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Ostéotomie du médio-pied versus épiphysiodèse par plaque-8 pour l'adductus résiduel du métatarse

29 mars 2026 mis à jour par: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid, Assiut University

Ostéotomie du médio-pied versus épiphysiodèse par plaque 8 pour l'adductus métatarsien résiduel dans le pied bot varus équin congénital récidivant

Épiphysiodèse

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le pied bot varus équin congénital (CTEV) est une déformation musculosquelettique importante affectant les enfants dans le monde entier. Il se caractérise par un varus de l'arrière-pied, un pied creux médian, une adduction de l'avant-pied et un équin de cheville (1). La méthode de Ponseti s'est avérée très efficace et est désormais le traitement de référence. Cependant, les études de suivi à long terme indiquent un taux de rechute variable. Un diagnostic rapide de la rechute est crucial, soulignant l'importance des visites de suivi régulières (2).

De nos jours, la méthode a remplacé la chirurgie et sert de référence pour le traitement du pied bot congénital en orthopédie pédiatrique (3). Cependant, il reste difficile de traiter les cas graves, tels que le pied bot négligé ou récidivant chez les enfants plus âgés (4). Parmi les déformations, l'adduction résiduelle de l'avant-pied avec supination après traitement est un problème courant, également appelé « pied en forme de haricot » (5). Selon l'étude de Jasiewicz et al., la combinaison d'une ostéotomie de fermeture du cuboïde avec une ostéotomie d'ouverture en coin du cunéiforme ou avec une ostéotomie trans-médio-pied est actuellement la procédure la plus populaire pour corriger l'adduction résiduelle de l'avant-pied (6).

Cependant, des complications telles que des lésions neurovasculaires, une pseudarthrose ou une raideur permanente du pied peuvent survenir à la suite de l'opération. De plus, la plaque de croissance tarsienne et la zone cartilagineuse pourraient être compromises en raison de la difficulté à manipuler l'ostéotomie et le processus de fixation (7). La plaque à 8 est l'une des principales méthodes qui a rapidement gagné en popularité en raison de l'entrave temporaire à la croissance du cartilage de conjugaison sans l'endommager de manière irréversible, et convient à diverses indications, y compris les déformations dans différents plans autour du genou et les inégalités de longueur des membres (8). Cependant, il existe peu de rapports concernant les plaques à 8 chez les individus présentant des déformations de pied bot. Récemment, des techniques de croissance guidée utilisant une épiphysiodèse temporaire (plaque à 8) ont été introduites comme alternative mini-invasive permettant une correction progressive en modulant la croissance. Cependant, il manque des preuves cliniques comparatives de haute qualité entre ces deux techniques.

La présente recherche est la première à comparer les résultats cliniques, radiologiques et de satisfaction des patients entre l'ostéotomie médio-pied et l'épiphysiodèse par plaque à 8 pour l'adduction métatarsienne résiduelle dans le pied bot récidivant. Le but de cette étude prospective est de déterminer la meilleure technique pour atteindre la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients sont éligibles pour participer à l'étude si

    • Âge compris entre 5 et 10 ans
    • Pied bot idiopathique récidivant (CTEV)
    • Présence d'un adductus métatarsien résiduel

Critères d'exclusion :

  • Les patients sont exclus de la participation à l'étude si

    • Pied bot tératologique (ex. : myéloméningocèle).
    • Enfants de moins de 4 ans avec une sévérité légère pouvant être corrigée par un traitement conservateur, ou de plus de 10 ans.
    • Déformation flexible (corrigible) du pied.
    • Cas récurrents après ostéotomie médiotarsienne
    • CTEV neuromusculaire ou arthrogrypose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ostéotomie du médio-pied
Une ostéotomie en fermeture de coin du cuboïde sera réalisée à l'aide d'une scie oscillante, la taille du coin étant déterminée en fonction de la sévérité de l'adduction de l'avant-pied.
Groupe 1 Immobilisation dans une attelle longue (plâtre au-dessus du genou) pendant 6 semaines Décharge complète pendant la période de plâtrage Retrait du plâtre suivi d'une reprise progressive de l'appui
Comparateur actif: Épiphysiodèse par plaque à 8 trous
Un fil-guide sera inséré pour confirmer le positionnement correct. Une plaque à huit trous en tension sera ensuite placée en pont sur le côté latéral de la région calcanéo-cuboïdienne, avec deux vis canulées de 3,5 mm insérées—une dans le cuboïde et une dans le calcanéum—assurant un placement central dans le cuboïde pour moduler la croissance de la colonne latérale.
Aucune immobilisation, seulement une attelle de protection pendant 2 semaines comme repos postopératoire, après le retrait de l'attelle retour aux activités normales. La plaque sera retirée après correction clinique et radiologique complète. D'autres procédures, par exemple transfert du tendon tibial antérieur, peuvent être réalisées si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer les résultats des deux procédures techniques de traitement chirurgical par correction radiologique
Délai: 6 mois après la chirurgie
correction radiologique évaluée à l'aide du score de Demiglio pour évaluer le résultat des deux techniques chirurgicales.
6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

18 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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