Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеотомия среднего отдела стопы в сравнении с эпифизодезом 8-пластиной при остаточной метатарзальной аддукции

29 марта 2026 г. обновлено: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid, Assiut University

Остеотомия средней части стопы в сравнении с эпифизодезом 8-пластиной при остаточной приведенной плюсне в рецидивирующей врожденной косолапости

Эпифизиодез

Обзор исследования

Подробное описание

Врожденная косолапость (ВК) — это значительная деформация опорно-двигательного аппарата, затрагивающая детей по всему миру. Она характеризуется варусом заднего отдела стопы, кавусом среднего отдела, приведением переднего отдела и эквинусом голеностопного сустава (1). Метод Понсети доказал свою высокую эффективность и в настоящее время является золотым стандартом лечения. Однако долгосрочные исследования показывают вариабельную частоту рецидивов. Своевременная диагностика рецидива имеет решающее значение, что подчеркивает важность регулярных контрольных визитов (2).

В настоящее время этот метод заменил хирургическое вмешательство и служит золотым стандартом лечения врожденной косолапости в детской ортопедии (3). Однако лечение тяжелых случаев, таких как запущенная или рецидивирующая косолапость у детей старшего возраста, по-прежнему представляет сложность (4). Среди деформаций часто встречается остаточное приведение переднего отдела стопы с супинацией после лечения, что также называют «стопой в форме боба» (5). Согласно исследованию Ясевича и др., комбинация клиновидной остеотомии кубовидной кости с открывающей клиновидной остеотомией клиновидной кости или с транс-среднестопной остеотомией в настоящее время является наиболее популярной процедурой для коррекции остаточного приведения переднего отдела стопы (6).

Однако в результате операции могут возникнуть осложнения, такие как нейрососудистое повреждение, несращение или постоянная тугоподвижность стопы. Кроме того, ростковая зона предплюсны и хрящевая область могут быть повреждены из-за сложности манипуляций при остеотомии и фиксации (7). 8-пластина — один из основных методов, который быстро завоевал популярность благодаря временному торможению роста зоны роста без ее необратимого повреждения, и подходит для различных показаний, включая деформации в разных плоскостях вокруг колена и разницу в длине конечностей (8). Однако существует немного сообщений об использовании 8-пластин у лиц с деформациями косолапости. В последнее время были представлены методы направленного роста с использованием временной эпифизеодезии (8-пластина) как минимально инвазивная альтернатива, позволяющая постепенную коррекцию путем модуляции роста. Однако высококачественных сравнительных клинических данных между этими двумя методами не хватает.

Данное исследование является первым, в котором сравниваются клинические, рентгенологические результаты и удовлетворенность пациентов после остеотомии среднего отдела стопы и эпифизеодезии с использованием 8-пластины при остаточном приведении плюсны при рецидивирующей косолапости. Цель этого проспективного исследования — показать лучшую технику для достижения удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud Ali Hassan, specialist
  • Номер телефона: 01062637403
  • Электронная почта: mahmoudnoble2021@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты имеют право на участие в исследовании, если

    • Возраст от 5 до 10 лет
    • Рецидив идиопатической косолапости (CTEV)
    • Наличие остаточной метатарзальной аддукции

Критерии исключения:

  • Пациенты исключаются из участия в исследовании, если

    • Тератологическая косолапость (например, миеломенингоцеле).
    • Дети младше 4 лет с легкой степенью тяжести, которую можно исправить консервативным лечением, или старше 10 лет.
    • Гибкая (корригируемая) деформация стопы.
    • Случаи рецидива после медиотарзальной остеотомии
    • Нервно-мышечная CTEV или артрогрипоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Остеотомия среднего отдела стопы
Будет выполнена клиновидная остеотомия кубовидной кости с использованием осцилляторной пилы, при этом размер клина определяется в соответствии со степенью приведения переднего отдела стопы.
Группа 1: Иммобилизация в длинной гипсовой повязке (гипс выше колена) на 6 недель. Отсутствие нагрузки на ногу в период ношения гипса. После снятия гипса - постепенное возвращение к нагрузке.
Активный компаратор: 8-Plate Эпифизеодез
Проводник будет введен для подтверждения правильного позиционирования. Затем будет установлена восьмипластинчатая натяжная повязка, перекрывающая латеральную сторону пяточно-кубовидной области, с двумя канюлированными винтами диаметром 3,5 мм, введенными — один в кубовидную кость и один в пяточную кость — обеспечивая центральное размещение в кубовидной кости для модуляции роста латеральной колонны.
Без иммобилизации, только защитное шинирование в течение 2 недель как послеоперационный покой, после снятия шины возврат к нормальной активности. Пластина будет удалена после полной клинической и рентгенологической коррекции. Дальнейшие процедуры, например, пересадка сухожилия передней большеберцовой мышцы может быть выполнена при необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сравнения результатов двух технических процедур хирургического лечения с помощью Радиологической коррекции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
радиологическая коррекция, оцененная по шкале Демильо для оценки результатов двух хирургических техник.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться