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个性化烹饪与营养指导及体力活动计划以减轻晚期癌症患者的肌肉流失

2026年3月29日 更新者：Gali Perel

CuliCan研究：采用多模式方法减轻晚期癌症患者肌肉质量流失：针对轻度至中度肌肉质量流失的个性化烹饪建议

晚期癌症患者常常会随着时间推移逐渐失去肌肉。
这可能导致他们变得更加虚弱、疲劳，并降低生活质量。
许多患者还因为味觉、嗅觉或食欲的变化而难以进食。

本研究评估一种帮助减缓肌肉流失并支持日常功能的新方法。

该方法将个性化的饮食和烹饪指导与密切的营养需求支持相结合。
目标是以适合患者个人需求的方式帮助他们更好地进食。

假设这种密切的个性化治疗能够改善正在接受化疗的晚期癌症成年患者的肌肉流失和生活质量。

本研究重点关注目前正在接受或即将开始化疗、出现轻度至中度肌肉质量流失的患者，旨在减缓其肌肉质量的进一步下降。

该方法设计为实用且适合癌症治疗期间的日常生活。

约200名正在接受或即将接受化疗的晚期癌症成年患者将参与本研究。

研究将在以色列的Davidoff癌症中心进行，持续6个月。

参与者将被随机分配到两组中的一组。
一组将接受营养师的标准营养护理以及持续的身体活动计划和监测。

另一组将接受相同的护理，外加根据其味觉和嗅觉变化量身定制的个性化烹饪和饮食指导。
该组还将接受基于对其身体能量需求、身体成分和肌肉力量的仔细测量而提供的护理。

这些测量将帮助营养师随着时间的推移提供更精确和个性化的营养指导。

两组还将获得关于身体活动的建议。
研究人员将在研究期间跟踪肌肉力量、身体功能、营养状况和生活质量的变化。

结果将有助于确定个性化的饮食和烹饪支持是否能更好地保护晚期癌症患者的肌肉质量和健康状况。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

每组完成20名患者后，将进行中期分析以评估研究的安全性和有效性。 以下委员会成员将评估结果并决定研究是否应继续：医学博士Ilya Kagan教授、哲学博士、注册营养师、加拿大健康科学院院士Carla Prado教授以及哲学博士Noa Gordon医生。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 以色列
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gali Perl, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 能够行走的男性和女性，年龄≥18岁
  • 体能状态（PS）0-2分
  • 患有非闭塞性、转移性胃肠道、肺部、泌尿生殖系统或乳腺来源恶性肿瘤的患者（第4期）
  • 正在接受/即将接受化疗治疗
  • 预计生存期至少6个月
  • 大型手术后至少4周
  • 根据compoCT上的骨骼肌质量指数（SMI）测量，存在轻度至中度肌肉质量损失
  • 根据“营养不良通用筛查工具”（MUST）评估存在营养不良风险（评分≥2分）
  • 能够理解并提供书面知情同意
  • 愿意并能够完成所有研究特定的程序和访视
  • 愿意并能够（亲自或在家庭成员帮助下）按照调整后的食谱准备餐食

排除标准：

  • 患有胃肠道梗阻的患者
  • 有严重饮食限制的患者
  • 根据主要研究者（PI）判断，存在影响肌肉质量增加能力的医疗状况
  • 未控制的甲状腺疾病
  • 自我报告存在与干预相关的主要饮食限制，如肠易激综合征（IBS）
  • 有进食障碍病史或当前患有进食障碍的患者
  • 妊娠期或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：肿瘤营养师标准护理
患者将根据Davidoff肿瘤营养师的标准护理方案接受治疗。 患者还将接受标准的体育活动方案和监测。
行为的：肿瘤营养师护理标准
癌症患者的标准护理饮食管理。
实验性的：个性化烹饪与营养疗法

患者将根据肿瘤营养师的标准护理方案接受治疗，包括基于个人味觉和嗅觉特征的个性化烹饪建议，并对其代谢/生理需求（静息能量消耗、身体成分和握力）进行密切监测和管理。 营养师将使用特别调整的食谱提供指导，这些食谱经过专业调整以满足个体化的味觉和嗅觉需求，并提供基于科学的一般性膳食制备建议。 患者还将接受标准的体育锻炼计划和监测。

