- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07466290
L-seriini ja voimaharjoittelu iäkkäillä (AAAging)
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko aminohappo L-seriinin ottaminen yksin tai yhdistettynä kohdennettuun voimaharjoitteluun vaikuttaa positiivisesti vanhempien ihmisten henkiseen suorituskykyyn, aivotoimintaan ja fyysiseen kuntoon.
Terveet, itsenäiset 65–85-vuotiaat naiset ja miehet voivat osallistua. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: lumelääke, L-seriini tai L-seriini yhdistettynä voimaharjoitteluun.
Kognitiiviset testit, fyysiset suorituskykytestit sekä veri- ja aivotestit suoritetaan 48 viikon aikana. Tavoitteena on saada parempi käsitys siitä, miten ravinto ja liikunta voivat edistää terveellistä ikääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoteksti, jossa on kolme rinnakkaista terveiden ikääntyneiden aikuisten (ikä 65–85 vuotta) ryhmää. Tutkimuksessa selvitetään L-seriinilisän vaikutuksia kognitiivisiin, hermostollisiin, molekyylitason ja toiminnallisiin mittareihin 48 viikon ajan, sekä ilman että mukana olevan voimaharjoittelun kanssa.
Ensisijainen päätepiste on kognitiivisen suorituskyvyn muutos, mitattuna RBANS-yhdistelmäpisteellä. Toissijaisia päätepisteitä ovat aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit (MRI, EEG), psykososiaaliset parametrit, oksidatiivisen stressin ja immuunitoiminnan merkkiaineet sekä fyysinen suorituskyky ja lihasmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karl-Heinz Wagner, Prof.
- Puhelinnumero: +43-1-4277-54930
- Sähköposti: karl-heinz.wagner@univie.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Itävalta, 1070
- Rekrytointi
- NuTraLab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset 65–85-vuotiaat
- Mini-Mental-State >23
- Itsenäisesti liikkuvat ilman apuvälineitä (kävelytuki, kävelykeppi jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, jotka vastaavat lääketieteellisen kuntoutusterapian vasta-aiheita
- Säännöllinen voimaharjoittelu (>1x/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen osallistumista
- Heikkousindeksi ≥ 3
- Kirjallisen suostumuksen puuttuminen fyysisen suorituskyvyn testaamiseen
- Säännöllinen kortisonia sisältävien lääkkeiden tai antibioottien käyttö
- MR-kohtaiset poissulkemiskriteerit: klaustrofobia, metallilaitteet tai muu magneettinen materiaali kehossa tai sen päällä
- Tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen: <70 % suunnitellusta L-seriinin annostelusta, <70 % voimaharjoittelusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-seriini ja voimaharjoittelu
L-seriini- ja koulutusryhmä (LSERTRAIN) saa L-seriinilisän 6 g/päivä annoksella koko tutkimusjakson ajan (48 viikkoa).
|
Rakenteellinen voimaharjoittelu 2x/viikossa
L-seriini-lihanne 6g/päivä
|
|
Active Comparator: L-seriinilisä
L-seryyniryhmä (LSER) saa L-seryynilisää annoksella 6 g/päivä koko tutkimusjakson ajan (48 viikkoa).
|
L-seriini-lihanne 6g/päivä
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmä (PLA) saa lumelääkettä (maissitärkkelys) koko tutkimusjakson ajan (48 viikkoa)
|
Placebo 6g maissitärkkelystä/päivä, Ei voimaharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos, joka mitataan Toistettavalla neuropsykologisen tilan arvioinnin akkupaketilla (RBANS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Globaali kognitiivinen suorituskyky arvioidaan käyttäen Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) -testiä, joka on standardoitu neuropsykologinen testipatteristo, joka arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, tarkkaavaisuus, kieli ja visuospatiaaliset kyvyt. Päätuloksen mittarina on RBANS Total Scale Index -pisteet, jotka tiivistävät suorituksen kaikilla RBANS:n kognitiivisilla alueilla. RBANS-indeksipisteet ovat standardoituja pistemääriä, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15, ja ne vaihtelevat tyypillisesti noin 40:stä 160:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. |
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toimialan suorituskyvyn muutos, mitattuna RBANS-indeksipisteillä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
RBANS tarjoaa standardoidut indeksipisteet (keskiarvo = 100, keskihajonta = 15), jotka yleensä vaihtelevat noin 40:stä 160:een, korkeammat pisteet osoittaen parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Seuraavia RBANS-alueindeksejä arvioidaan: Välitön muisti -indeksi, Visuaalis-spatiaalis-konstruktionaalinen indeksi, Kieli-indeksi, Tarkkaavuus-indeksi ja Viivästetty muisti -indeksi.
