Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-serin a silový trénink u seniorů (AAAging)

6. března 2026 aktualizováno: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Tato studie zkoumá, zda užívání aminokyseliny L-serinu, samostatně nebo v kombinaci s cíleným silovým tréninkem, může mít pozitivní vliv na mentální výkonnost, funkci mozku a fyzickou kondici u starších lidí.

Zdravé, samostatné ženy a muži ve věku 65 až 85 let se mohou účastnit. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: placebo, L-serin nebo L-serin v kombinaci se silovým tréninkem.

Kognitivní testy, testy fyzické výkonnosti a testy krve a mozku budou prováděny po dobu 48 týdnů. Cílem je získat lepší pochopení toho, jak výživa a cvičení mohou přispět ke zdravému stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená intervenční studie se třemi paralelními skupinami zdravých starších dospělých (ve věku 65-85 let). Zkoumá účinky suplementace L-serinu s doprovodným silovým tréninkem i bez něj na kognitivní, neuronální, molekulární a funkční parametry po dobu 48 týdnů.

Primárním cílovým ukazatelem je změna kognitivního výkonu, měřená pomocí složeného skóre RBANS. Sekundární cílové ukazatele zahrnují strukturální a funkční parametry mozku (MRI, EEG), psychosociální parametry, markery oxidačního stresu a imunitní funkce, stejně jako fyzický výkon a svalovou hmotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Rakousko, 1070
        • Nábor
        • NuTraLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 65 až 85 let
  • Mini-Mental-State >23
  • Samostatně pohybliví, bez pomůcek (chodítko, hůlka atd.)

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronická onemocnění kontraindikující léčebnou pohybovou terapii
  • Pravidelný silový trénink (>1×/týden) v posledních 6 měsících před uzavřením
  • Index křehkosti ≥ 3
  • Nedostatek písemného souhlasu k testování fyzické výkonnosti
  • Pravidelné užívání léků obsahujících kortizon nebo antibiotika
  • MR-specifická vylučovací kritéria: klaustrofobie, kovové vybavení nebo jiný magnetický materiál v těle nebo na těle
  • Nedodržování studijního protokolu: <70% plánovaného podávání L-serinu, <70% silového tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-serin a silový trénink
Skupina s L-serinem a tréninkem (LSERTRAIN) dostává doplněk L-serinu v dávce 6 g/den po celou dobu studie (48 týdnů).
Strukturovaný silový trénink 2x/týdně
Doplnění L-serinu 6g/den
Aktivní komparátor: Suplementace L-serinu
Skupina L-serinu (LSER) dostává doplněk L-serinu v dávce 6 g/den po celou dobu studie (48 týdnů).
Doplnění L-serinu 6g/den
Komparátor placeba: Kontrola
Kontrolní skupina (PLA) dostává placebo (kukuřičný škrob) po celou dobu studie (48 týdnů)
Placebo 6g kukuřičného škrobu/den, Bez silového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivního výkonu měřená pomocí Opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Celkový kognitivní výkon bude hodnocen pomocí Opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS), standardizované neuropsychologické testové baterie, která hodnotí více kognitivních domén včetně paměti, pozornosti, jazyka a vizuoprostorových schopností.

Primárním výsledkem je celkové skóre RBANS, které shrnuje výkon napříč kognitivními doménami RBANS. Skóre RBANS jsou standardizované skóre s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15, obvykle se pohybují přibližně od 40 do 160. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon.

Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonnosti kognitivní domény měřená indexovými skóre RBANS
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
RBANS poskytuje standardizované indexové skóre (průměr = 100, směrodatná odchylka = 15), které se obvykle pohybují přibližně od 40 do 160, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon. Následující doménové indexy RBANS budou hodnoceny: Index bezprostřední paměti, Index vizuoprostorové/konstrukční paměti, Index jazyka, Index pozornosti a Index odložené paměti.
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna objemu hipokampu měřeného magnetickou rezonancí (mm³)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 týdnů intervence
Výchozí hodnoty a 48 týdnů intervence
Změna funkční konektivity hipokampu měřená pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: Výchozí stav a 48 týdnů intervence
Výchozí stav a 48 týdnů intervence
Změna v oscilační mozkové aktivitě měřené pomocí elektroencefalografie
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna koncentrací neurometabolitů v hipokampu měřená pomocí jednovoxelové magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: Výchozí hodnoty, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výchozí hodnoty, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna svalové síly dolních končetin (izokinetický moment, dominantní noha)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Koncentrický izokinetický špičkový točivý moment (v newtonmetrech, Nm) bude hodnocen pro extenzi kolene, flexi kolene a extenzi a flexi kyčle pomocí dynamometru Isoforce (TUR GmbH, Hohen Neuendorf, Berlin).

Všechna izokinetická měření budou provedena na dominantní noze a se 4 po sobě jdoucími opakováními při maximálním úsilí extenze a flexe.

Testování kolene bude provedeno v rozsahu pohybu (ROM) 20 stupňů-100 stupňů při úhlových rychlostech 60 stupňů/s a 180 stupňů/s.

