Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-szerin és Erősítő Edzés az Időseknél (AAAging)

2026. március 6. frissítette: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

L-szerin és Erőnléti Edzés Időseknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az L-szerin aminosav szedése, akár önmagában, akár célzott erősítő edzéssel kombinálva, pozitív hatással lehet-e az idősek mentális teljesítményére, agyműködésére és fizikai kondíciójára.

Egészséges, önálló, 65 és 85 év közötti nők és férfiak vehetnek részt. A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják: placebo, L-szerin, vagy L-szerin erősítő edzéssel kombinálva.

Kognitív tesztek, fizikai teljesítménytesztek, valamint vér- és agytesztek kerülnek elvégzésre 48 hetes időszak alatt. A cél annak jobb megértése, hogy a táplálkozás és a testmozgás hogyan járulhat hozzá az egészséges öregedéshez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált, kontrollált, kettős vak intervenciós tanulmány három párhuzamos csoporttal, amely egészséges időseket (65-85 éveseket) foglal magába. A tanulmány a L-szerin kiegészítés hatásait vizsgálja kísérő erőnléti edzéssel és anélkül a kognitív, idegi, molekuláris és funkcionális paraméterekre 48 hét alatt.

A primer végpont a kognitív teljesítmény változása, amelyet az összetett RBANS pontszám segítségével mérnek. A szekunder végpontok közé tartoznak a strukturális és funkcionális agyi paraméterek (MRI, EEG), pszichoszociális paraméterek, oxidatív stressz és immunfunkció markerei, valamint a fizikai teljesítmény és az izomtömeg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Ausztria, 1070
        • Toborzás
        • NuTraLab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 és 85 év közötti férfiak és nők
  • Mini-Mental-State >23
  • Önállóan mozgó, segédeszközök nélkül (járókeret, bot stb.)

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek, amelyek ellenjavallják az orvosi edzés-terápiát
  • Rendszeres erőnléti edzés (>1x/hét) a bezárás előtti utolsó 6 hónapban
  • Törékenységi index ≥ 3
  • Írásbeli beleegyezés hiánya a fizikai teljesítmény teszteléséhez
  • Kortizontartalmú gyógyszerek vagy antibiotikumok rendszeres használata
  • MR-specifikus kizárási kritériumok: klausztrofóbia, fémberendezés vagy más mágneses anyag a testben vagy rajta
  • A vizsgálati protokoll nem betartása: <70% a tervezett L-szerin adagolásból, <70% az erőnléti edzésből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-szerin és erőnléti edzés
Az L-szerin és edzés csoport (LSERTRAIN) L-szerin kiegészítőt kap 6 g/nap dózisban a teljes vizsgálati időszak alatt (48 hét).
Struktúrált erőnléti edzés heti 2 alkalommal
L-szerin kiegészítés 6 g/nap
Aktív összehasonlító: L-szerin kiegészítés
Az L-szerin csoport (LSER) a teljes vizsgálati időszak alatt (48 hét) napi 6 g dózisban kap L-szerin-kiegészítést.
L-szerin kiegészítés 6 g/nap
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoport (PLA) a teljes vizsgálati időszak alatt (48 hét) placebót (kukoricakeményítőt) kap
Placebo 6g kukoricakeményítő/nap, Erősítő edzés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív teljesítmény változása, amelyet az Ismételhető Neuropszichológiai Állapotértékelő Tesztcsomag (RBANS) mér
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció

A globális kognitív teljesítményt az Ismételhető Neuropszichológiai Állapotfelmérő Tesztcsomag (RBANS) segítségével értékeljük, amely egy standardizált neuropszichológiai tesztcsomag, amely számos kognitív területet értékel, beleértve a memóriát, a figyelmet, a nyelvet és a vizuospaciális képességeket.

Az elsődleges eredmény az RBANS Összesített Skálaindex pontszáma, amely összefoglalja a teljesítményt az RBANS kognitív területein. Az RBANS indexpontszámok standardizált pontszámok, amelyek átlaga 100, szórása 15, és általában körülbelül 40 és 160 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.

Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív területek teljesítményének változása az RBANS indexpontjai alapján mérve
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az RBANS standardizált indexpontokat biztosít (átlag = 100, szórás = 15), amelyek általában körülbelül 40 és 160 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek. A következő RBANS tartományindexek kerülnek értékelésre: Azonnali Memória Index, Vizuospáciális/Konstrukciós Index, Nyelvi Index, Figyelem Index és Késleltetett Memória Index.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A hippocampus térfogatának változása mágneses rezonanciás képalkotással mért (mm³)
Időkeret: Alapvonal és 48 hetes intervenció
Alapvonal és 48 hetes intervenció
A hipokampális funkcionális kapcsoltság változása funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással mérve
Időkeret: Alapvonal és 48 hetes intervenció
Alapvonal és 48 hetes intervenció
Az elektroencefalográfiával mért oszcillációs agyi aktivitás változása
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A hippokampális neurometabolit-koncentráció változása, amelyet egyetlen voxeles mágneses rezonancia-spektroszkópiával mértek
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az alsó végtag izomerősségének változása (izokinetikus nyomaték, domináns láb)
Időkeret: Kiindulási érték, a beavatkozás 18. és 48. hete

A koncentrikus izokinetikus csúcsnyomatékot (newtonméterben, Nm) a térd hajlítására, a térd feszítésére, valamint a csípő hajlítására és feszítésére egy Isoforce dinamométerrel (TUR GmbH, Hohen Neuendorf, Berlin) mérjük.

Minden izokinetikus mérést a domináns lábon, 4 egymást követő, maximális erőfeszítéssel végzett feszítési és hajlítási ismétléssel végezzük.

A térd vizsgálatát 20 fok-100 fok mozgástartományban (ROM), 60 fok/s és 180 fok/s szögsebességgel végezzük.

A csípő vizsgálatát 20 fok-90 fok mozgástartományban (ROM), 60 fok/s és 180 fok/s szögsebességgel végezzük.

A lehetséges legkisebb nyomaték 00 Nm; a magasabb értékek jobb izomerőt jeleznek.

Kiindulási érték, a beavatkozás 18. és 48. hete
A nyomatékkifejlesztés mértéke (Nm/s) 60 fokos hajlítási szögnél (térd) és 40 fokos hajlítási szögnél (csípő) lesz mérve.
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A térd és a csípő hajlításának és nyújtásának maximális és összes munkája (J) változása
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 intervenció
Csúcsmomentum helyzete és maximális mozgástartomány (fok)
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A térd- és csípőnyújtás és -hajlítás során a maximális nyomaték eléréséhez szükséges idő és a maximális nyomatéktól a relaxációig eltelt idő (másodperc) változása
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Átlagos teljesítmény (W) a térd és a csípő nyújtásában és hajlításában
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az izometrikus kézmarkoló erő változása
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az izometrikus kézmarkolóerőt kilogrammban (kg) mérik egy JAMAR-kompatibilis, különböző fogás-szélességekre állítható kézmarkoló dinamométerrel.
A tesztelés ülő helyzetben történik.
Minden próba egy maximális izometrikus összehúzódásból áll, amelyet 4-5 másodpercig tartanak; két próbát végeznek a domináns, majd a nem domináns kézzel, 1-2 perc pihenővel a próbák között.
A lehetséges legkisebb érték 00 kg; a magasabb értékek jobb markolóerőt jeleznek.
Az eredményeket próbánként rögzítik; az elemzés a két próba legmagasabb értékét használja (csúcsmegmarkolási erő, kg).
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A felső végtag funkcionális teljesítményének változása a 30 másodperces karhajlítási teszttel mérve
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció

A 30 másodperces karhajlítási teszt azt értékeli, hogy hány teljes könyökhajlítási ismétlés végezhető el 30 másodperc alatt egy szabványos súlyzóval ülve.

A nők 5 fontos (2,3 kg) súlyzót használnak; a férfiak 8 fontos (3,6 kg) súlyzót használnak. A résztvevő egyenes háttal ül a kar nélküli szék elülső széle közelében, lábai a padlón nyugszanak, és a súlyzót a domináns kezében felfelé forduló fogással tartja. Az utasítás és bemutatás után a résztvevő 2-3 gyakorló ismétlést végez. Egy 60 másodperces pihenő után az időzített teszt az értékelő jelére kezdődik. A kezdő pozíció a teljes könyök kinyújtás (lefelé); a végpozíció a teljes könyök hajlítás (felfelé). Csak azokat az ismétléseket számolja, amelyek a teljes mozgástartományt (ROM) teljesítik. Az utolsó másodpercben (a 30. másodpercben) kezdett ismétlés érvényesnek számít, ha a mozgástartomány több mint 50%-a teljesült.

