Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

L-серин и силовые тренировки у пожилых людей (AAAging)

6 марта 2026 г. обновлено: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Данное исследование изучает, может ли прием аминокислоты L-серина, отдельно или в комбинации с целенаправленными силовыми тренировками, оказать положительное влияние на умственную работоспособность, функцию мозга и физическую форму у пожилых людей.

Здоровые, самостоятельные женщины и мужчины в возрасте от 65 до 85 лет имеют право на участие.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: плацебо, L-серин или L-серин в комбинации с силовыми тренировками.

Когнитивные тесты, тесты физической работоспособности, а также анализы крови и исследования мозга будут проводиться в течение 48 недель.
Цель — получить лучшее понимание того, как питание и физические упражнения могут способствовать здоровому старению.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое, двойное слепое интервенционное исследование с тремя параллельными группами здоровых пожилых людей (в возрасте 65-85 лет). Оно изучает влияние добавок L-серина с сопутствующими силовыми тренировками и без них на когнитивные, нейронные, молекулярные и функциональные параметры в течение 48 недель.

Первичной конечной точкой является изменение когнитивных функций, измеряемое с помощью составного показателя RBANS. Вторичные конечные точки включают структурные и функциональные параметры мозга (МРТ, ЭЭГ), психосоциальные параметры, маркеры окислительного стресса и иммунной функции, а также физическую работоспособность и мышечную массу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Австрия, 1070
        • Рекрутинг
        • NuTraLab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 65 до 85 лет
  • Оценка по шкале Mini-Mental-State >23
  • Самостоятельно передвигающиеся, без вспомогательных средств (ходунки, трость и т.д.)

Критерии исключения:

  • Хронические заболевания, противопоказанные для лечебной физкультуры
  • Регулярные силовые тренировки (>1 раз/неделю) в течение последних 6 месяцев до начала исследования
  • Индекс хрупкости ≥ 3
  • Отсутствие письменного согласия на тестирование физической работоспособности
  • Регулярный прием препаратов, содержащих кортизон, или антибиотиков
  • Специфические критерии исключения для МРТ: клаустрофобия, металлические имплантаты или другие магнитные материалы в/на теле
  • Несоблюдение протокола исследования: <70% запланированного приема L-серина, <70% силовых тренировок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-серин и силовые тренировки
Группа L-серина и тренировок (LSERTRAIN) получает добавку L-серина в дозе 6 г/день в течение всего периода исследования (48 недель).
Структурированные силовые тренировки 2 раза/неделю
Прием L-серина 6 г/день
Активный компаратор: Добавка L-серина
Группа L-серина (LSER) получает добавку L-серина в дозе 6 г/день на протяжении всего периода исследования (48 недель).
Прием L-серина 6 г/день
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа (PLA) получает плацебо (кукурузный крахмал) на протяжении всего периода исследования (48 недель)
Плацебо 6 г кукурузного крахмала/день, без силовых тренировок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных показателей, измеренное с помощью Повторяемой батареи тестов для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Глобальные когнитивные способности будут оцениваться с использованием Повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) — стандартизированной нейропсихологической тестовой батареи, оценивающей несколько когнитивных доменов, включая память, внимание, язык и зрительно-пространственные способности.

Основным результатом является общий индексный балл RBANS, который суммирует результаты по всем когнитивным доменам RBANS. Индексные баллы RBANS являются стандартизированными баллами со средним значением 100 и стандартным отклонением 15, обычно находящимися в диапазоне от примерно 40 до 160. Более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.

Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности когнитивной области, измеряемое индексными оценками RBANS
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
RBANS предоставляет стандартизированные индексные показатели (среднее значение = 100, стандартное отклонение = 15), которые обычно находятся в диапазоне приблизительно от 40 до 160, причём более высокие показатели указывают на лучшие когнитивные способности. Будут оценены следующие индексные показатели RBANS по доменам: Индекс непосредственной памяти, Визуально-пространственный/конструктивный индекс, Языковой индекс, Индекс внимания и Индекс отсроченной памяти.
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение объема гиппокампа, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (мм³)
Временное ограничение: Базовый уровень и 48 недель вмешательства
Базовый уровень и 48 недель вмешательства
Изменение функциональной связности гиппокампа, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень и 48 недель вмешательства
Базовый уровень и 48 недель вмешательства
Изменение осцилляторной активности мозга, измеренной с помощью электроэнцефалографии
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение концентраций нейрометаболитов в гиппокампе, измеренное с помощью одноканальной магнитно-резонансной спектроскопии
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение силы мышц нижних конечностей (изокинетический момент силы, доминирующая нога)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Концентрический изокинетический пиковый момент (в ньютон-метрах, Нм) будет оцениваться для разгибания и сгибания колена, а также разгибания и сгибания бедра с использованием динамометра Isoforce (TUR GmbH, Хоэн-Нойендорф, Берлин).

