Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keski- ja etujalan osteotomia versus 8-laudan epifyysiodesi jäännösmetatarsien adduktiolle

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid, Assiut University

Keskijalkaluun osteotomia vs. 8-laudan epifyysiodesi jääneelle metatarsaalin aduktukselle uusiutuneessa synnynnäisessä talipes equinovaruksessa

Epifyysiodesi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntymästä saatu Talipes Equinovarus (CTEV) on merkittävä lihasluuston epämuodostuma, joka vaikuttaa lapsiin maailmanlaajuisesti. Sille on ominaista takajalan varus, keskijalan kavus, etujalan adduktio ja nilkan ekviini (1). Ponseti-menetelmä on osoittautunut erittäin tehokkaaksi ja on nyt hoitokultainen standardi. Kuitenkin pitkäaikaiset seurantatutkimukset osoittavat vaihtelevan relapsinopeuden. Relapsin ajoitettu diagnosointi on ratkaisevan tärkeää, mikä korostaa säännöllisten seurantakäyntien tärkeyttä (2).

Nykyään menetelmä on korvannut leikkauksen ja toiminut hoitokultaisena standardina synnynnäisen jalkapöydän hoidossa lastenortopediassa (3). Kuitenkin vakavien tapausten, kuten laiminlyötyjen tai uusiutuneiden jalkapöytien, hoitaminen vanhemmissa lapsissa on edelleen haastavaa (4). Epämuodostumien joukossa jäännösetujalan adduktio supinaation kanssa hoidon jälkeen on yleinen ongelma, jota kutsutaan myös "pavunmuotoiseksi jalaksi" (5). Jasiewicz ym. tutkimuksen mukaan kuutioluun sulkevan kiilan ja kiilaluun avaavan kiilan osteotomian tai poikkikeskijalan osteotomian yhdistelmä on tällä hetkellä suosituin toimenpide jäännösetujalan adduktion korjaamiseksi (6).

Kuitenkin komplikaatioita, kuten hermo-verisuonivaurioita, luun parantumattomuutta tai pysyvää jäykkyyttä, voi ilmetä leikkauksen seurauksena. Lisäksi nilkkaluiden kasvulevy ja rustoalue voivat vaarantua osteotomian ja kiinnitysprosessin manipuloinnin vaikeuden vuoksi (7). 8-lauta on yksi tärkeimmistä menetelmistä, joka on saavuttanut nopeasti suosiota väliaikaisen kasvun eston ansiosta ilman fysiksen peruuttamatonta vahingoittamista, ja se sopii erilaisiin indikaatioihin, mukaan lukien eritasoiset epämuodostumat polven ympärillä ja raajojen pituuserojen (8). Kuitenkin on olemassa muutamia raportteja 8-laudoista jalkapöytäepämuodostumista kärsivillä henkilöillä. Äskettäin on esitelty ohjattuja kasvutekniikoita käyttäen väliaikaista epifysiodesistä (8-lauta) minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona, joka mahdollistaa asteittaisen korjauksen säätelemällä kasvua. Kuitenkin korkealaatuista vertailevaa kliinistä näyttöä näiden kahden tekniikan välillä puuttuu.

Nykyinen tutkimus on ensimmäinen, joka vertailee keskijalan osteotomian ja kahdeksan levyn epifysiodesin kliinistä, radiologista ja potilastyytyväisyyden tuloksia jäännösmetatarsaalin adduktiosta uusiutuneessa jalkapöydässä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa paras tekniikka potilastyytyväisyyden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos

    • Ikä 5–10 vuotta
    • Uusiutunut idiopaattinen sisäsorkkajalka (CTEV)
    • Jäännösmetatarsaalinen adduktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat jätetään pois tutkimuksesta, jos

    • Teratologinen sisäsorkkajalka (esim. myelomeningoseele).
    • Alle 4-vuotiaat lapset lievästä vaikeusasteesta, jotka voitaisiin korjata konservatiivisella hoidolla, tai yli 10-vuotiaat.
    • Joustava (korjattavissa oleva) jalan epämuodostuma.
    • Tapaukset, jotka ovat uusiutuneet midtarsaaliosteotomian jälkeen
    • Hermolihas-CTEV tai artrogrypoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskijalkaluun osteotomia
Sulkeva kiilaleikkaus kuboidissa suoritetaan oskilloivalla sahaa käyttäen, jossa kiilan koko määräytyy etujalan adduktion vakavuuden mukaan.
Ryhmä 1: Immobilisointi pitkäjaloksessa (polven yläpuolinen kipsi) 6 viikon ajan, kuormittamaton kipsityksen aikana, kipsin poiston jälkeen asteittainen kuormituksen palautus
Active Comparator: 8-levy epifyysiodesi
Ohjauslanka asetetaan paikalleen varmistamaan oikea sijoitus. Jännityskehän kahdeksanlevyinen laatta asetetaan sitten kiertämään calcaneocuboid-alueen lateraalipuolta, ja kaksi kanavoitua 3,5 mm ruuvia asetetaan - toinen cuboidiin ja toinen calcaneukseen - varmistaen keskeisen sijoituksen cuboidissa lateraalisen sarakkeen kasvun säätelyä varten.
EI immobilisaatiota, vain suojaava lastoitus 2 viikon ajan leikkauksen jälkeisenä lepona, lastojen poistamisen jälkeen palataan normaaliin toimintaan. Levy poistetaan täydellisen kliinisen ja radiologisen korjauksen jälkeen. Lisätoimenpiteitä, esim. tibalis anterior -jännevarsiensiirto voidaan tehdä tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden kirurgisen hoidon teknisen menettelyn tulosten vertailu radiologisella korjauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
radiologinen korjaus arvioitu käyttäen Demiglio-pisteytystä kahden kirurgisen tekniikan tuloksen arvioimiseksi.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa