Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midfodsosteotomi versus 8-plade epifysiodese for resterende metatarsaladduktus

29. marts 2026 opdateret af: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid, Assiut University

Midfodsosteotomi kontra 8-plade epifysiodese for residual metatarsal adduktus ved recidiverende kongenital talipes equinovarus

Epifysiodese

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødt Klumpfod (CTEV) er en betydelig muskel- og skeletdeformitet, der påvirker børn globalt. Den er karakteriseret ved bagfods varus, midtfods cavus, forfods adduktion og ankelfods equinus (1). Ponseti-metoden har vist sig at være meget effektiv og er nu guldstandarden for behandling. Dog indikerer langtidsopfølgende studier en varierende tilbagefaldsrate. Retidig diagnose af tilbagefald er afgørende, hvilket understreger vigtigheden af regelmæssige opfølgningsbesøg (2).

I dag har metoden erstattet kirurgi og fungerer som guldstandarden for behandling af medfødt klumpfod i børneortopædi (3). Det er dog stadig en udfordring at behandle alvorlige tilfælde såsom forsømte eller tilbagefaldne klumpfødder hos ældre børn (4). Blandt deformiteterne er resterende forfodsadduktion med supination efter behandling et almindeligt problem, som også omtales som "bønneformet fod" (5). Ifølge Jasiewicz et.al.s studie er kombinationen af en cuboid lukkende med en cuneiform åbnende kileosteotomi eller med en trans-midt fods osteotomi i øjeblikket den mest populære procedure til at korrigere den resterende forfodsadduktion (6).

Dog kan komplikationer såsom neurovaskulær læsion, manglende sammenvækst eller permanent fodsstivhed forekomme som følge af operationen. Derudover kan tarsal vækstplade og bruskområde kunne blive kompromitteret på grund af vanskelighederne ved at manipulere osteotomien og fixeringsprocessen (7). 8-plade er en af de største metoder, der hurtigt vandt popularitet på grund af midlertidig væksthæmning af fysen uden at beskadige den irreversibelt, og er egnet til en række indikationer, herunder forskellige planedeformiteter omkring knæet og længdeforskelle i lemmer (8). Der er dog få rapporter om 8-plader hos personer med klumpfodsdeformiteter. For nylig er vejledede vækstteknikker ved hjælp af midlertidig epifysiodese (8-plade) blevet introduceret som et minimalt invasivt alternativ, der tillader gradvis korrektion ved at modulere vækst. Dog mangler der højkvalitativt sammenlignende klinisk evidens mellem disse to teknikker.

Den aktuelle forskning er den første til at sammenligne de kliniske, radiologiske og patienttilfredshedsresultater af midtfodsosteotomi versus otte-plade epifysiodese for resterende metatarsal adductus i tilbagefaldet klumpfod. Formålet med dette prospektive studie er at vise den bedste teknik til at opnå patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er berettigede til deltagelse i undersøgelsen, hvis

    • Alder mellem 5 og 10 år
    • Recidiverende idiopatisk klumpfod (CTEV)
    • Tilstedeværelse af residual metatarsal adductus

Eksklusionskriterier:

  • Patienter er udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis

    • Teratologisk klumpfod (f.eks. myelomeningocele)
    • Børn under 4 år med mild sværhedsgrad, der kunne korrigeres med konservativ behandling, eller over 10 år
    • Fleksibel (korrigerbar) deformitet af foden
    • Tilfælde med recidiv efter midtarsal osteotomi
    • Neuromuskulær CTEV eller arthrogrypose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midfodsosteotomi
En lukkende kileosteotomi af cuboiden vil blive udført ved brug af en oscillating sav, hvor kilens størrelse bestemmes i henhold til sværhedsgraden af forfodens adduktion.
Gruppe 1 Immobilisering i langben (over knæ-gips) i 6 uger Ikke-vægtbærende under gipsningsperioden Gipsfjernelse efterfulgt af gradvis tilbagevenden til vægtbæring
Aktiv komparator: 8-Plate Epifysiodese
En guidewire vil blive indsat for at bekræfte korrekt placering. En spændingsbånd otte-plade vil derefter blive placeret, der spænder over den laterale side af calcaneocuboid-området, med to kanullerede 3,5 mm skruer indsat - en i cuboiden og en i calcaneus - for at sikre central placering i cuboiden for at modulere lateral kolonnevækst.
INGEN immobilisering, kun beskyttende splejsning i 2 uger som postoperativ hvile, efter fjernelse af splejsning genoptages normal aktivitet. Pladen fjernes efter fuld klinisk og radiologisk korrektion. Yderligere procedurer f.eks. tibalis anterior-senoverføring kan udføres efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne resultaterne af de to tekniske procedurer ved kirurgisk behandling ved radiologisk korrektion
Tidsramme: 6 måneder efter operation
radiologisk korrektion vurderet ved hjælp af Demiglio-scoren for at evaluere resultatet af de to kirurgiske teknikker.
6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Midfodsosteotomi

Abonner