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저소득 가정 아동의 비만 치료를 위한 여름 주간 캠프로의 소아과 의뢰의 타당성과 수용 가능성

2026년 4월 27일 업데이트: University of Central Florida

저소득 가정 아동의 비만 치료를 위한 여름 주간 캠프로의 소아 의뢰의 타당성과 수용 가능성

저소득 가정의 아동은 고소득 가정의 동료들에 비해 과체중 및 비만(OWOB) 유병률이 25-30% 더 높습니다. 저소득 가정의 OWOB 아동의 비만 문제를 해결하기 위한 실행 가능하고 효과적인 치료법의 부족은 우선순위와 긴급성에 대한 실질적인 필요성을 지적합니다. 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF)는 OWOB 아동을 치료하기 위한 현재의 행동적 개입 및 임상 실습에 몇 가지 단점을 지적합니다. 현재의 노력은 USPSTF가 권장하는 필요한 강도(6개월 동안 26-52시간)가 부족합니다; 일관되게 제공하기 어려운 다중 구성요소 개입을 포함합니다; 비용과 같은 서비스/프로그램에 대한 장벽을 고려하지 않습니다; 제공자와 지역사회 프로그램 간의 협력 관계를 탐색하지 않으며, '치료'로 표현되어 과체중/비만에 대한 낙인을 영속화합니다. 우리 프로젝트의 근거는 OWOB 아동의 체중 증가가 가속화되는 중요한 시기인 여름 동안 이러한 한계를 해결하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 우리의 파일럿 무작위 임상 시험은 OWOB 치료로서 아동들이 여름 데이 캠프(SDC)에 참석할 수 있도록 무료 접근을 제공할 것입니다. SDC는 아동들이 높은 수준의 신체 활동을 보이고, 연방 영양 지침을 충족하는 음식/음료를 섭취하며, 여름 동안 일관된 수면 일정을 유지하는 환경입니다. 불행히도, 모든 아동이 SDC에 접근할 수 있는 것은 아닙니다. 우리 팀은 OWOB 아동을 두고 소아과 클리닉에서 치료를 받는 100명 이상의 부모/보호자(84% 메디케이드)를 조사했으며, 약 75%가 SDC 참석을 위한 바우처를 받고 싶어 하며 비용이 그들의 아동이 참석하지 않은 1순위 이유라고 보고했습니다. 제안된 파일럿 무작위 임상 시험은 메디케이드 보장을 받는 총 80명의 OWOB 아동(5-11세)을 두 그룹으로 무작위 배정합니다: (1) 소아과 의사 또는 간호사로부터 8주 동안 기존 SDC에 무료로 참석하기 위한 소아과 바우처 추천(PVR)을 받는 그룹(n=40) 또는 (2) 표준 치료를 계속 받는 그룹(대조군; n=40). 일차 진료 제공자의 전문성을 활용하고 두 개의 잘 위치한 지역사회 파트너와 협력함으로써, 우리 팀은 다음과 같은 구체적인 목표를 해결하여 아동/가족이 여름 프로그램에 참석하는 데 장벽으로 작용하는 비용 문제를 해결하기 위한 매우 유망한 개입을 평가할 것입니다: 1) PVR 프로그램의 실행 가능성(개입 전달)과 수용성(개입 수용)을 조사하고, 2) PVR 프로그램이 체중 결과에 미치는 예비 효과성과 관찰된 변화에 대한 활동, 수면, 식이의 잠재적 매개 영향을 결정하며, 3) PVR 프로그램 참여의 촉진요인/장벽을 질적으로 탐색하고 체중 관리와 관련하여 아동과 가족이 학기 중과 여름에 직면하는 문제를 확인합니다. 결과는 R01 임상 시험의 설계에 정보를 제공할 것입니다. 이 제안의 장기 목표는 건강 기준(즉, OWOB)을 충족하는 아동/가족을 위한 지역사회 SDC 접근에 대한 보조금 정책에 영향을 미치는 것입니다. 이 접근법의 확장성은 지역사회에 널리 퍼져 있는 SDC와 소아 건강 클리닉을 고려할 때 유망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32816
        • 모병
        • University of Central Florida
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만
  • 소아과 클리닉에 다니는 경우
  • 메디케이드 보험 가입자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여름 데이 캠프 바우처
실험군에 무작위 배정된 아동(n=40)은 소아과 의사 또는 간호사로부터 기존 여름 데이 캠프에 8주간 무료로 참석할 수 있는 '추천' 바우처를 받게 됩니다
행동: 여름 데이 캠프
중부 플로리다 보이스 앤 걸스 클럽 여름 주간 캠프 참가
간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위 배정된 아동(n=40)은 여름을 평소와 같이 계속할 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센티미터 단위의 키
기간: 기준 시점(여름 전) 및 추적 조사(기준 시점 3개월 후)
치료군과 대조군에 속한 아동들의 키는 센티미터 단위로, 기준 시점(여름 전)과 추적 관찰 시점(여름 후)에 약 12주 간격을 두고 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다. 키와 체중 측정값을 종합하여 체질량지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 산출합니다.
기준 시점(여름 전) 및 추적 조사(기준 시점 3개월 후)
킬로그램 단위의 체중
기간: 베이스라인(여름 전) 및 추적 관찰(베이스라인 후 3개월)
치료군과 대조군에 속한 아동들의 체중(kg)은 여름 전(기준선)과 여름 후(추적)에 약 12주 간격으로 타니타 C-300 체중계를 통해 측정됩니다. 신장과 체중 측정값을 집계하여 체질량지수(BMI, kg/m^2)를 산출합니다.
베이스라인(여름 전) 및 추적 관찰(베이스라인 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 유발 행동 - 신체 활동
기간: 14일 관찰 기간

치료군과 대조군 아동 간 여름철 신체 활동 차이.

각 연구 참가자는 비우세 손목에 Actigraph Link를 14일 동안 착용합니다. 이 장치는 방수 기능이 있어 여름철 수중 활동을 포착할 수 있으며, 자유 생활 환경의 아동 대상 연구에서 광범위하게 사용됩니다.
14일 관찰 기간
비만 유발 행동 - 수면
기간: 14일 관찰 기간

치료군과 대조군 아동 간의 여름철 수면 차이.

각 연구 참가자는 비우세 손목에 Actigraph Link를 14일간 착용합니다. 이 기기는 자유 생활 환경의 아동 대상 수면 연구에서 널리 사용됩니다.
14일 관찰 기간
비만 유발 행동 - 식이
기간: 14일 관찰 기간
음료 및 간식 설문지(BSQ)는 설탕이 첨가된 음료, 짠 간식, 단 간식, 우유, 과일, 채소 등 건강한 식사 지수 식품 범주에 대한 일일 섭취량을 기록합니다. 부모는 자녀와 상담하여 14일 동안 매일 하나씩 작성합니다.
14일 관찰 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Central Florida

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00008221
  • 1R21NR021423-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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