A lehetséges minimális érték 0 ismétlés; nincs előre meghatározott maximum.

Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Felsőtest rugalmasságának változása (Back Scratch Test)
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció

A Hátvakarás teszt a váll, a vállöv és a hátgerinc háti részének rugalmasságát értékeli. Állva egyik kezet a váll fölé helyezzük, majd lefelé a lapockák közé; a másik kezünk felnyúl a hátunkon. A középső ujjak hegyei közötti lineáris távolságot egy mérőszalaggal mérik a gerinc mentén.

Rögzítsd a távolságot centiméterben (cm), előjeles konvencióval: a pozitív értékek az ujjhegyek átfedését jelzik; a nulla azt jelzi, hogy az ujjhegyek éppen érintkeznek; a negatív értékek az ujjhegyek közötti résre utalnak. Nincs előre meghatározott minimum vagy maximum (az értékek negatívtól pozitívig terjedhetnek, a rugalmasságtól és az antropometriától függően). Magasabb (pozitívabb) értékek jobb rugalmasságot jeleznek.

Hátvakarási távolság (cm), domináns oldal (a protokollban megadott oldal). Használd ugyanazt az oldalt és módszert minden időpontban.

Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az alsótest rugalmasságának változása (Székülés-érintés teszt)
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció

A résztvevő a falhoz támasztott stabil szék elülső szélére ül (ülésmagasság kb. 45-46 cm). Az egyik láb térdnél hajlítva, lábujjakkal a padlóra nyomva; a másik láb térdnél kinyújtva, bokánál kb. 90 fokos dorsiflexióval. A kezek egymásra téve (középső ujjak hegye egy vonalban), a résztvevő belélegzik, majd kilélegzve csípőből előrehajol a kinyújtott láb lábujjai felé, kerülve a rugózást; a hát egyenes, a fej felálló marad. A maximális pozíciót kb. 2 másodpercig tartja. A középső ujj hegye és a kinyújtott láb lábujjai közötti lineáris távolságot a lábszár/láb mentén mérjük.

A távolságot (cm) a következő konvenció szerint rögzítjük: 0 cm, ha az ujjhegyek éppen érintik a lábujjakat; negatív értékek, ha az ujjhegyek nem érik el a lábujjakat (rés); pozitív értékek, ha az ujjhegyek túlnyúlnak a lábujjakon (átfedés). Lábonként két próbát végezzünk; lábonként a legjobb értéket rögzítsük.

Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az alsó végtag funkcionális izomteljesítményének változása, amelyet a 30 másodperces székállás teszt mér
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció

A 30 másodperces székállás teszt a alsó végtagok funkcionális izomteljesítményét (erő × sebesség) értékeli.

Stabil, kar nélküli szék, kb. 46 cm ülésmagassággal, falhoz támasztva, hogy megakadályozza a mozgást. A résztvevők csúszásgátló, lapos cipőt viselnek vagy mezítláb vannak. A résztvevő egyenesen ül, lábai laposan a padlón, karjai keresztezve a mellkasán. Az értékelő jelzésére a résztvevő teljesen feláll (térd- és csípőkinyúlás), majd leül annyiszor, amennyit csak lehetséges 30 másodpercen belül, anélkül, hogy karokat használna. Csak a teljes mozgástartományon (ROM) keresztül befejezett teljes állás-ülés ciklusokat számolják. Az utolsó másodpercben (30. másodpercben) kezdett ismétlés érvényesnek számít, ha a ROM több mint 50%-a befejeződik.

A 30 másodperc alatt elvégzett érvényes székállások száma. A minimális lehetséges érték 0 ismétlés; nincs előre meghatározott maximum. Magasabb értékek jobb alsó végtagi funkcionális teljesítményt jelentenek.

Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Mobilitás és dinamikus egyensúly (Stand Up and Go teszt)
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció

A Stand Up and Go teszt a dinamikus alsó végtagi erőt, dinamikus egyensúlyt és az általános funkcionális mobilitást/koordinációt értékeli.

Stabil szék a falhoz támasztva, ülőmagasság kb. 43 cm; kúp/jelölő 2,4 m-re a szék elülső szélétől; tiszta, akadálymentes út.

A résztvevő ülve kezd, hátát egyenesen tartva, lába a padlón laposan. Az értékelő jelzésére a résztvevő feláll, 2,4 m-t sétál a kúpig, megkerüli a kúpot, visszasétál a székhez, és újra leül. Az időmérés a kezdő jelzéskor indul, és akkor áll le, amikor a résztvevő teljesen leült. A tesztet szokásos lábbeliben végezzük; bármilyen segédeszköz használata (ha megengedett) következetes legyen az összes vizsgálati alkalommal, és rögzítsük.

A feladat elvégzéséhez szükséges idő, másodpercben (s) mérve, legalább 0,1 s pontossággal. A minimális lehetséges érték 0 s; nincs előre meghatározott maximum. Az alacsonyabb idők jobb mobilitást és egyensúlyt jeleznek (azaz a magasabb értékek rosszabb teljesítményre utalnak).

Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A testösszetétel változása bioelektromos impedanciaanalízissel mérve
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A testösszetételt bioelektromos impedancia-analízissel (seca Hamburg seca mBCA515) értékelik, beleértve a zsírtömeg, a sovány testtömeg, a testtömeg és a testvíz mérését.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A derék, a has és a csípő kerületének változása (cm)
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az oxidatív stressz markerek változása, mint például a malondialdehid
Időkeret: Alapvonal, 18 és 48 hét intervenció
A kutatók figyelembe veszik az oxidatív stressz markerek, például a malondialdehid plazmakoncentrációjának változásait.
Alapvonal, 18 és 48 hét intervenció
A gyulladásos markerek (pl. IL-6, TNF-alfa) alapvonalhoz képesti változása
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A kutatók figyelembe veszik az olyan gyulladásos markerek plazmakoncentrációjának változásait, mint az Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, tumor necrosis factor (TNF)-alfa
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A bázisvonalhoz képest bekövetkezett változás az RNS és DNS génkifejeződésben
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az intervenciókra adott válaszként az RNS és DNS génkifejeződést értékelik.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Alapértékhez képesti változás a kromoszóma-károsodásban (mikronucleusok száma/1000 binukleáris sejt)
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A kromoszómakárosodás értékelése limfocitákban történik a beavatkozásokra adott válaszként.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a bélmikrobiota összetételében
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A székletminták 16S rRNA génszekvenálását a mikroorganizmusok nemi szintű azonosítására, valamint a mikrobális diverzitás és relatív abundancia meghatározására végezzük el.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A széklet rövid láncú zsírsavainak (SCFA) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A széklet rövid láncú zsírsavait (SCFA-k) gázkromatográfiával fogják kivonni és mennyiségi elemzésnek alávetni.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az alapvonalhoz képest bekövetkező változás a metabolomikus válaszban
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az intervenciók metabolomikus válaszát (azaz az összes metabolitot) nukleáris mágneses rezonancia (NMR) és tömegspektrometria (MS) technikákkal elemezzük. A metabolitok mintázatát statisztikai technikákkal értékeljük, azaz diszkriminanciaanalízissel és főkomponens-analízissel.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Az aminosavminta változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
A plazma aminosav mintázatot HPLC-MS-vel értékelik.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét intervenció
Táplálkozási szokások
Időkeret: Alapvonal, 18 és 48 hét intervenció
A táplálkozási szokások lehetséges változásának értékelése (24 órás táplálkozási felidézése) GloboDiet alkalmazásával
Alapvonal, 18 és 48 hét intervenció
Az alvásminőség változása a Pittsburghi Alvásminőség Index alapján mérve
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI) kérdőívvel értékelik. A PSQI globális pontszáma 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét
Az életminőség változása a Világegészségügyi Szervezet Életminőség Kérdőívével mérve
Időkeret: Alapvonal, 18 hét és 48 hét
Az életminőséget a Világegészségügyi Szervezet Életminőség Kérdőívével (WHOQOL) értékeljük. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal, 18 hét és 48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel