L-丝氨酸与老年人力量训练 (AAAging)
本研究旨在探讨单独服用氨基酸L-丝氨酸,或将其与针对性力量训练相结合,是否对老年人的心智表现、大脑功能和身体健康产生积极影响。
年龄在65至85岁之间、健康且能独立生活的女性和男性均有资格参与。参与者将被随机分配到三组中的一组:安慰剂组、L-丝氨酸组,或L-丝氨酸结合力量训练组。
认知测试、身体机能测试以及血液和大脑测试将在48周的时间内进行。目的是更好地理解营养和运动如何促进健康老龄化。
研究概览
详细说明
本研究是一项针对健康老年人(年龄65-85岁)的随机、对照、双盲干预研究,包含三个平行组。研究探讨了在48周内,补充L-丝氨酸(无论是否配合力量训练)对认知、神经、分子及功能参数的影响。
主要终点为认知表现的变化,通过综合RBANS评分进行测量。次要终点包括结构和功能性脑参数(MRI、EEG)、心理社会参数、氧化应激和免疫功能标志物,以及身体表现和肌肉质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karl-Heinz Wagner, Prof.
- 电话号码:+43-1-4277-54930
- 邮箱:karl-heinz.wagner@univie.ac.at
学习地点
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Vienna
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Vienna、Vienna、奥地利、1070
- 招聘中
- NuTraLab
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准:
- 年龄在65岁至85岁之间的男性和女性
- 简易精神状态检查分数>23分
- 能够独立行走,无需辅助工具(如助行器、拐杖等)
排除标准:
- 患有禁忌医疗训练治疗的慢性疾病
- 在隔离前6个月内定期进行力量训练(每周>1次)
- 衰弱指数≥3
- 缺乏书面同意进行体能测试
- 定期使用含可的松药物或抗生素
- 磁共振特定排除标准:幽闭恐惧症、体内或体表有金属设备或其他磁性材料
- 不遵守研究方案:L-丝氨酸给药量<计划量的70%,力量训练完成量<计划量的70%
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:L-丝氨酸与力量训练
L-丝氨酸和训练组(LSERTRAIN)在整个研究期间(48周)每天服用6克剂量的L-丝氨酸补充剂。
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结构化力量训练 每周2次
L-丝氨酸补充剂 6克/天
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有源比较器:L-丝氨酸补充
L-丝氨酸组(LSER)在整个研究期间(48周)接受剂量为6克/天的L-丝氨酸补充剂。
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L-丝氨酸补充剂 6克/天
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安慰剂比较:对照
对照组(PLA)在整个研究期间(48周)接受安慰剂(玉米淀粉)
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安慰剂 6克玉米淀粉/天,无力量训练
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过可重复神经心理状态评估成套测验(RBANS)测量的认知表现变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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全球认知表现将通过可重复神经心理状态评估成套测验(RBANS)进行评估。RBANS是一种标准化的神经心理测试成套工具,用于评估包括记忆、注意力、语言和视觉空间能力在内的多个认知领域。 主要结局指标是RBANS总量表指数得分,该得分汇总了RBANS各认知领域的表现。RBANS指数得分是标准化分数,平均值为100,标准差为15,通常范围大约在40至160之间。分数越高表示认知表现越好。 |
基线、干预18周和48周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过RBANS指数评分测量的认知领域表现变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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RBANS提供标准化指数分数(平均值 = 100,标准差 = 15),通常范围约为40至160,分数越高表明认知表现越好。
将评估以下RBANS领域指数:即时记忆指数、视觉空间/结构指数、语言指数、注意指数和延迟记忆指数。
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基线、干预18周和48周
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通过磁共振成像测量的海马体体积变化(mm³)
大体时间:基线和干预48周
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基线和干预48周
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通过功能磁共振成像测量的海马功能连接变化
大体时间:基线和48周的干预
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基线和48周的干预
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通过脑电图测量的振荡性脑活动变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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基线、干预18周和48周
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通过单个体素磁共振波谱测量的海马区神经代谢物浓度变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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基线、干预18周和48周
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下肢肌肉力量变化(等速扭矩,优势腿)
大体时间:基线、干预18周和48周
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将使用Isoforce测力计(TUR GmbH,柏林霍恩诺恩多夫)评估膝关节伸展、膝关节屈曲以及髋关节伸展和屈曲的向心等速峰值扭矩(以牛顿米,Nm为单位)。 所有等速测量将在优势腿上执行,并以最大努力进行4次连续的伸展和屈曲重复。 膝关节测试将在20度-100度的运动范围(ROM)内进行,角速度为60度/秒和180度/秒。 髋关节测试将在20度-90度的运动范围(ROM)内进行,角速度为60度/秒和180度/秒。 最小可能扭矩为00 Nm;数值越高表示肌肉力量越好。 |
基线、干预18周和48周
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扭矩发展率(Nm/s)将在膝关节屈曲60度和髋关节屈曲40度的关节角度下进行测量。
