää edeltävänä aikana) ja seurantamittauksessa (kesän jälkeen) noin 12 viikon välein sekä koe- että kontrolliryhmän lapsilla.
Pituus- ja painomittaukset yhdistetään laskeaksesi painoindeksin (BMI) kg/m^2.
|
Perustaso (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta perustason jälkeen)
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Alkupiste (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta alkupisteen jälkeen)
|
Paino kilogrammoina mitataan Tanita C-300 -vaa'alla alkuarvona (kesän alussa) ja seurantatutkimuksessa (kesän jälkeen) noin 12 viikon välein sekä koe- että kontrolliryhmän lapsilla.
Pituus- ja painomittaukset yhdistetään laskeaksesi painoindeksin (BMI) kg/m^2.
|
Alkupiste (ennen kesää) ja seuranta (3 kuukautta alkupisteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuutta edistävät käyttäytymistavat - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 14 päivän havainnointijakso
|
Kesän erot fyysisessä aktiivisuudessa hoidossa ja kontrolliryhmän lapsilla. Jokainen tutkimukseen osallistuja käyttää Actigraph Link -laitetta ei-dominantilla ranteellaan 14 päivän ajan. Laite on vedenpitävä, mikä mahdollistaa vesipohjaisten aktiviteettien tallentamisen kesällä, ja sitä käytetään laajasti vapaassa elämässä lapsikeskeisissä tutkimuksissa. |
14 päivän havainnointijakso
|
|
Lihomiseen johtavat käyttäytymistavat - Uni
Aikaikkuna: 14 päivän tarkkailujakso
|
Kesäiset erot hoidettavien ja kontrolliryhmän lasten unessa. Jokainen tutkimukseen osallistuja käyttää Actigraph Link -laitetta hallitsemattomalla ranteellaan 14 päivän ajan. Tätä laitetta käytetään laajasti vapaassa elämässä lasten unta koskevissa tutkimuksissa. |
14 päivän tarkkailujakso
|
|
Lihottavat käyttäytymistavat - Ruokavalio
Aikaikkuna: 14 päivän havainnointijakso
|
Juoma- ja välipalakysely (BSQ) tallentaa raportoidun kulutuksen terveellisten aterioiden indeksin ruokakategorioista, kuten sokerilla makeutettujen juomien, suolaisten välipalojen, makeisten, maidon, hedelmien ja vihannesten kulutusta päivittäin.
Vanhemmat täyttävät yhden kyselyn päivässä lastensa kanssa neuvotellen 14 päivän ajan. |
14 päivän havainnointijakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kesäpäiväleiri
-
San Diego State UniversityValmis
-
Ohio State UniversityNationwide Children's HospitalValmisLapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaValmis
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis Health SystemValmis
-
University of South CarolinaValmis
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of NebraskaLopetettuSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaRekrytointiInfarkti | Sydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Aivojen iskemia | Aivoinfarkti | AivoinfarktiKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationValmisDownin oireyhtymäYhdysvallat
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityValmisKielihäiriöt lapsilla | Klassinen galaktosemia | Puhehäiriöt lapsillaYhdysvallat