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L-serina e Treino de Força nos Idosos (AAAging)

6 de março de 2026 atualizado por: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

L-serina e Treino de Força em Idosos

Este estudo investiga se a toma do aminoácido L-serina, sozinho ou em combinação com treino de força direcionado, pode ter um efeito positivo no desempenho mental, na função cerebral e na aptidão física em pessoas idosas.

Mulheres e homens saudáveis e independentes, com idades entre os 65 e os 85 anos, são elegíveis para participar. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: placebo, L-serina, ou L-serina combinada com treino de força.

Testes cognitivos, testes de desempenho físico, e análises ao sangue e ao cérebro serão realizados ao longo de um período de 48 semanas. O objetivo é obter uma melhor compreensão de como a nutrição e o exercício podem contribuir para um envelhecimento saudável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é uma intervenção randomizada, controlada, duplamente cega com três grupos paralelos de idosos saudáveis (com idades entre os 65 e os 85 anos). Investiga os efeitos da suplementação com L-serina com e sem treino de força concomitante em parâmetros cognitivos, neuronais, moleculares e funcionais ao longo de 48 semanas.

O endpoint primário é a alteração no desempenho cognitivo, medido através do score composto RBANS. Os endpoints secundários incluem parâmetros estruturais e funcionais do cérebro (MRI, EEG), parâmetros psicossociais, marcadores de stresse oxidativo e função imunitária, bem como desempenho físico e massa muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Áustria, 1070
        • Recrutamento
        • NuTraLab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres com idades entre os 65 e os 85 anos
  • Mini-Exame do Estado Mental >23
  • Mobilidade independente, sem auxiliares (andarilho, bengala, etc.)

Critérios de Exclusão:

  • Doenças crónicas que contraindiquem a terapia de treino médico
  • Treino de força regular (>1x/semana) nos últimos 6 meses antes do confinamento
  • Índice de Fragilidade ≥ 3
  • Falta de consentimento escrito para testar o desempenho físico
  • Uso regular de medicamentos contendo Cortisona ou Antibióticos
  • Critérios de exclusão específicos para RM: claustrofobia, equipamento metálico ou outro material magnético no ou sobre o corpo
  • Inconformidade com o protocolo do estudo: <70% da administração planeada de L-serina, <70% do treino de força

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-serina e treino de força
O grupo de L-serina e treino (LSERTRAIN) recebe um suplemento de L-serina na dose de 6 g/dia durante todo o período do estudo (48 semanas).
Treino de força estruturado 2x/semana
Suplementação de L-serina 6g/dia
Comparador Ativo: Suplementação de L-serina
O grupo L-serina (LSER) recebe um suplemento de L-serina a uma dose de 6 g/dia durante todo o período do estudo (48 semanas).
Suplementação de L-serina 6g/dia
Comparador de Placebo: Controlo
O grupo de controlo (PLA) recebe um placebo (amido de milho) durante todo o período do estudo (48 semanas)
Placebo 6g de amido de milho/dia, Sem treino de força

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desempenho cognitivo medido pela Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

O desempenho cognitivo global será avaliado através da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS), uma bateria de testes neuropsicológicos padronizada que avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, linguagem e capacidades visuoespaciais.

O desfecho primário é a pontuação do Índice da Escala Total do RBANS, que resume o desempenho através dos domínios cognitivos do RBANS. As pontuações do índice RBANS são pontuações padronizadas com uma média de 100 e um desvio padrão de 15, tipicamente variando de aproximadamente 40 a 160. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo.

Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desempenho do domínio cognitivo medido pelos índices de pontuação do RBANS
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
O RBANS fornece pontuações padronizadas de índice (média = 100, desvio padrão = 15) que normalmente variam de aproximadamente 40 a 160, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo. Os seguintes índices de domínio do RBANS serão avaliados: Índice de Memória Imediata, Índice Visuoespacial/Construtivo, Índice de Linguagem, Índice de Atenção e Índice de Memória Tardia.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração no volume do hipocampo medida por ressonância magnética (mm³)
Prazo: Baseline e 48 semanas de intervenção
Baseline e 48 semanas de intervenção
Alteração na conectividade funcional hipocampal medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base e 48 semanas de intervenção
Linha de base e 48 semanas de intervenção
Alteração na atividade cerebral oscilatória medida através de eletroencefalografia
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração nas concentrações de neurometabolitos do hipocampo medidas através de espectroscopia de ressonância magnética de voxel único
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração na força muscular dos membros inferiores (torque isocinético, perna dominante)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

O pico de torque isocinético concêntrico (em newton metros, Nm) será avaliado para extensão do joelho, flexão do joelho e extensão e flexão do quadril utilizando um dinamómetro Isoforce (TUR GmbH, Hohen Neuendorf, Berlim).

Todas as medições isocinéticas serão realizadas na perna dominante e com 4 repetições consecutivas com esforço máximo de extensão e flexão.

O teste do joelho será realizado numa amplitude de movimento (ADM) de 20 graus a 100 graus a velocidades angulares de 60 graus/s e 180 graus/s.

O teste do quadril será realizado numa amplitude de movimento (ADM) de 20 graus a 90 graus a velocidades angulares de 60 graus/s e 180 graus/s.

O torque mínimo possível é de 00 Nm; valores mais elevados indicam melhor força muscular.

Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
A taxa de desenvolvimento de torque (Nm/s) será medida num ângulo articular de 60 graus de flexão (joelho) e 40 graus de flexão (anca).
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração no trabalho máximo e total (J) da flexão e extensão do joelho e anca
Prazo: Baseline, 18 semanas e 48 da intervenção
Baseline, 18 semanas e 48 da intervenção
Posição do pico de torque e amplitude máxima de movimento (graus)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração no tempo até ao pico de torque e tempo do pico até ao relaxamento (seg.) durante a extensão e flexão do joelho e da anca
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Potência média (W) na extensão e flexão do joelho e anca
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração na força de preensão isométrica
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
A força de preensão isométrica será medida em quilogramas (kg) utilizando um dinamómetro de preensão compatível com JAMAR, ajustável a diferentes larguras de preensão. O teste será realizado na posição sentada. Cada tentativa consiste numa contração isométrica máxima mantida durante 4-5 segundos; serão realizadas duas tentativas com a mão dominante e subsequentemente com a mão não dominante, com 1-2 minutos de descanso entre tentativas. O valor mínimo possível é 00 kg; valores mais elevados indicam melhor força de preensão. Os resultados serão registados por tentativa; a análise utilizará o valor mais elevado das duas tentativas (força de preensão máxima, kg).
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração no desempenho funcional do membro superior medida pelo Teste de Flexão do Braço de 30 Segundos
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

O Teste de Curl de Braço de 30 Segundos avalia o número de repetições completas de flexão do cotovelo realizadas em 30 segundos com um haltere padronizado enquanto se está sentado.

As mulheres usam um haltere de 5 lb (2,3 kg); os homens usam um haltere de 8 lb (3,6 kg). O participante senta-se ereto perto da borda frontal de uma cadeira sem braços, costas direitas, pés apoiados no chão, segurando o haltere na mão dominante com uma pegada supinada. Após instrução e demonstração, o participante realiza 2-3 repetições de prática. Após um descanso de 60 segundos, o teste cronometrado começa ao sinal do avaliador. A posição inicial é a extensão completa do cotovelo (para baixo); a posição final é a flexão completa do cotovelo (para cima). Conte apenas as repetições que completam toda a amplitude de movimento (ADM). Uma repetição iniciada no último segundo (segundo 30) é considerada válida se mais de 50% da ADM for completada.

O valor mínimo possível é 0 repetições; não há um máximo predefinido.

Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração na flexibilidade da parte superior do corpo (Teste do Arranhão nas Costas)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

O Teste de Arranhar as Costas avalia a flexibilidade do ombro, da cintura escapular e da coluna torácica. De pé, uma mão é colocada por cima do ombro e para baixo entre as omoplatas; a outra mão estende-se pelas costas. A distância linear entre as pontas dos dedos médios é medida ao longo da coluna vertebral usando uma fita métrica.

Registe a distância em centímetros (cm) com a convenção de sinal: valores positivos indicam sobreposição das pontas dos dedos; zero indica que as pontas dos dedos apenas se tocam; valores negativos indicam um espaço entre as pontas dos dedos. Não há mínimo ou máximo predefinidos (os valores podem variar de negativo a positivo dependendo da flexibilidade e antropometria). Valores mais elevados (mais positivos) indicam melhor flexibilidade.

Distância de Arranhar as Costas (cm), lado dominante (especifique o lado avaliado no protocolo). Utilize o mesmo lado e método em todos os momentos.

Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração na flexibilidade da parte inferior do corpo (Teste Sentar e Alcançar na Cadeira)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

O participante senta-se na borda da frente de uma cadeira estável colocada contra uma parede (altura do assento aproximadamente 45-46 cm). Uma perna está flexionada no joelho com o pé apoiado no chão; a outra perna está estendida no joelho com o tornozelo em dorsiflexão de aproximadamente 90 graus. Com as mãos sobrepostas (pontas dos dedos médios alinhadas), o participante inspira, depois expira enquanto se inclina a partir dos quadris para alcançar em direção aos dedos do pé da perna estendida, evitando movimentos bruscos; as costas permanecem retas e a cabeça erguida. A posição máxima é mantida durante cerca de 2 segundos. A distância linear entre a ponta do dedo médio e os dedos do pé da perna estendida é medida ao longo da extremidade inferior/pé.

Registe a distância (cm) usando a seguinte convenção: 0 cm se as pontas dos dedos apenas tocarem os dedos do pé; valores negativos se as pontas dos dedos não alcançarem os dedos do pé (espaço); valores positivos se as pontas dos dedos ultrapassarem os dedos do pé (sobreposição). Realize duas tentativas por perna; registe o melhor valor por perna.

Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração no desempenho muscular funcional do membro inferior medido pelo Teste de Sentar e Levantar da Cadeira de 30 Segundos
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos avalia o desempenho muscular funcional (força × velocidade) dos membros inferiores.

Cadeira estável, sem braços, com aproximadamente 46 cm de altura do assento, colocada contra uma parede para evitar movimento. Os participantes usam calçado plano antiderrapante ou estão descalços. O participante senta-se ereto, com os pés apoiados no chão e os braços cruzados sobre o peito. Ao sinal do avaliador, o participante levanta-se completamente (extensão do joelho e da anca) e senta-se o maior número de vezes possível em 30 segundos, sem usar os braços. Conte apenas os ciclos completos de levantar-sentar realizados através da amplitude completa de movimento (ADM). Uma repetição iniciada no último segundo (segundo 30) é considerada válida se mais de 50% da ADM for completada.

Número de levantar da cadeira válidos completados em 30 segundos. O valor mínimo possível é 0 repetições; não há um máximo pré-definido. Valores mais elevados indicam um melhor desempenho funcional dos membros inferiores.

Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Mobilidade e equilíbrio dinâmico (Teste de Levantar e Andar)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção

O Teste Stand Up and Go avalia a potência dinâmica dos membros inferiores, o equilíbrio dinâmico e a mobilidade/coordenação funcional global.

Cadeira estável colocada contra uma parede, altura do assento aproximadamente 43 cm; um cone/marcador colocado a 2,4 m da borda frontal da cadeira; caminho livre, sem obstruções.

O participante começa sentado, costas eretas, pés apoiados no chão. Ao sinal do avaliador, o participante levanta-se, caminha 2,4 m até ao cone, contorna o cone, caminha de volta para a cadeira e senta-se novamente. O cronómetro é iniciado no sinal de partida e para quando o participante está completamente sentado. O teste é realizado com calçado habitual; o uso de qualquer dispositivo de auxílio (se permitido) deve ser consistente entre as visitas e registado.

Tempo para completar a tarefa, medido em segundos (s) com uma precisão de pelo menos 0,1 s. O valor mínimo possível é 0 s; não há um máximo predefinido. Tempos mais baixos indicam melhor mobilidade e equilíbrio (ou seja, valores mais altos indicam um desempenho pior).

Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração na composição corporal medida por análise de bioimpedância elétrica
Prazo: Baseline, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
A composição corporal será avaliada utilizando análise de bioimpedância (seca Hamburg seca mBCA515), incluindo medidas de massa gorda, massa corporal magra, massa corporal e água corporal.
Baseline, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração na circunferência da cintura, abdominal e da anca (cm)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração no marcador de stress oxidativo, como o malondialdeído
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Os investigadores irão considerar alterações nas concentrações plasmáticas de marcadores de stress oxidativo, tais como o malondialdeído.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração em relação à linha de base no marcador inflamatório (ex: IL-6, TNF-alfa)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Os investigadores considerarão alterações nas concentrações plasmáticas de marcadores inflamatórios, como a Interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10 e o fator de necrose tumoral (TNF)-alfa
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração em relação à linha de base na expressão génica de RNA e DNA
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
A expressão génica do RNA e do DNA será avaliada em resposta às intervenções.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração em relação à linha de base em danos cromossómicos (número de micronúcleos/1000 células binucleadas)
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Os danos cromossómicos serão avaliados em linfócitos em resposta às intervenções.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração em relação ao valor basal na composição da microbiota intestinal
Prazo: Baseline, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
A sequenciação genética do 16S rRNA nas amostras de fezes é realizada para identificar os micróbios até ao nível de género, bem como a diversidade microbiana e a abundância relativa.
Baseline, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração em relação à linha de base nos ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) das fezes
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Os ácidos gordos de cadeia curta (SCFAs) das fezes serão extraídos e analisados quantitativamente por cromatografia gasosa.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração desde a linha de base na resposta metabolómica
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
A resposta metabolómica (ou seja, todos os metabolitos) às intervenções será analisada utilizando tanto a ressonância magnética nuclear (RMN) como a espectrometria de massa (EM).
Os padrões de metabolitos serão avaliados com técnicas estatísticas, ou seja, análise discriminante e análise de componentes principais.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração em relação à linha de base no padrão de aminoácidos
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
O padrão de aminoácidos plasmáticos será avaliado com HPLC-MS.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Hábitos alimentares
Prazo: Baseline, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Avaliação de potenciais alterações nos hábitos nutricionais (recordatório alimentar de 24 horas) com GloboDiet
Baseline, 18 semanas e 48 semanas de intervenção
Alteração na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas
A qualidade do sono será avaliada através do questionário Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A pontuação global do PSQI varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas
Alteração na qualidade de vida medida pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Linha de base, 18 semanas e 48 semanas
A qualidade de vida será avaliada utilizando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor qualidade de vida percebida.
Linha de base, 18 semanas e 48 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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