Все изокинетические измерения будут проводиться на доминантной ноге с 4 последовательными повторениями максимального усилия разгибания и сгибания.

Тестирование колена будет проводиться в диапазоне движения (ROM) 20-100 градусов при угловых скоростях 60 градусов/с и 180 градусов/с.

Тестирование бедра будет проводиться в диапазоне движения (ROM) 20-90 градусов при угловых скоростях 60 градусов/с и 180 градусов/с.

Минимально возможный момент составляет 00 Нм; более высокие значения указывают на лучшую мышечную силу.

Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Скорость развития крутящего момента (Нм/с) будет измеряться при угле сустава 60 градусов сгибания (колено) и 40 градусов сгибания (тазобедренный сустав).
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение максимальной и общей работы (Дж) при сгибании и разгибании коленного и тазобедренного суставов
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Положение пикового крутящего момента и максимальный диапазон движения (град.)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение времени до пикового крутящего момента и времени от пика до расслабления (сек.) при разгибании и сгибании коленного и тазобедренного суставов
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Средняя мощность (Вт) при разгибании и сгибании коленного и тазобедренного суставов
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение изометрической силы сжатия кисти
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изометрическая сила хвата будет измеряться в килограммах (кг) с использованием динамометра для кисти, совместимого с JAMAR, регулируемого под различную ширину захвата. Тестирование будет проводиться в сидячем положении. Каждое испытание состоит из максимального изометрического сокращения, удерживаемого в течение 4-5 секунд; два испытания будут проведены доминирующей, а затем недоминирующей рукой, с отдыхом 1-2 минуты между испытаниями. Минимально возможное значение составляет 00 кг; более высокие значения указывают на лучшую силу хвата. Результаты будут записываться по каждому испытанию; для анализа будет использоваться наивысшее значение из двух испытаний (пиковая сила хвата, кг).
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение функциональной производительности верхних конечностей, измеренное с помощью 30-секундного теста на сгибание рук
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Тест на сгибание рук за 30 секунд оценивает количество полных повторений сгибания в локтевом суставе, выполненных за 30 секунд со стандартизированной гантелью в положении сидя.

Женщины используют гантель весом 5 фунтов (2,3 кг); мужчины используют гантель весом 8 фунтов (3,6 кг). Участник сидит прямо у переднего края стула без подлокотников, спина прямая, ступни стоят на полу, держа гантель в доминирующей руке супинированным хватом. После инструктажа и демонстрации участник выполняет 2-3 пробных повторения. После 60-секундного отдыха, по сигналу оценщика начинается тест с фиксацией времени. Исходное положение — полное разгибание в локтевом суставе (вниз); конечное положение — полное сгибание в локтевом суставе (вверх). Подсчитываются только повторения, выполняемые по полной амплитуде движения (АД). Повторение, начатое в последнюю секунду (секунда 30), засчитывается как действительное, если выполнено более 50% АД.

Минимально возможное значение — 0 повторений; предопределенного максимума нет.

Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение гибкости верхней части тела (Тест «Дотянуться за спиной»)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Тест «Дотянуться за спиной» оценивает гибкость плеча, плечевого пояса и грудного отдела позвоночника. В положении стоя одна рука заводится через плечо и вниз между лопатками; другая рука тянется вверх по спине. Линейное расстояние между кончиками средних пальцев измеряется вдоль позвоночника с помощью рулетки.

Запишите расстояние в сантиметрах (см) с указанием знака: положительные значения указывают на перекрытие кончиков пальцев; ноль означает, что кончики пальцев просто соприкасаются; отрицательные значения указывают на промежуток между кончиками пальцев. Не существует предопределенного минимального или максимального значения (значения могут варьироваться от отрицательных до положительных в зависимости от гибкости и антропометрических данных). Более высокие (более положительные) значения указывают на лучшую гибкость.

Расстояние в тесте «Дотянуться за спиной» (см), доминирующая сторона (укажите сторону, оцениваемую в протоколе). Используйте одну и ту же сторону и метод во всех временных точках.

Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение гибкости нижней части тела (Тест «Стул-достижение»)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Участник сидит на переднем крае устойчивого стула, поставленного у стены (высота сиденья примерно 45-46 см). Одна нога согнута в колене, ступня плотно стоит на полу; другая нога выпрямлена в колене, голеностопный сустав согнут примерно на 90 градусов. Сложив руки (средние пальцы выровнены), участник делает вдох, затем выдох, наклоняясь в тазобедренных суставах вперед к пальцам выпрямленной ноги, избегая подпрыгиваний; спина остается прямой, голова поднята. Максимальное положение удерживается около 2 секунд. Линейное расстояние между кончиком среднего пальца и пальцами выпрямленной ноги измеряется вдоль нижней конечности/ступни.