大体时间:基线、干预18周和48周
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基线、干预18周和48周
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膝关节和髋关节屈伸最大功和总功(焦耳)变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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基线、干预18周和48周
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峰值扭矩位置和最大活动范围(度)
大体时间:基线、干预18周和48周
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基线、干预18周和48周
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膝关节和髋关节伸展与屈曲期间达到峰值扭矩时间及峰值后至放松时间的变化(秒)
大体时间:基线、干预18周和48周
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基线、干预18周和48周
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膝关节和髋关节伸展与屈曲的平均功率(W)
大体时间:基线、干预18周和48周
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基线、干预18周和48周
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等长握力变化
大体时间:基线、干预18周和干预48周
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将使用JAMAR兼容的手握测力计(可调节至不同握距)以千克(kg)为单位测量等长手握力。
测试将在坐姿下进行。
每次试验包括持续4-5秒的最大等长收缩;先用优势手进行两次试验,随后用非优势手进行两次试验,试验之间休息1-2分钟。
可能的最小值为00 kg;数值越高表示握力越好。
结果将按试验记录;分析将使用两次试验中的最高值(峰值握力,kg)。
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基线、干预18周和干预48周
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通过30秒手臂弯举测试测量的上肢功能表现变化
大体时间:基线、干预后18周和48周
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30秒手臂弯举测试评估坐姿下使用标准化哑铃在30秒内完成的完整肘关节屈伸次数。 女性使用5磅(2.3公斤)哑铃;男性使用8磅(3.6公斤)哑铃。参与者坐在无扶手椅子的前缘附近,背部挺直,双脚平放地面,优势手握持哑铃采用反握姿势。经过说明和示范后,参与者进行2-3次练习重复。休息60秒后,计时测试在评估员信号下开始。起始姿势为完全肘部伸展(向下);结束姿势为完全肘部屈曲(向上)。仅计算完成完整关节活动范围(ROM)的重复次数。最后一秒(第30秒)启动的重复动作,若完成超过50%的ROM则视为有效。 最低可能值为0次重复;无预定义上限。 |
基线、干预后18周和48周
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上体柔韧性变化(背部抓挠测试)
大体时间:基线、干预18周和干预48周
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背部搔抓测试评估肩部、肩胛带和胸椎的灵活性。 站立时,一只手从肩部上方伸向背部,置于肩胛骨之间;另一只手从背部下方向上伸。 使用卷尺沿脊柱测量双手中指指尖之间的直线距离。 以厘米(cm)为单位记录距离,并遵循符号约定:正值表示指尖重叠;零值表示指尖刚好接触;负值表示指尖之间存在间隙。 无预定义的最小值或最大值(数值范围可从负到正,具体取决于灵活性和人体测量学特征)。 较高(更正)的数值表示更好的灵活性。 背部搔抓距离(cm),优势侧(需在方案中注明评估侧)。 所有时间点均使用相同侧别和方法。 |
基线、干预18周和干预48周
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下肢柔韧性变化(坐椅体前屈测试)
大体时间:基线、干预18周和48周
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参与者坐在紧贴墙壁的稳定椅子前缘(座位高度约45-46厘米)。 一条腿膝盖弯曲,脚掌平放于地面;另一条腿膝盖伸直,踝关节背屈约90度。 双手叠放(中指指尖对齐),参与者吸气,然后呼气时从髋部向前屈伸,朝伸直腿的脚趾方向伸展,避免弹动;背部保持挺直,头部直立。 最大伸展位置保持约2秒。 沿下肢/脚测量中指指尖与伸直腿脚趾之间的直线距离。 使用以下约定记录距离(厘米):若指尖刚好触及脚趾为0厘米;若指尖未触及脚趾(有间隙)为负值;若指尖超过脚趾(有重叠)为正值。 每条腿进行两次试验;记录每条腿的最佳值。 |
基线、干预18周和48周
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通过30秒坐站测试测量的下肢功能性肌肉表现变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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30秒椅子站立测试评估下肢的功能性肌肉表现(力量×速度)。 使用稳定的无扶手椅子,座位高度约为46厘米,靠墙放置以防移动。参与者穿着防滑平底鞋或赤脚。参与者坐直,双脚平放于地面,双臂交叉于胸前。在评估者发出信号后,参与者在30秒内尽可能多地完全站立(膝关节和髋关节伸展)并坐下,期间不使用手臂。仅计算通过全范围活动(ROM)完成的完整站立-坐下周期。在最后一秒(第30秒)开始的动作,若完成超过50%的活动范围,则计为有效。 30秒内完成的有效椅子站立次数。最小可能值为0次重复;没有预定义的最大值。数值越高表明下肢功能性表现越好。 |
基线、干预18周和48周
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移动能力和动态平衡(起立行走测试)
大体时间:基线、干预18周和干预48周
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站立行走测试用于评估动态下肢力量、动态平衡以及整体功能性移动/协调能力。 将稳固的椅子靠墙放置,座位高度约为43厘米;在距离椅子前缘2.4米处放置一个圆锥/标记物;确保路径清晰无障碍。 参与者起始姿势为坐姿,背部挺直,双脚平放于地面。 在评估者发出信号后,参与者起身,行走2.4米至圆锥处,绕过圆锥转身,走回椅子并再次坐下。 计时从起始信号开始,到参与者完全坐定时结束。 测试应在穿着日常鞋履的情况下进行;若允许使用辅助设备(如适用),应在所有访视中保持一致并记录使用情况。 完成任务所需时间,以秒(s)为单位测量,精度至少为0.1秒。 最小可能值为0秒;未预设最大值。 时间越短表明移动和平衡能力越好(即数值越高表示表现越差)。 |
基线、干预18周和干预48周
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通过生物电阻抗分析测量的身体成分变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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身体成分将通过生物电阻抗分析(seca Hamburg seca mBCA515)进行评估,包括脂肪质量、去脂体重、身体质量和身体水分的测量。