感官改变（味觉和嗅觉）和代谢/生理指标（静息能量消耗、身体成分和握力）将每±3-6周进行一次评估。 每位患者将参与研究约±6个月。
行为的：个性化烹饪与营养疗法
根据每位患者具体的味觉和嗅觉特征提供个性化烹饪建议，同时密切监测和管理患者的新陈代谢（静息能量消耗、身体成分和手握力）约6个月。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过CT检查评估的肌肉质量损失（以SMI为指标），从基线开始贯穿整个6个月的研究期间。在参与者完成研究参与后最多2个月的时间窗口内获得的CT扫描结果可被使用。
大体时间：从基线至第6个月研究期间——在研究期间反复评估组间差异及患者个体纵向变化。参与者在完成研究参与后最多2个月内获得的CT扫描
从基线至第6个月研究期间——在研究期间反复评估组间差异及患者个体纵向变化。参与者在完成研究参与后最多2个月内获得的CT扫描
总体生活质量，通过欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）进行评估，从基线开始贯穿整个6个月的研究期间。
大体时间：从基线至第6个月研究期间 - 在研究期间反复评估组间差异及患者纵向变化。
原始分数将根据EORTC评分手册转换为0至100的标准化范围。 在功能和生活质量子量表中，分数越高表示功能和生活质量越好；而在症状子量表中，分数越高表示症状负担越重（即结果越差）。
从基线至第6个月研究期间 - 在研究期间反复评估组间差异及患者纵向变化。
通过功能性厌食/恶病质治疗评估（FAACT）评估总体生活质量，从基线开始贯穿整个6个月的研究期间。
大体时间：从基线期至第6个月研究期间——在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。
根据FAACT评分指南，可能得分范围为0-156分，0分为最差得分，156分为最佳得分。
从基线期至第6个月研究期间——在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。
通过QVA问卷（源自法语“Qualité de Vie Alimentaire”）评估的饮食相关生活质量，从基线开始贯穿整个6个月的研究期间。
大体时间：从基线期至第6个月研究期间——在整个研究期间反复评估组间差异及患者个体纵向变化。
当包含社会（SOCIO）因素时，全球QVA评分范围为35至140分。 该量表中的较高分数表示更好的食物相关生活质量。
从基线期至第6个月研究期间——在整个研究期间反复评估组间差异及患者个体纵向变化。

次要结果测量

结果测量
大体时间
在整个为期6个月的研究期间，使用握力（HG）从基线开始评估肌肉功能。
大体时间：从基线期至第6个月研究期间，反复评估组间差异及患者个体纵向变化。
从基线期至第6个月研究期间，反复评估组间差异及患者个体纵向变化。
在整个6个月的研究期间，从基线开始，使用6分钟步行（6MW）测试评估肌肉功能。
大体时间：从基线期至第6个月研究期间 - 在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。
从基线期至第6个月研究期间 - 在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。
肌肉功能通过坐立测试（STS）进行评估，从基线开始贯穿整个6个月的研究期间。
大体时间：从基线至第6个月研究期间——在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。
从基线至第6个月研究期间——在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。
在整个为期6个月的研究期间，使用起立行走计时测试（TUG）评估肌肉功能，从基线开始。
大体时间：从基线期至第6个月研究期间——在研究期间反复评估组间差异及患者纵向变化。
从基线期至第6个月研究期间——在研究期间反复评估组间差异及患者纵向变化。
在整个6个月研究期间的住院率。
大体时间：从基线至第6个月研究期间 - 在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。
从基线至第6个月研究期间 - 在研究期间重复评估组间差异及患者个体纵向变化。

其他结果措施

结果测量
大体时间
在整个为期6个月的研究期间，通过补充营养（口服营养补充剂[ONS]、肠内营养或肠外营养）提供的每日能量，以每日总千卡（kcal/天）表示。
大体时间：从基线至第6个月研究期间——在研究期间重复评估组间差异及患者纵向变化。
从基线至第6个月研究期间——在研究期间重复评估组间差异及患者纵向变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gali Perel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月8日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月29日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0514-25-RMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

经合理请求、指导委员会和伦理委员会（IRB）法规批准，并签署数据使用协议后，将共享去标识化的个体参与者数据（IPD）。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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