Запишите расстояние (см), используя следующее соглашение: 0 см, если кончики пальцев только касаются пальцев ног; отрицательные значения, если кончики пальцев не достают до пальцев ног (зазор); положительные значения, если кончики пальцев достигают дальше пальцев ног (перекрытие). Проведите по два испытания на каждую ногу; запишите лучшее значение для каждой ноги.

Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение функциональной мышечной работоспособности нижних конечностей, измеряемое с помощью теста «Вставание со стула за 30 секунд»
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Тест «Стояние-сидение на стуле за 30 секунд» оценивает функциональную мышечную производительность (сила × скорость) нижних конечностей.

Устойчивый стул без подлокотников высотой сиденья примерно 46 см, поставленный у стены для предотвращения движения. Участники надевают нескользящую обувь на плоской подошве или выполняют тест босиком. Участник сидит прямо, ноги стоят на полу, руки скрещены на груди. По сигналу оценщика участник полностью встаёт (разгибание коленей и бёдер) и садится как можно больше раз за 30 секунд, не используя руки. Подсчитываются только полные циклы «вставание-сидение», выполненные в полном диапазоне движений (ROM). Повторение, начатое в последнюю секунду (секунда 30), считается действительным, если выполнено более 50% диапазона движений.

Количество действительных подъёмов со стула, выполненных за 30 секунд. Минимально возможное значение — 0 повторений; предопределённого максимума нет. Более высокие значения указывают на лучшую функциональную производительность нижних конечностей.

Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Мобильность и динамическое равновесие (Тест «Встань и иди»)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства

Тест «Встань и иди» оценивает динамическую мощность нижних конечностей, динамическое равновесие и общую функциональную подвижность/координацию.

Стул установлен устойчиво у стены, высота сиденья примерно 43 см; конус/маркер размещен на расстоянии 2,4 м от переднего края стула; свободный, незагроможденный путь.

Участник начинает сидя, спина прямая, ступни плоско на полу. По сигналу оценщика участник встает, проходит 2,4 м до конуса, обходит конус, возвращается к стулу и снова садится. Время начинается по стартовому сигналу и останавливается, когда участник полностью сидит. Тестирование проводится в обычной обуви; использование любых вспомогательных устройств (если разрешено) должно быть последовательным во всех визитах и зафиксировано.

Время выполнения задания, измеряется в секундах (с) с точностью не менее 0,1 с. Минимально возможное значение — 0 с; предопределенного максимума нет. Меньшее время указывает на лучшую подвижность и равновесие (т.е. более высокие значения указывают на худшие результаты).

Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение состава тела, измеренное методом биоэлектрического импедансного анализа
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Состав тела будет оценен с использованием биоимпедансного анализа (seca Hamburg seca mBCA515), включая измерения жировой массы, безжировой массы тела, массы тела и воды в организме.
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение окружности талии, живота, бедер (см)
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение маркера окислительного стресса, такого как малондиальдегид
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Исследователи будут учитывать изменения концентраций в плазме маркера окислительного стресса, такого как малоновый диальдегид.
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение от исходного уровня воспалительного маркера (например, IL-6, TNF-альфа)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Исследователи будут рассматривать изменения в концентрации воспалительных маркеров в плазме, таких как интерлейкин 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, фактор некроза опухоли (TNF)-альфа
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии генов РНК и ДНК
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Экспрессия генов РНК и ДНК будет оценена в ответ на вмешательства.
Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение от исходного уровня в хромосомных повреждениях (количество микроядер/1000 двуядерных клеток)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Хромосомные повреждения будут оценены в лимфоцитах в ответ на вмешательства.
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение состава микробиоты кишечника от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Проводится секвенирование гена 16S рРНК образцов стула для идентификации микроорганизмов до уровня рода, а также для определения микробного разнообразия и относительной численности.
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение от исходного уровня короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в стуле
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Короткоцепочечные жирные кислоты (КЖК) в кале будут экстрагированы и количественно проанализированы методом газовой хроматографии.
Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение метаболомного ответа от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Метаболомный ответ (т.е. все метаболиты) на вмешательства будет проанализирован с использованием методов ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и масс-спектрометрии (МС). Паттерны метаболитов будут оценены с помощью статистических методов, т.е. дискриминантного анализа и анализа главных компонент.
Базовый уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение от исходного уровня в аминокислотном профиле
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Паттерн аминокислот в плазме будет оценен с помощью ВЭЖХ-МС.
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Пищевые привычки
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Оценка потенциальных изменений в пищевых привычках (24-часовое воспоминание о питании) с помощью GloboDiet
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель вмешательства
Изменение качества сна, измеряемое с помощью Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель и 48 недель
Качество сна будет оцениваться с использованием опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходный уровень, 18 недель и 48 недель
Изменение качества жизни, измеряемое с помощью Опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель и 48 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни.
Базовый уровень, 18 недель и 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01391
  • 10.55776/PIN359 (Другой номер гранта/финансирования: Era4Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться