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中足截骨术与8板骨骺固定术治疗残留性跖骨内收

2026年3月29日 更新者:Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid、Assiut University

中足截骨术与8-钢板骨骺阻滞术治疗复发性先天性马蹄内翻足残留跖骨内收畸形的对比

骨骺阻滞术

研究概览

详细说明

先天性马蹄内翻足(CTEV)是一种影响全球儿童的重要肌肉骨骼畸形。 其特征为后足内翻、中足高弓、前足内收和踝关节马蹄足(1)。 Ponseti方法已被证明非常有效,现已成为治疗的金标准。 然而,长期随访研究表明复发率存在差异。 及时诊断复发至关重要,这凸显了定期随访的重要性(2)。

如今,该方法已取代手术,成为小儿骨科治疗先天性马蹄内翻足的金标准(3)。 然而,治疗严重病例,如年长儿童的忽略性或复发性马蹄内翻足,仍然具有挑战性(4)。 在畸形中,治疗后残留的前足内收伴旋后是一个常见问题,也被称为“豆状足”(5)。 根据Jasiewicz等人的研究,目前矫正残留前足内收最常用的手术方法是骰骨闭合楔形截骨联合楔骨开放楔形截骨或经中足截骨(6)。

然而,手术可能导致神经血管损伤、骨不连或永久性足部僵硬等并发症。 此外,由于截骨和固定操作困难,跗骨生长板和软骨区域可能受损(7)。 8-Plate是一种主要方法,因其可临时抑制骨骺生长而不造成不可逆损伤而迅速普及,适用于包括膝关节周围不同平面畸形和肢体长度差异在内的多种适应症(8)。 然而,关于8-Plate用于马蹄内翻足畸形的报道较少。 最近,使用临时骨骺阻滞术(8-Plate)的引导生长技术作为一种微创替代方案被引入,通过调节生长实现逐渐矫正。但缺乏这两种技术之间的高质量临床比较证据。

本研究首次比较了中足截骨术与8-Plate骨骺阻滞术在复发性马蹄内翻足残留跖骨内收中的临床、影像学和患者满意度结果。这项前瞻性研究的目的是展示实现患者满意度的最佳技术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者符合以下条件可参与研究:

    • 年龄在5至10岁之间
    • 复发性特发性马蹄内翻足(CTEV)
    • 存在残余跖骨内收

排除标准:

  • 患者存在以下情况将被排除在研究之外:

    • 畸形性马蹄内翻足(例如脊髓脊膜膨出)
    • 4岁以下可通过保守治疗矫正的轻度患者,或10岁以上患者
    • 足部可矫正的柔性畸形
    • 跗骨截骨术后复发病例
    • 神经肌肉性马蹄内翻足或关节挛缩症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:中足截骨术
将使用摆动锯对骰骨进行闭合楔形截骨术,楔形大小根据前足内收的严重程度确定。
第一组 长腿(膝上石膏)固定6周 石膏固定期间禁止负重 拆除石膏后逐步恢复负重
有源比较器:8-Plate 骨骺阻滞术
将插入导丝以确认位置正确。 随后将放置一个张力带八孔板,跨越跟骰区域的外侧,插入两个空心3.5毫米螺钉——一个进入骰骨,一个进入跟骨——确保在骰骨内居中放置,以调节外侧柱的生长。
无需固定,仅需术后休息期间使用保护性夹板2周,拆除夹板后恢复正常活动。 钢板将在临床和影像学完全矫正后移除。 后续手术(例如胫骨前肌肌腱转位)可根据需要进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较两种放射学矫正外科治疗技术程序的结果
大体时间:手术后6个月
使用Demiglio评分评估两种手术技术结果的放射学矫正。
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月30日

初级完成 (估计的)

2027年2月18日

研究完成 (估计的)

2028年2月18日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月7日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月29日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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