|
Alkuperäinen taso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos hippokampuksen tilavuudessa mitattuna magneettikuvauksella (mm³)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48 viikon interventio
|
Alkutilanne ja 48 viikon interventio
|
|
|
Hippokampuksen toiminnallisen yhteyden muutos, mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48 viikkoa interventiota
|
Alkutilanne ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Muutos aivojen oskillaatiotoiminnassa mitattuna elektroenkefalografialla
Aikaikkuna: Alkutila, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Alkutila, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Hippokampuksen neurometabolittipitoisuuksien muutos mitattuna yksivokselisella magneettispektroskopialla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos (isokineettinen vääntömomentti, dominantti jalka)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Keskuskäytöisen isokineettisen huippuvääntömomentin (newtonmetreinä, Nm) arvioidaan polven ojennuksessa, polven taivutuksessa sekä lonkan ojennuksessa ja taivutuksessa käyttäen Isoforce-dynamometriä (TUR GmbH, Hohen Neuendorf, Berliini). Kaikki isokineettiset mittaukset suoritetaan hallitsevalla jalalla ja 4 peräkkäisellä toistolla maksimaalisella ponnistuksella ojennuksessa ja taivutuksessa. Polven testaus suoritetaan liikkeen alueella (ROM) 20 astetta–100 astetta kulmanopeuksilla 60 astetta/s ja 180 astetta/s. Lonkan testaus suoritetaan liikkeen alueella (ROM) 20 astetta–90 astetta kulmanopeuksilla 60 astetta/s ja 180 astetta/s. Vähimmäismahdollinen vääntömomentti on 00 Nm; korkeammat arvot osoittavat parempaa lihasvoimaa. |
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Vääntömomentin kehitysnopeutta (Nm/s) mitataan 60 asteen koukistuskulmassa (polvi) ja 40 asteen koukistuskulmassa (lonkka).
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Muutos polven ja lonkan koukistuksen ja ojentamisen maksimi- ja kokonaistyössä (J)
Aikaikkuna: Alkutila, 18 viikkoa ja 48 interventiota
|
Alkutila, 18 viikkoa ja 48 interventiota
|
|
|
Huippumomentin asento ja maksimi liikkuvuusalue (deg.)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Muutos aikaan maksimivääntöön ja aikaan maksimivääntöstä rentoutumiseen (sek.) polven ja lonkan ojennuksen ja koukistuksen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Keskimääräinen teho (W) polven ja lonkan ojennuksessa ja koukistuksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Isometrisen käsivoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Isometrista kädensitovoimaa mitataan kilogrammoina (kg) JAMAR-yhteensopivalla kädensitovoimamittarilla, jota voidaan säätää eri ottoleveyksiin.
Testaus suoritetaan istuen.
Jokainen yritys koostuu maksimaalisesta isometrisestä supistuksesta, jota pidetään 4–5 sekuntia; suoritetaan kaksi yritystä ensin hallitsevalla ja sitten ei-hallitsevalla kädellä, ja yritysten välillä on 1–2 minuutin lepoa.
Pienin mahdollinen arvo on 00 kg; korkeammat arvot osoittavat parempaa kädensitovoimaa.
Tulokset tallennetaan yrityksittäin; analyysissä käytetään kahden yrityksen korkeinta arvoa (huippukädensitovoima, kg).
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos yläraajojen toiminnallisessa suorituskyvyssä mitattuna 30 sekunnin käsikääntötestillä
Aikaikkuna: Alkutila, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
30-sekuntinen käsikääntötesti arvioi täysien kyynärnivelen koukistusliikkeiden toistojen määrän 30 sekunnissa standardoidulla käsipainolla istuen. Naiset käyttävät 5 lb (2,3 kg) käsipainoa; miehet käyttävät 8 lb (3,6 kg) käsipainoa. Osallistuja istuu suorassa ryhdissä tuolin etureunan lähellä ilman käsinojia, selkä suorana, jalat tasaisesti lattialla, pitäen käsipainoa hallitsevassa kädessä kämmen ylöspäin. Ohjeen ja demonstraation jälkeen osallistuja suorittaa 2–3 harjoitustoistoa. 60 sekunnin levon jälkeen ajoitettu testi alkaa arvioijan signaalista. Aloitusasento on täysi kyynärnivelen ojennus (alas); lopetusasento on täysi kyynärnivelen koukistus (ylös). Laske vain ne toistot, jotka suorittavat täyden liikelaajuuden (ROM). Viimeisellä sekunnilla (sekunti 30) aloitettu toisto lasketaan kelvolliseksi, jos yli 50 % liikelaajuudesta suoritetaan. Minimiarvo on 0 toistoa; enimmäismäärää ei ole ennalta määritetty. |
Alkutila, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Yläruumiin joustavuuden muutos (selän raapimistesti)
Aikaikkuna: Alkutila, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Selän raapimistesti arvioi olkapään, olkavyön ja rintarangan joustavuutta. Seisoma-asennossa toinen käsi asetetaan olkapään yli ja alas olkapäiden väliin; toinen käsi ylettyy selkää pitkin ylöspäin. Keskisormien kärkien välinen suoraviivainen etäisyys mitataan selkärangassa mittanauhalla. Tallenna etäisyys senttimetreinä (cm) merkkisopimuksella: positiiviset arvot osoittavat sormenpäiden päällekkäisyyttä; nolla osoittaa, että sormenpäät vain koskettavat; negatiiviset arvot osoittavat sormenpäiden välisen raon. Ei ole ennalta määriteltyä minimiä tai maksimia (arvot voivat vaihdella negatiivisista positiivisiin riippuen joustavuudesta ja antropometriasta). Korkeammat (positiivisemmat) arvot osoittavat parempaa joustavuutta. Selän raapimisetäisyys (cm), hallitseva puoli (määrittele arvioitu puoli protokollassa). Käytä samaa puolta ja menetelmää kaikilla ajanjaksoilla. |
Alkutila, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos alaosan joustavuudessa (Tuolikyykky- ja ojennustesti)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Osallistuja istuu vakaalla tuolilla, joka on asetettu seinää vasten, istuimen etureunalla (istuimen korkeus noin 45–46 cm). Toinen jalka on polvista taipuneena, jalkapohja tasossa lattiaa vasten; toinen jalka on ojennettuna polvesta, nilkka noin 90 asteen dorsifleksioasennossa. Kädet päällekkäin (keskisormen kärjet linjassa) osallistuja hengittää sisään, sitten ulos samalla taivuttaen lantiota eteenpäin ojennetun jalan varpaita kohti välttäen heiluntaa; selkä pysyy suorana ja pää pystyssä. Maksimaalista asentoa pidetään noin 2 sekuntia. Lineaarinen etäisyys keskisormen kärjen ja ojennetun jalan varpaiden välillä mitataan alaraajaa/jalkaa pitkin. Kirjaa etäisyys (cm) käyttäen seuraavaa sopimusta: 0 cm, jos sormenpäät juuri koskettavat varpaita; negatiiviset arvot, jos sormenpäät eivät yllä varpaisiin (väli); positiiviset arvot, jos sormenpäät ylittävät varpaat (päällekkäisyys). Suorita kaksi yritystä per jalka; kirjaa paras arvo per jalka. |
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos alaraajan toiminnallisessa lihassuorituskyvyssä, mitattuna 30 sekunnin tuolista nousemisen testillä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
30-sekunnin tuolistestaus arvioi alaraajojen toiminnallista lihas- (voima × nopeus) suorituskykyä. Stabiili, käsinojaton tuoli noin 46 cm istuinkorkeudella, asetettu seinää vasten estämään liikettä. Osallistujat käyttävät liukastumattomia, tasapohjaisia kenkiä tai ovat paljain jaloin. Osallistuja istuu suorassa, jalat tasaisesti lattialla, kädet ristissä rinnan yli. Arvioijan signaalista osallistuja nousee täysin pystyyn (polvi- ja lonkkaliikkeet suoristettuina) ja istuutuu niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana ilman käsiensä käyttöä. Laske vain täydet nousu-istuutumissyklit, jotka suoritetaan täydellä liikelaajuudella (ROM). Toisto, joka aloitetaan viimeisellä sekunnilla (sekunti 30), lasketaan kelvolliseksi, jos yli 50 % liikelaajuudesta on suoritettu. Kelvollisten tuolinousujen lukumäärä 30 sekunnissa. Pienin mahdollinen arvo on 0 toistoa; enimmäismäärää ei ole ennalta määritelty. Korkeammat arvot osoittavat parempaa alaraajojen toiminnallista suorituskykyä. |
