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Osteotomia do Médio-Pé versus Epifisiodese com Placa-8 para Aducto Residual do Metatarso

29 de março de 2026 atualizado por: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid, Assiut University

Osteotomia do mediopé versus epifisiodese com placa de 8 para metatarso aduzido residual no pé torto equinovaro congênito recidivante

Epifisiodese

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A deformidade musculoesquelética congénita do pé torto equinovaro (CTEV) é uma condição significativa que afeta crianças a nível global. Caracteriza-se por varo do retropé, cavo do mediopé, adução do antepé e equinismo do tornozelo (1). O método de Ponseti demonstrou ser altamente eficaz e é atualmente o padrão-ouro para o tratamento. No entanto, estudos de acompanhamento a longo prazo indicam uma taxa de recidiva variável. O diagnóstico atempado da recidiva é crucial, sublinhando a importância de consultas de acompanhamento regulares (2).

Atualmente, o método substituiu a cirurgia e serve como padrão-ouro para o tratamento do pé torto congénito em ortopedia pediátrica (3). Contudo, continua a ser um desafio tratar casos graves, como o pé torto negligenciado ou recidivante em crianças mais velhas (4). Entre as deformidades, a adução residual do antepé com supinação após o tratamento é um problema comum, também referido como "pé em forma de feijão" (5). De acordo com o estudo de Jasiewicz et al., a combinação de uma osteotomia em cunha de fechamento do cuboide com abertura do cuneiforme ou com uma osteotomia trans-mediopé é atualmente o procedimento mais popular para corrigir a adução residual do antepé (6).

No entanto, podem ocorrer complicações como lesão neurovascular, não consolidação ou rigidez permanente do pé como resultado da operação. Além disso, a placa de crescimento tarsal e a área cartilaginosa podem ser comprometidas devido à dificuldade em manipular o processo de osteotomia e fixação (7). A placa-8 é um dos principais métodos que ganhou popularidade rapidamente devido ao impedimento temporário do crescimento da fise sem a danificar irreversivelmente, sendo adequada para uma variedade de indicações, incluindo deformidades em diferentes planos em torno do joelho e discrepâncias no comprimento dos membros (8). Contudo, existem poucos relatórios sobre placas-8 em indivíduos com deformidades de pé torto. Recentemente, técnicas de crescimento guiado usando epifisiodese temporária (placa-8) foram introduzidas como uma alternativa minimamente invasiva que permite correção gradual através da modulação do crescimento. No entanto, faltam evidências clínicas comparativas de alta qualidade entre estas duas técnicas.

A presente investigação é a primeira a comparar os resultados clínicos, radiológicos e de satisfação do doente da osteotomia do mediopé versus epifisiodese com placa-8 para adução residual do metatarso no pé torto recidivante. O objetivo deste estudo prospetivo é demonstrar a melhor técnica para alcançar a satisfação do doente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os doentes são elegíveis para participação no estudo se

    • Idade entre 5 e 10 anos
    • Pé torto idiopático recidivado (CTEV)
    • Presença de aducto residual do metatarso

Critérios de Exclusão:

  • Os doentes são excluídos da participação no estudo se

    • Pé torto teratológico (ex.: mielomeningocele).
    • Crianças com menos de 4 anos de gravidade ligeira que possam ser corrigidas com tratamento conservador, ou com mais de 10 anos.
    • Deformidade flexível (corrigível) do pé.
    • Casos recidivantes após osteotomia mediotársica
    • CTEV neuromuscular ou artrogripose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Osteotomia do Médio-Pé
Uma osteotomia de cunha de fechamento do cuboide será realizada com uma serra oscilante, com o tamanho da cunha determinado de acordo com a gravidade da adução do antepé.
Grupo 1 Imobilização em gesso longo (gesso acima do joelho) durante 6 semanas Sem carga durante o período de gesso Remoção do gesso seguida de retorno gradual à carga
Comparador Ativo: Epifisiodese com placa de 8
Um fio-guia será inserido para confirmar o posicionamento adequado. Uma placa de oito em banda de tensão será então colocada a ligar o lado lateral da região calcaneocubóide, com dois parafusos canulados de 3,5 mm inseridos – um no cubóide e outro no calcâneo – garantindo a colocação central no cubóide para modular o crescimento da coluna lateral.
NÃO imobilização, apenas tala de proteção por 2 semanas como repouso pós-operatório, após remoção da tala retomar a atividade normal. A placa será removida após correção clínica e radiológica completa. Procedimentos adicionais, por exemplo, transferência do tendão tibial anterior pode ser realizada conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar os resultados dos dois procedimentos técnicos do tratamento cirúrgico por correção radiológica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
correção radiológica avaliada através da pontuação de Demiglio para avaliar o resultado das duas técnicas cirúrgicas.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

18 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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