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严重酒精使用障碍中的社会认知 (COSMO)

2026年5月22日 更新者:CHU de Reims

严重酒精使用障碍中的社会认知:构建连接认知过程、神经结构关联与社会功能的神经科学模型

每年造成41,000例死亡,酒精消费是法国可预防死亡的第二大原因(法国毒品与成瘾趋势观察站[OFDT],2025年)。 近3.4%的成年人存在过度且长期的酒精使用行为,符合严重酒精使用障碍(SAUD)的诊断标准(Rehm等人,2015年)。

SAUD与大脑和认知改变相关,包括社会认知缺陷(Bora & Zorlu,2017年;Cox等人,2018年)。 这些缺陷表现为在互动中感知和解读社交线索的困难,尤其包括情绪面部表情识别以及准确推断他人信念、情绪和意图的能力(即心理理论)。 这些改变导致人际交往困难和心理困扰,并被公认为SAUD发生和维持的风险因素(Kumar等人,2022年;Pabst等人,2022年)。

迄今为止,社会认知主要通过行为测试进行探索,仅描述了缺陷而未考察其神经结构关联(Le Berre,2019年)。 此外,尚无神经科学研究探讨SAUD中性别和伴随烟草使用对社会认知及相关脑结构的影响,尽管已知这些因素会影响该障碍的社会认知能力和大脑组织(Flores-Bonilla & Richardson,2020年;Martini等人,2025年)。 最后,这些改变对社交功能及饮酒行为轨迹的日常影响仍缺乏深入探索(Lewis等人,2019年)。

在此背景下,本项目旨在:首先,结合心理测量评估(即情绪识别、心理理论)与磁共振成像(MRI),探索SAUD中社会认知缺陷的神经结构关联。 通过将性别和烟草使用作为协变量纳入统计分析,以考量其影响。 其次,本项目旨在评估社会认知缺陷对SAUD患者社交功能(即社交互动的数量和质量)及住院六个月后饮酒行为演变(即复发风险)的日常生活影响。

研究将包括两个参与者组:SAUD患者组,以及与年龄、性别和教育程度匹配的对照组。

预期结果将深化我们对SAUD中社会认知改变的理解,从而促进现有神经科学模型的改进。 这些进展将为预防计划和治疗干预的潜在目标识别铺平道路。

研究概览

详细说明

约有3.4%的成年人存在过度且长期的饮酒行为,符合严重酒精使用障碍(SAUD)的诊断标准。SAUD与大脑结构和认知功能改变相关,包括社会认知缺陷。这些缺陷表现为在社交互动中感知和解读社交线索的困难,尤其涉及情绪面部表情的识别以及准确推断他人信念、情绪和意图的能力(即心理理论)。这些改变导致人际交往困难和心理困扰,并被公认为是SAUD发生和维持的风险因素。

迄今为止,社会认知主要通过行为测试进行探索,仅描述了缺陷表现而未考察其神经结构关联。此外,尽管已知性别和伴随的烟草使用会影响SAUD患者的社会认知能力和大脑组织结构,但尚无神经科学研究探讨这些因素对SAUD患者社会认知及相关脑结构的影响。最后,这些改变对社交功能及饮酒行为轨迹的日常影响仍鲜有研究。

在此背景下,本项目旨在:首先,结合心理测量评估(即情绪识别、心理理论)与磁共振成像(MRI),探索SAUD患者社会认知缺陷的神经结构关联。通过将性别和烟草使用作为协变量纳入统计分析,以考察其影响。其次,评估社会认知缺陷对SAUD患者社交功能(即社交互动的数量和质量)的日常生活影响,以及住院六个月后饮酒行为演变(即复发风险)的影响。

研究将包含两组参与者:SAUD患者组以及与年龄、性别和教育程度匹配的对照组。预期结果将深化我们对SAUD社会认知改变的理解,从而有助于改进当前的神经科学模型。这些进展将为识别预防计划和治疗干预的潜在靶点铺平道路。

详细描述

  1. 研究现状 严重酒精使用障碍(SAUD)与大脑结构和功能改变以及影响记忆和执行功能的认知损伤相关。近期研究还强调了社会认知缺陷,包括情绪识别和心理理论。

    然而,这些缺陷的神经关联仍知之甚少。大多数SAUD的神经影像研究侧重于涉及内隐情绪处理的功能性MRI任务,而临床神经心理学通常依赖外显行为评估。因此,SAUD社会认知缺陷的结构性脑关联(灰质和白质)在很大程度上仍未得到探索。

    社会认知损伤可能导致日常社交功能困难,并可能增加复发风险。生态瞬时评估(EMA)结合被动智能手机数据,能够在自然环境中实时评估社交互动,可能比回顾性报告更准确地衡量日常社交功能。

  2. 本方案的目标

    主要目标:

    - 研究SAUD患者社会认知缺陷(情绪识别和心理理论)的结构性脑关联(灰质和白质)。

    次要目标:

    • 考察性别和烟草使用对社会认知相关认知和脑改变的影响
    • 使用EMA和被动智能手机数据评估社会认知缺陷与日常社交功能之间的关系
    • 评估社会认知的认知和脑改变是否能预测戒断六个月后的复发风险。
  3. 假设 社会认知与脑改变 H1a:SAUD患者将显示涉及社会情绪处理的脑区灰质体积减少和白质完整性降低。

    H1b:结构改变将与社会认知任务表现相关。

    H1c:性别和烟草使用可能调节这些关联。社会认知与日常功能 H2:认知和脑缺陷将预测较差的日常社交功能,通过自我报告的互动和被动智能手机数据评估。

    社会认知与复发 H3:认知和脑缺陷将预测戒断六个月后的复发风险(饮酒量、渴求、焦虑、抑郁)。

  4. 参与者招募

    将招募两组:

    SAUD患者(n = 30):因酒精戒断住院的个体,戒断至少两周,无其他物质使用障碍(烟草使用障碍和偶尔大麻消费除外)或严重精神/神经系统疾病。

    健康对照组(n = 30):无物质使用障碍或严重精神/神经系统疾病的个体,年龄和社会经济地位匹配。

  5. 研究层面 临床评估:成瘾医学专科医生将收集社会人口学和临床数据,包括酒精和药物使用、精神症状、冲动性以及社会情绪功能(如共情、述情障碍、情绪调节)。

    神经心理学评估:参与者将完成评估一般认知功能、执行功能(抑制、心理灵活性)和社会认知(面部情绪识别和心理理论)的测试。

    MRI:MRI采集将包括结构T1加权成像、扩散张量成像(DTI)以及观看两个短片片段期间的功能性MRI。

    生态瞬时评估(EMA):在MRI会话后的14天内,参与者将完成每日智能手机问卷评估社交互动。同时收集被动智能手机数据(如通话频率、通讯应用使用时间、步数)以估计社交活动。

  6. 研究时间线

评估将在多个时间点进行:

  1. 临床评估
  2. 神经心理学评估
  3. MRI采集
  4. EMA和被动智能手机数据收集(14天)
  5. SAUD患者六个月随访评估复发结果 7/ 统计分析 组间差异将使用均值比较、ANOVA和广义线性模型进行检验。神经心理学表现与神经影像测量之间的关联将通过相关分析和回归模型考察。

结构MRI分析将评估全脑及社会认知相关感兴趣区的灰质体积、皮质厚度和皮质表面积。白质完整性将使用扩散测量(部分各向异性、平均扩散率)和纤维束追踪进行评估。

回归分析将识别社会认知缺陷、日常社交功能(EMA和被动数据)以及复发结果的预测因素。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

  1. 酒精使用障碍(AUD)患者

    纳入标准:

    • 年龄在18至65岁之间,男性或女性,右利手,正在接受住院或门诊AUD治疗且目前戒酒的患者
    • 根据DSM-5标准诊断为重度酒精使用障碍
    • 母语为法语
    • 已加入国家医疗保险计划
    • 同意参与研究的患者

    排除标准:

    • 根据DSM-5标准诊断为精神分裂症、任何其他慢性精神病状态或双相情感障碍
    • 存在符合DSM-5定义的当前抑郁发作
    • 存在根据DSM-5标准定义的其他中度或重度物质使用障碍,烟草和大麻除外(前提是酒精是主要消费物质且不符合大麻依赖标准)
    • 存在神经发育障碍
    • 存在任何具有临床意义或不稳定的病理:影响中枢神经系统的器质性病变或可能干扰评估的疾病(包括酒精中毒的神经系统并发症)
    • 存在任何未矫正的听觉或视觉缺陷
    • 存在磁共振成像(MRI)使用禁忌症
    • 受法律特别保护的个人
    • 没有搭载苹果或安卓操作系统的智能手机
  2. 健康对照参与者:

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间,男性或女性,右利手的参与者
  • 母语为法语
  • 已加入国家医疗保险计划
  • 同意参与研究的参与者

排除标准:

  • 根据DSM-5标准诊断为精神分裂症、任何其他慢性精神病状态或双相情感障碍
  • 存在符合DSM-5定义的当前抑郁发作
  • 存在符合DSM-5诊断标准定义的物质使用障碍(烟草依赖除外)
  • 有一级亲属根据DSM-5诊断标准患有酒精使用障碍
  • 存在神经发育障碍
  • 存在任何具有临床意义或不稳定的病理:影响中枢神经系统的器质性病变
  • 存在任何未矫正的听觉或视觉缺陷
  • 存在磁共振成像(MRI)使用禁忌症
  • 受法律特别保护的个人
  • 没有搭载苹果或安卓操作系统的智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:澳元患者
酒精使用障碍患者

通过全面的神经心理学评估和MRI检查,研究功能和社会认知过程。

  • 评估成瘾性、精神和神经共病。
  • 神经心理学评估建立参与者的执行功能和社会认知的认知特征
  • 收集基于智能手机的数据,描述参与者日常社会功能
  • MRI检查识别参与者社会认知过程的神经解剖和神经功能相关性
实验性的:澳元控制
与第 1 组匹配的健康对照参与者

通过全面的神经心理学评估和MRI检查,研究功能和社会认知过程。

  • 评估成瘾性、精神和神经共病。
  • 神经心理学评估建立参与者的执行功能和社会认知的认知特征
  • 收集基于智能手机的数据,描述参与者日常社会功能
  • MRI检查识别参与者社会认知过程的神经解剖和神经功能相关性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 检查:脑部结构
大体时间:第三天
通过高分辨率3D解剖图像、弥散张量成像和功能性磁共振成像序列(被动观看两个短视频片段)进行评估。 检查大脑结构,以识别酒精使用障碍患者社会认知过程的神经解剖学和神经功能相关性。
第三天
社会认知:面部情绪识别
大体时间:第 2 天

通过面部情绪识别测试(TREF)进行评估。 参与者观看54张照片,这些照片描绘了6种不同强度的情绪(喜悦、愤怒、悲伤、厌恶、蔑视、恐惧),他必须选择相应的情绪标签。 测量参与者的反应时间、正确回答的数量(满分54分)以及错误类型。

(Gaudelus, B., Virgile, J., Peyroux, E., b, Leleu, A., c, Baudouin J.Y., Franck N. (2015). Mesure du déficit de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie. Étude préliminaire du test de reconnaissance des émotions faciales (TREF). L'Encéphale 41(3), 251-259.)

第 2 天
社会认知:认知与情感心智理论
大体时间:第 2 天

通过社交认知评估电影(MASC)进行评估。 参与者观看一段约15分钟的电影,展示人们相互互动的场景。 电影会不时暂停,参与者必须回答有关角色想法和感受的不同问题。 测量45个问题中的正确答案数量。

(Dziobek I, Fleck S, Kalbe E, Rogers K, Hassenstab J, Brand M, Kessler J, Woike JK, Wolf OT, Convit A.J (2006)。 《自闭症与发育障碍杂志》36(5), 623-36。)

第 2 天
日常社交功能:生态瞬时评估与被动智能手机数据
大体时间:在14天内

日常社会功能将通过格罗宁根大学的Behapp应用程序,采用生态瞬时评估(EMA)进行测量。 Behapp将在连续14天内,每天结束时向参与者的智能手机发送一份包含20个条目的问卷,评估社会互动的数量与质量。 Behapp应用程序收集被动移动数据,为社会功能提供更全面的评估:来电与去电的数量和时长(仅收集元数据),社交媒体应用的使用时长(仅收集聚合数据),到访的不同地点数量(不含GPS坐标或具体地址),屏幕状态与活动模式(如步数统计)。

(Jagesar, R. R., 等人 (2021)。 数字表型分析与COVID-19大流行:捕捉精神障碍患者的行为变化。 欧洲神经精神药理学,42, 115-120。)

在14天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能:心智灵活性表现与处理速度
大体时间:第2天

通过轨迹描绘测试(TMT A部分和B部分)进行评估。 在A部分中,参与者必须尽可能快速地将纸上所有数字按升序(1-25)连接起来。 在B部分中,要求参与者按升序连接所有数字(1-13)并按字母顺序连接所有字母(A-L),同时交替连接数字和字母,且不得抬起铅笔。 对于两个部分,均报告完成任务所需的时间(以秒为单位)。

(Reitan RM, Wolfson D (1985) 《霍尔斯特德-雷坦神经心理学测试组合》。 神经心理学出版社,图森,亚利桑那州。)

第2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月11日

初级完成 (估计的)

2028年11月11日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月22日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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