Testování kyčle bude provedeno v rozsahu pohybu (ROM) 20 stupňů-90 stupňů při úhlových rychlostech 60 stupňů/s a 180 stupňů/s.

Minimální možný točivý moment je 00 Nm; vyšší hodnoty indikují lepší svalovou sílu.

Výchozí hodnoty, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Rychlost vývoje točivého momentu (Nm/s) bude měřena při úhlu kloubu 60 stupňů flexe (koleno) a 40 stupňů flexe (kyčel).
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna maximální a celkové práce (J) flexe a extenze kolena a kyčle
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Poloha špičkového momentu a maximální rozsah pohybu (stup.)
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna času do vrcholového krouticího momentu a času od vrcholu k uvolnění (sek.) při extenzi a flexi kolena a kyčle
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Průměrný výkon (W) při extenzi a flexi kolene a kyčle
Časové okno: Výchozí hodnoty, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výchozí hodnoty, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna izometrické síly úchopu ruky
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Izometrická síla stisku ruky bude měřena v kilogramech (kg) pomocí ručního dynamometru kompatibilního s JAMAR, nastavitelného na různé šířky úchopu. Testování bude provedeno vsedě. Každý pokus spočívá v maximální izometrické kontrakci držené po dobu 4-5 sekund; dva pokusy budou provedeny s dominantní a následně s nedominantní rukou, s 1-2 minuty odpočinku mezi pokusy. Minimální možná hodnota je 00 kg; vyšší hodnoty ukazují lepší sílu stisku. Výsledky budou zaznamenány na pokus; analýza použije nejvyšší hodnotu ze dvou pokusů (vrcholová síla stisku, kg).
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna funkční výkonnosti horních končetin měřená pomocí 30vteřinového testu zdvihání paží
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Test 30sekundového zvedání paží (Arm Curl Test) hodnotí počet úplných opakování flexe v lokti dokončených za 30 sekund se standardizovanou činkou vsedě.

Ženy používají činku o hmotnosti 5 lb (2,3 kg); muži používají činku o hmotnosti 8 lb (3,6 kg). Účastník sedí vzpřímeně blízko předního okraje židle bez opěrek rukou, záda rovná, chodidla plně na podlaze, drží činku v dominantní ruce s pronovaným úchopem. Po instruktáži a ukázce účastník provede 2–3 zkušební opakování. Po 60sekundové pauze začíná časovaný test na signál hodnotitele. Výchozí poloha je úplná extenze v lokti (dolů); koncová poloha je úplná flexe v lokti (nahoru). Počítají se pouze opakování, která dokončí celý rozsah pohybu (ROM). Opakování zahájené v poslední sekundě (sekunda 30) se počítá jako platné, pokud je dokončeno více než 50 % ROM.

Minimální možná hodnota je 0 opakování; předem stanovené maximum neexistuje.

Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna flexibility horní části těla (Test poškrábání zad)
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Test "Back Scratch" hodnotí flexibilitu ramen, ramenního pletence a hrudní páteře. Ve stoje se jedna ruka umístí přes rameno a dolů mezi lopatky; druhá ruka dosahuje nahoru po zádech. Lineární vzdálenost mezi špičkami prostředníků se měří podél páteře pomocí měřicího pásma.

Zaznamenejte vzdálenost v centimetrech (cm) se znaménkovou konvencí: kladné hodnoty označují překrytí konečků prstů; nula označuje, že konečky prstů se právě dotýkají; záporné hodnoty označují mezeru mezi konečky prstů. Neexistuje předdefinované minimum nebo maximum (hodnoty se mohou pohybovat od záporných po kladné v závislosti na flexibilitě a antropometrii). Vyšší (kladnější) hodnoty označují lepší flexibilitu.

Vzdálenost Back Scratch (cm), dominantní strana (uveďte stranu hodnocenou v protokolu). Používejte stejnou stranu a metodu ve všech časových bodech.

Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna v ohebnosti dolní části těla (Test dosažení ze sedu na židli)
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Účastník sedí na předním okraji stabilní židle umístěné u zdi (výška sedáku přibližně 45-46 cm). Jedna noha je ohnutá v koleni s chodidlem plně na podlaze; druhá noha je natažena v koleni s hlezenním kloubem dorsálně flektovaným na přibližně 90 stupňů. S rukama položenýma na sobě (prostřední prsty v jedné linii) se účastník nadechne, poté vydechne, zatímco se v kyčlích předkloní, aby dosáhl směrem k prstům natažené nohy, a vyhne se odrážení; záda zůstanou rovná a hlava vzpřímená. Maximální pozice se drží přibližně 2 sekundy. Lineární vzdálenost mezi špičkou prostředního prstu a prsty natažené nohy se měří podél dolní končetiny/chodidla.

Zaznamenejte vzdálenost (cm) podle následující konvence-0 cm, pokud se špičky prstů právě dotýkají prstů nohy; záporné hodnoty, pokud špičky prstů nedosáhnou na prsty nohy (mezera); kladné hodnoty, pokud špičky prstů přesahují prsty nohy (překrytí). Proveďte dva pokusy na každou nohu; zaznamenejte nejlepší hodnotu pro každou nohu.

Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna funkční svalové výkonnosti dolních končetin měřená pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Test stání ze židle za 30 sekund hodnotí funkční svalový výkon (síla × rychlost) dolních končetin.

Stabilní židle bez opěrek s výškou sedáku přibližně 46 cm, umístěná u zdi, aby se zabránilo pohybu. Účastníci mají protiskluzovou plochou obuv nebo jsou bosí. Účastník sedí vzpřímeně, chodidla plně na podlaze, ruce zkřížené na hrudi. Na signál vyšetřujícího se účastník zcela postaví (napnutá kolena a kyčle) a znovu si sedne co nejvícekrát během 30 sekund bez použití rukou. Počítají se pouze úplné cykly stání-sedění provedené v plném rozsahu pohybu (ROM). Opakování zahájené v poslední sekundě (sekunda 30) se započítá jako platné, pokud je dokončeno více než 50 % ROM.

Počet platných stání ze židle dokončených za 30 sekund. Minimální možná hodnota je 0 opakování; předem stanovené maximum neexistuje. Vyšší hodnoty ukazují lepší funkční výkon dolních končetin.

Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Mobilita a dynamická rovnováha (Test vstávání a chůze)
Časové okno: Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů intervence

Test Stand Up and Go posuzuje dynamickou sílu dolních končetin, dynamickou rovnováhu a celkovou funkční mobilitu/koordinaci.

Stabilní židle umístěná u zdi, výška sedadla přibližně 43 cm; kužel/značka umístěná 2,4 m od předního okraje židle; čistá, nepřekážená cesta.

Účastník začíná vsedě, záda vzpřímená, chodidla plochá na podlaze. Na signál hodnotitele účastník vstane, ujde 2,4 m ke kuželu, obejde kužel, vrátí se zpět k židli a znovu se posadí. Časování začíná na startovací signál a končí, když je účastník zcela usazen. Testování se provádí v obvyklé obuvi; použití jakéhokoli pomocného zařízení (je-li povoleno) by mělo být konzistentní napříč návštěvami a zaznamenáno.

Čas potřebný k dokončení úkolu, měřený v sekundách (s) s přesností alespoň 0,1 s. Minimální možná hodnota je 0 s; není předem definováno maximum. Nižší časy naznačují lepší mobilitu a rovnováhu (tj. vyšší hodnoty naznačují horší výkon).

Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna tělesného složení měřená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Složení těla bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance (seca Hamburg seca mBCA515), včetně měření tukové hmoty, svalové hmoty, tělesné hmotnosti a tělesné vody.
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna obvodu pasu, břicha a boků (cm)
Časové okno: Počáteční stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Počáteční stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna markeru oxidačního stresu, jako je například malondialdehyd
Časové okno: Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výzkumníci budou zvažovat změny v plazmatických koncentracích markerů oxidačního stresu, jako je malondialdehyd.
Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna od výchozí hodnoty v zánětlivém markeru (např. IL-6, TNF-alfa)
Časové okno: Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Výzkumníci budou zvažovat změny v plazmatických koncentracích zánětlivých markerů, jako je interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10, faktor nádorové nekrózy (TNF)-alfa
Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna od výchozí hodnoty v expresi RNA a DNA genů
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Exprese genů RNA a DNA bude hodnocena v reakci na intervence.
Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna od výchozí hodnoty v poškození chromozomů (počet mikrojader/1000 dvoujaderných buněk)
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Chromozomální poškození bude hodnoceno v lymfocytech v reakci na zásahy.
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna od výchozího stavu ve složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Genetické sekvenování 16S rRNA ve vzorcích stolice se provádí za účelem identifikace mikrobů až na úroveň rodu, stejně jako mikrobiální diverzity a relativní abundance.
Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna od výchozí hodnoty u krátkých mastných kyselin (SCFA) ve stolici
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Stoličné mastné kyseliny s krátkým reťazcom (SCFA) budú extrahované a kvantitatívne analyzované pomocou plynovej chromatografie.
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna oproti výchozí hodnotě v metabolomické odpovědi
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Metabolomická odpověď (tj. všechny metabolity) na zásahy bude analyzována pomocí technik nukleární magnetické rezonance (NMR) a hmotnostní spektrometrie (MS). Vzorce metabolitů budou vyhodnoceny statistickými technikami, tj. diskriminační analýzou a analýzou hlavních komponent.
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna od výchozí hodnoty ve vzorci aminokyselin
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Vzor plazmatických aminokyselin bude vyhodnocen pomocí HPLC-MS.
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Nutriční návyky
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Hodnocení potenciálních změn v nutričních návycích (24hodinový dietní dotazník) pomocí GloboDiet
Výchozí hodnota, 18 týdnů a 48 týdnů intervence
Změna kvality spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí stav, 18 týdnů a 48 týdnů
Změna kvality života měřená pomocí Dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života (WHOQOL). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímanou kvalitu života.
Baseline, 18 týdnů a 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Klinické studie na Silový trénink

Předplatit