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基线、干预18周和48周
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腰围、腹围、臀围变化(厘米)
大体时间:基线、干预后18周和48周
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基线、干预后18周和48周
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氧化应激标志物(如丙二醛)的变化
大体时间:基线、干预18周和干预48周
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研究者将考虑氧化应激标志物(如丙二醛)血浆浓度的变化。
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基线、干预18周和干预48周
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炎症标志物(如IL-6、TNF-α)相对于基线的变化
大体时间:基线期、干预18周和干预48周
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研究者将考虑炎症标志物血浆浓度的变化,例如白细胞介素1(IL-1)、IL-6、IL-8、IL-10、肿瘤坏死因子(TNF)-α
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基线期、干预18周和干预48周
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RNA和DNA基因表达相对于基线的变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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RNA和DNA基因表达将根据干预措施进行评估。
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基线、干预18周和48周
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基线染色体损伤变化(每1000个双核细胞中的微核数)
大体时间:基线、干预18周和48周
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将评估淋巴细胞对干预措施的反应中的染色体损伤。
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基线、干预18周和48周
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肠道微生物组成相对于基线的变化
大体时间:基线、干预18周和干预48周
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对粪便样本进行16S rRNA基因测序,以鉴定微生物至属水平,并分析微生物多样性和相对丰度。
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基线、干预18周和干预48周
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Change from baseline in stool short-chain fatty acids (SCFAs)
大体时间:基线、干预18周和48周
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粪便中的短链脂肪酸(SCFAs)将通过气相色谱法进行提取和定量分析。
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基线、干预18周和48周
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代谢组学反应相对于基线的变化
大体时间:基线、干预后18周和48周
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干预措施的代谢组学反应(即所有代谢物)将使用核磁共振(NMR)和质谱(MS)技术进行分析。
代谢物模式将通过统计技术进行评估,即判别分析和主成分分析。
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基线、干预后18周和48周
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氨基酸模式相对于基线的变化
大体时间:基线、干预18周和48周
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血浆氨基酸谱将使用高效液相色谱-质谱联用技术进行评估。
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基线、干预18周和48周
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饮食习惯
大体时间:基线、干预18周和48周
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使用GloboDiet评估营养习惯的潜在变化(24小时饮食回顾)
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基线、干预18周和48周
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通过匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠质量变化
大体时间:基线、18周和48周
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睡眠质量将采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)问卷进行评估。
PSQI总分范围为0至21分,分数越高表示睡眠质量越差。
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基线、18周和48周
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根据世界卫生组织生活质量问卷测量的生活质量变化
大体时间:基线、18周和48周
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生活质量将使用世界卫生组织生活质量问卷(WHOQOL)进行评估。
评分范围从0到100,分数越高表示感知的生活质量越好。
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基线、18周和48周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他研究编号
- 01391
- 10.55776/PIN359 (其他赠款/资助编号:Era4Health)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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