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Mittelfußosteotomie versus 8-Platten-Epiphysiodese bei residueller Metatarsus-adductus-Fehlstellung

29. März 2026 aktualisiert von: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid, Assiut University

Mittelfußosteotomie versus 8-Platten-Epiphysiodese für residuellen Metatarsus adductus bei rezidiviertem angeborenen Klumpfuß

Epiphysiodese

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der angeborene Klumpfuß (CTEV) ist eine bedeutende muskuloskelettale Deformität, die Kinder weltweit betrifft. Er ist gekennzeichnet durch Varusstellung des Rückfußes, Hohlfußbildung im Mittelfuß, Adduktion des Vorfußes und Spitzfußstellung (1). Die Ponseti-Methode hat sich als hocheffektiv erwiesen und ist mittlerweile der Goldstandard in der Behandlung. Langzeitnachbeobachtungsstudien zeigen jedoch eine variable Rezidivrate. Eine rechtzeitige Diagnose eines Rückfalls ist entscheidend, was die Bedeutung regelmäßiger Nachuntersuchungen unterstreicht (2).

Heutzutage hat die Methode die Operation ersetzt und dient als Goldstandard für die Behandlung des angeborenen Klumpfußes in der pädiatrischen Orthopädie (3). Es bleibt jedoch eine Herausforderung, schwere Fälle wie vernachlässigte oder rezidivierende Klumpfüße bei älteren Kindern zu behandeln (4). Unter den Deformitäten ist die verbleibende Vorfußadduktion mit Supination nach der Behandlung ein häufiges Problem, das auch als „bohnenförmiger Fuß“ bezeichnet wird (5). Laut der Studie von Jasiewicz et al. ist die Kombination aus einer Kuboid-Schließ- mit einer Keilbeinfuß-Öffnungs-Osteotomie oder einer trans-mittelfuß-Osteotomie derzeit das gängigste Verfahren zur Korrektur der verbleibenden Vorfußadduktion (6).

Allerdings können als Folge des Eingriffs Komplikationen wie neurovaskuläre Läsionen, Pseudarthrose oder dauerhafte Fußsteifigkeit auftreten. Zudem könnten die Wachstumsfuge des Fußwurzelskeletts und der knorpelige Bereich beeinträchtigt werden, da die Osteotomie und der Fixierungsprozess schwierig zu manipulieren sind (7). Die 8-Platte ist eine der wichtigsten Methoden, die aufgrund der temporären Wachstumshemmung der Epiphysenfuge ohne irreversible Schädigung schnell an Beliebtheit gewonnen hat und für verschiedene Indikationen geeignet ist, einschließlich Deformitäten in verschiedenen Ebenen um das Knie und Beinlängendifferenzen (8). Es gibt jedoch nur wenige Berichte über 8-Platten bei Personen mit Klumpfußdeformitäten. Kürzlich wurden geführte Wachstumstechniken unter Verwendung temporärer Epiphysiodese (8-Platte) als minimal-invasive Alternative eingeführt, die eine schrittweise Korrektur durch Wachstumsmodulation ermöglichen. Es mangelt jedoch an hochwertigen vergleichenden klinischen Belegen zwischen diesen beiden Techniken.

Die vorliegende Forschung ist die erste, die klinische, radiologische und patientenzufriedenheitsbezogene Ergebnisse der Mittelfußosteotomie im Vergleich zur Acht-Platten-Epiphysiodese für verbleibende Metatarsusadduktion bei rezidivierendem Klumpfuß vergleicht. Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die beste Technik zur Erzielung der Patientenzufriedenheit aufzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn

    • Alter zwischen 5 und 10 Jahren
    • Rezidivierter idiopathischer Klumpfuß (CTEV)
    • Vorhandensein von restlichem Metatarsus adductus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn

    • Teratologischer Klumpfuß (z.B. Myelomeningozele).
    • Kinder unter 4 Jahren mit leichter Ausprägung, die mit konservativer Behandlung korrigiert werden könnten, oder über 10 Jahre alt.
    • Flexible (korrigierbare) Deformität des Fußes.
    • Fälle, die nach Mittelfußosteotomie erneut auftreten
    • Neuromuskulärer CTEV oder Arthrogrypose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mittelfuß-Osteotomie
Eine schließende Keilosteotomie des Os cuboideum wird mit einer oszillierenden Säge durchgeführt, wobei die Keilgröße entsprechend dem Schweregrad der Vorfußadduktion bestimmt wird.
Gruppe 1 Immobilisierung im Oberschenkelgips für 6 Wochen Entlastung während der Gipsphase Gipsabnahme gefolgt von schrittweiser Rückkehr zur Belastung
Aktiver Komparator: 8-Plate Epiphysiodese
Ein Führungsdraht wird eingeführt, um die korrekte Positionierung zu bestätigen. Eine Tension-Band-Acht-Platte wird dann platziert, die die laterale Seite des Calcaneocuboid-Bereichs überbrückt, wobei zwei kanülierte 3,5-mm-Schrauben eingeführt werden – eine in das Cuboid und eine in das Calcaneus –, um eine zentrale Platzierung innerhalb des Cuboids zu gewährleisten, um das laterale Säulenwachstum zu modulieren.
KEINE Immobilisierung, nur eine Schutzschiene für 2 Wochen zur postoperativen Ruhe, nach Schienenentfernung Rückkehr zur normalen Aktivität. Die Platte wird nach vollständiger klinischer und radiologischer Korrektur entfernt. Weitere Eingriffe, z.B. eine Tibialis-anterior-Sehnenverlagerung, können bei Bedarf durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Ergebnisse der beiden technischen Verfahren der chirurgischen Behandlung durch radiologische Korrektur zu vergleichen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
radiologische Korrektur bewertet anhand des Demiglio-Scores zur Beurteilung des Ergebnisses der beiden chirurgischen Techniken.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Klumpfuß

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