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Liikkuvuus ja dynaaminen tasapaino (Nouse ja Mene -testi)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Stand Up and Go -testi arvioi dynaamista alaraajan voimaa, dynaamista tasapainoa ja kokonaisvaltaista toiminnallista liikkuvuutta/koordinaatiota. Vakaa tuoli asetetaan seinää vasten, istuinkorkeus noin 43 cm; kartio/merkki asetetaan 2,4 m etäisyydelle tuolin etureunasta; selkeä, esteetön reitti. Osallistuja aloittaa istuen, selkä suorana, jalat tasaisesti lattialla. Arvioijan signaalilla osallistuja nousee seisomaan, kävelee 2,4 m kartiolle, kiertää kartion ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuutuu uudelleen. Ajanotto alkaa käynnistyssignaalilla ja päättyy, kun osallistuja on täysin istuutunut. Testaus suoritetaan tavallisissa kengissä; minkä tahansa apuvälineen käyttö (jos sallittua) tulisi olla yhtenäinen kaikilla käynneillä ja se tulisi kirjata. Tehtävän suorittamiseen kuluva aika, mitattuna sekunneissa (s) vähintään 0,1 s tarkkuudella. Mahdollinen vähimmäisarvo on 0 s; enimmäisarvoa ei ole ennalta määritetty. Pienemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa (eli suuremmat arvot osoittavat heikompaa suorituskykyä). |
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Kehonkoostumuksen muutos bioimpedanssianalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Kehonkoostumus arvioidaan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (seca Hamburg seca mBCA515), mukaan lukien rasvamassan, rasvattoman kehon massan, kehon massan ja kehon veden mittaukset.
|
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos vyötärön, vatsan, lantion ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
|
Muutos oksidatiivisen stressin merkkiaineessa, kuten malondialdehydissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin merkkiaineen, kuten malondialdehydin, plasmapitoisuuksien muutoksia.
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos lähtötasosta tulehdusmerkitaineessa (esim. IL-6, TNF-alfa)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Tutkijat tarkastelevat tulehdusmarkkerien, kuten interleukiini 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10 ja kasvaimen nekroositekijä (TNF)-alfan, plasmapitoisuuksien muutoksia.
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Perusarvon muutos RNA:n ja DNA:n geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
RNA- ja DNA-geenien ilmentymistä arvioidaan interventioiden vaikutuksesta.
|
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos lähtötasosta kromosomivaurioissa (mikronukleusten lukumäärä/1000 kaksitumallista solua)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Kromosomivaurioita arvioidaan lymfosyyteissä interventioiden vaikutuksesta.
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos perustason suolimikrobiston koostumuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Ulostenäytteistä suoritetaan 16S rRNA:n geenisekvensointi mikro-organismien tunnistamiseksi suvun tasolle sekä mikrobiomiston monimuotoisuuden ja suhteellisen runsauden määrittämiseksi.
|
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos perustason ulosteessa olevien lyhytsuomaraivoihappojen (SCFA) määrässä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Ulosteesta eristetään ja määritetään määrällisesti lyhytsuuntaiset rasvahapot (SCFA:t) kaasukromatografialla.
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisen vasteen osalta
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Interventioiden metabolominen vaste (eli kaikki metaboliitit) analysoidaan käyttäen sekä ydinmagneettista resonanssia (NMR) että massaspektrometriaa (MS). Metaboliittien kuvioita arvioidaan tilastollisilla tekniikoilla, kuten diskriminanttianalyysillä ja pääkomponenttianalyysillä.
|
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Muutos aminohappojen jakaumassa alkuarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Plasmaaminohappojen profiili arvioidaan HPLC-MS-menetelmällä.
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Ravitsemustottumukset
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
Arvio mahdollisista ravitsemustottumusten muutoksista (24 tunnin ruokavaliohaastattelu) GloboDietin avulla
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa interventiota
|
|
Unenlaadun muutos Pittsburghin unenlaadun indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI) -kyselyllä.
PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Perustaso, 18 viikkoa ja 48 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä (WHOQOL). Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat paremmin koettua elämänlaatua.
|
Alkutilanne, 18 viikkoa ja 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Ruokavalion hiilihydraatit
- Hiilihydraatit
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Glucans
- Käyttää
- Biopolymeerit
- Vastusharjoittelu
- Tärkkelys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01391
- 10.55776/PIN359 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Era4Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .