Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost doporučení dětí do letních denních táborů pro léčbu obezity u dětí z domácností s nízkými příjmy

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Central Florida

Proveditelnost a přijatelnost pediatrického doporučení letních příměstských táborů pro léčbu obezity u dětí z nízkopříjmových domácností

Děti z domácností s nízkými příjmy mají o 25-30 % vyšší prevalenci nadváhy a obezity (OWOB) ve srovnání s jejich vrstevníky z domácností s vyššími příjmy. Nedostatek proveditelných a účinných léčebných postupů pro řešení obezity u dětí s OWOB a z domácností s nízkými příjmy poukazuje na skutečnou potřebu prioritizace a naléhavosti. Americká pracovní skupina pro preventivní služby (USPSTF) poukazuje na několik nedostatků současných behaviorálních intervencí a klinické praxe při léčbě dětí s OWOB. Současné snahy postrádají nezbytnou intenzitu doporučenou USPSTF (26-52 hodin v období 6 měsíců); zahrnují vícekomponentní intervence, které není možné důsledně poskytovat; nezohledňují překážky v přístupu ke službám/programům, jako jsou náklady; nezkoumají spolupráci mezi poskytovateli a komunitními programy a jsou vyjádřeny jako 'léčba', čímž udržují stigmatizaci spojenou s nadváhou/obezitou. Odůvodnění našeho projektu se zaměřuje na řešení těchto omezení v kritickém období pro zrychlený přírůstek hmotnosti u dětí s OWOB, kterým je léto. Náš pilotní randomizovaný klinický výzkum poskytne dětem bezplatný přístup k letním denním táborům (SDCs) jako léčbě OWOB. SDCs jsou prostředí, kde děti vykazují vysokou úroveň fyzické aktivity, konzumují potraviny/nápoje splňující federální výživové směrnice a dodržují pravidelný spánkový režim během léta. Bohužel ne všechny děti mají přístup k SDCs. Náš tým provedl průzkum mezi více než 100 rodiči/zákonnými zástupci (84 % Medicaid), kteří mají dítě s OWOB a jsou léčeni v pediatrické klinice, a přibližně 75 % uvedlo, že by chtěli získat poukaz na účast v SDC a že náklady byly hlavním důvodem, proč se jejich dítě nezúčastnilo. Navrhovaný pilotní randomizovaný klinický výzkum rozdělí celkem 80 dětí s OWOB (5-11 let) krytých pojištěním Medicaid do dvou skupin: (1) ty, které obdrží pediatrický poukaz na doporučení (PVR) od pediatra nebo praktické sestry pro bezplatnou účast na existujícím SDC po dobu 8 týdnů (n=40), nebo (2) ty, které nadále dostávají standardní péči (kontrolní skupina; n=40). Využitím odborných znalostí poskytovatelů primární péče a partnerstvím se dvěma dobře umístěnými komunitními partnery náš tým vyhodnotí vysoce slibnou intervenci pro řešení nákladů jako překážky pro účast dětí/rodin na letních programech tím, že se zaměří na následující konkrétní cíle: 1) prozkoumat proveditelnost (realizace intervence) a přijatelnost (zapojení do intervence) programu PVR, 2) určit předběžnou účinnost programu PVR na výsledky hmotnosti a potenciální zprostředkující vliv aktivity, spánku a stravy na pozorované změny, a 3) kvalitativně prozkoumat usnadňující faktory/překážky účasti v programu PVR a identifikovat, s čím se děti a rodiny potýkají během školního roku a léta v souvislosti s řízením hmotnosti. Výsledky poslouží jako podklad pro návrh klinického výzkumu R01. Dlouhodobými cíli tohoto návrhu je ovlivnit politiky pro dotování přístupu k místním komunitním SDCs pro děti/rodiny, které splňují zdravotní kritéria (tj. OWOB). Škálovatelnost tohoto přístupu je slibná vzhledem k rozšířené přítomnosti SDCs a pediatrických zdravotnických klinik v komunitách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • Nábor
        • University of Central Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita
  • Navštěvuje pediatrickou kliniku
  • Pojištěn Medicaid

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poukaz na letní příměstský tábor
Děti (n=40) randomizované do experimentální skupiny obdrží od pediatra nebo praktické sestry sester 'poukaz' na účast na stávajícím letním denním táboře po dobu 8 týdnů zdarma
Účast na letním denním táboře Boys and Girls Club of Central Florida
Žádný zásah: Kontrola
Děti (n=40) randomizované do kontrolní skupiny budou pokračovat v létě jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška v centimetrech
Časové okno: Výchozí (před letní sezónou) a následné (3 měsíce po výchozím měření)
Výška v centimetrech bude zaznamenána pomocí stadiometru na začátku (před létem) a při následném měření (po létě) přibližně s 12týdenním odstupem u dětí v léčebné i kontrolní skupině. Měření výšky a hmotnosti budou agregována pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m².
Výchozí (před letní sezónou) a následné (3 měsíce po výchozím měření)
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Základní měření (před letním obdobím) a následné měření (3 měsíce po základním měření)
Hmotnost v kilogramech bude zaznamenána pomocí váhy Tanita C-300 na začátku (před létem) a při následném měření (po létě) přibližně s 12týdenním odstupem u dětí v léčebné i kontrolní skupině. Měření výšky a hmotnosti bude agregováno pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m².
Základní měření (před letním obdobím) a následné měření (3 měsíce po základním měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obesogenní chování - Fyzická aktivita
Časové okno: 14denní pozorovací období

Letní rozdíly v tělesné aktivitě mezi dětmi v léčebné a kontrolní skupině.

Každý účastník studie bude nosit zařízení Actigraph Link na nedominantním zápěstí po dobu 14 dnů. Zařízení je voděodolné, což nám umožňuje zaznamenávat aktivity ve vodě během léta, a je široce používáno ve studiích zaměřených na děti v přirozeném prostředí.

14denní pozorovací období
Obezogenní chování - spánek
Časové okno: 14denní pozorovací období

Letní rozdíly ve spánku mezi dětmi v léčebné a kontrolní skupině.

Každý účastník studie bude nosit aktigraf Link na svém nedominantním zápěstí po dobu 14 dnů. Toto je široce používáno ve studiích zaměřených na děti v přirozeném prostředí pro zkoumání spánku.

14denní pozorovací období
Obesogenní chování - Strava
Časové okno: 14denní pozorovací období
Dotazník o nápojích a svačinách (BSQ) bude zaznamenávat uváděnou spotřebu kategorií potravin podle indexu zdravého jídla, jako jsou slazené nápoje, slané svačiny, sladkosti, mléko, ovoce a zelenina každý den.
Rodiče jej budou vyplňovat jeden denně, po konzultaci se svým dítětem, po dobu 14 dnů.
14denní pozorovací období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Letní příměstský tábor

Předplatit