- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07464015
Proveditelnost a přijatelnost doporučení dětí do letních denních táborů pro léčbu obezity u dětí z domácností s nízkými příjmy
Proveditelnost a přijatelnost pediatrického doporučení letních příměstských táborů pro léčbu obezity u dětí z nízkopříjmových domácností
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Keith Brazendale, PhD
- Telefonní číslo: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Nábor
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Keith Brazendale, PhD
- Telefonní číslo: 4078230786
- E-mail: keith.brazendale@ucf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha nebo obezita
- Navštěvuje pediatrickou kliniku
- Pojištěn Medicaid
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poukaz na letní příměstský tábor
Děti (n=40) randomizované do experimentální skupiny obdrží od pediatra nebo praktické sestry sester 'poukaz' na účast na stávajícím letním denním táboře po dobu 8 týdnů zdarma
|
Účast na letním denním táboře Boys and Girls Club of Central Florida
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Děti (n=40) randomizované do kontrolní skupiny budou pokračovat v létě jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška v centimetrech
Časové okno: Výchozí (před letní sezónou) a následné (3 měsíce po výchozím měření)
|
Výška v centimetrech bude zaznamenána pomocí stadiometru na začátku (před létem) a při následném měření (po létě) přibližně s 12týdenním odstupem u dětí v léčebné i kontrolní skupině.
Měření výšky a hmotnosti budou agregována pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m².
|
Výchozí (před letní sezónou) a následné (3 měsíce po výchozím měření)
|
|
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Základní měření (před letním obdobím) a následné měření (3 měsíce po základním měření)
|
Hmotnost v kilogramech bude zaznamenána pomocí váhy Tanita C-300 na začátku (před létem) a při následném měření (po létě) přibližně s 12týdenním odstupem u dětí v léčebné i kontrolní skupině.
Měření výšky a hmotnosti bude agregováno pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m².
|
Základní měření (před letním obdobím) a následné měření (3 měsíce po základním měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obesogenní chování - Fyzická aktivita
Časové okno: 14denní pozorovací období
|
Letní rozdíly v tělesné aktivitě mezi dětmi v léčebné a kontrolní skupině. Každý účastník studie bude nosit zařízení Actigraph Link na nedominantním zápěstí po dobu 14 dnů. Zařízení je voděodolné, což nám umožňuje zaznamenávat aktivity ve vodě během léta, a je široce používáno ve studiích zaměřených na děti v přirozeném prostředí. |
14denní pozorovací období
|
|
Obezogenní chování - spánek
Časové okno: 14denní pozorovací období
|
Letní rozdíly ve spánku mezi dětmi v léčebné a kontrolní skupině. Každý účastník studie bude nosit aktigraf Link na svém nedominantním zápěstí po dobu 14 dnů. Toto je široce používáno ve studiích zaměřených na děti v přirozeném prostředí pro zkoumání spánku. |
14denní pozorovací období
|
|
Obesogenní chování - Strava
Časové okno: 14denní pozorovací období
|
Dotazník o nápojích a svačinách (BSQ) bude zaznamenávat uváděnou spotřebu kategorií potravin podle indexu zdravého jídla, jako jsou slazené nápoje, slané svačiny, sladkosti, mléko, ovoce a zelenina každý den.
Rodiče jej budou vyplňovat jeden denně, po konzultaci se svým dítětem, po dobu 14 dnů. |
14denní pozorovací období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008221
- 1R21NR021423-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Letní příměstský tábor
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Dokončeno
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaDokončeno
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityDokončenoPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of NebraskaUkončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
University of ManitobaDokončeno
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamNábor