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Programa Personalizado de Orientação de Culinária e Nutrição e Atividades Físicas para Reduzir a Perda Muscular no Cancro Avançado

29 de março de 2026 atualizado por: Gali Perel

Estudo CuliCan: Uma Abordagem Multimodal para Mitigar a Perda de Massa Muscular em Doentes Oncológicos Avançados: Aconselhamento Culinário Personalizado para Abordar a Perda Leve a Moderada de Massa Muscular

As pessoas com cancro avançado perdem frequentemente massa muscular ao longo do tempo. Isto pode torná-las mais fracas, mais cansadas e reduzir a sua qualidade de vida. Muitos doentes também têm dificuldade em comer devido a alterações no paladar, no olfato ou no apetite.

Este estudo avalia uma nova forma de ajudar a retardar a perda de massa muscular e a apoiar o funcionamento diário.

A abordagem combina orientação personalizada sobre alimentação e culinária com um apoio próximo às necessidades nutricionais. O objetivo é ajudar os doentes a comer melhor de uma forma que se adapte às suas necessidades pessoais.

Hipotetiza-se que este tratamento próximo e personalizado melhora a perda de massa muscular e a qualidade de vida dos adultos com cancro avançado que estão a receber quimioterapia.

O estudo centra-se em pessoas com perda de massa muscular ligeira a moderada que estão atualmente a fazer ou prestes a iniciar quimioterapia e visa retardar um maior declínio na sua massa muscular.

A abordagem foi concebida para ser prática e adequada para a vida quotidiana durante o tratamento do cancro.

Cerca de 200 adultos com cancro avançado que estão a receber, ou prestes a receber, quimioterapia participarão neste estudo.

O estudo terá lugar no Centro de Cancro Davidoff em Israel e terá a duração de 6 meses.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Um grupo receberá cuidados nutricionais padrão de nutricionistas, bem como um programa e monitorização contínuos de atividades físicas.

O outro grupo receberá os mesmos cuidados, mais orientação personalizada de culinária e alimentação adaptada às suas alterações de paladar e olfato. Este grupo também receberá cuidados baseados em medições cuidadosas das necessidades energéticas do corpo, composição corporal e força muscular.

Estas medições ajudarão o nutricionista a oferecer uma orientação nutricional mais precisa e personalizada ao longo do tempo.

Ambos os grupos também receberão conselhos sobre atividade física. Os investigadores acompanharão as alterações na força muscular, função física, estado nutricional e qualidade de vida durante o estudo.

Os resultados ajudarão a determinar se o apoio personalizado à alimentação e culinária pode proteger melhor a massa muscular e o bem-estar das pessoas com cancro avançado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a conclusão de 20 pacientes em cada grupo, será realizada uma análise intercalar para avaliar a segurança e eficácia do estudo. Os seguintes membros do comité avaliarão os resultados e determinarão se o estudo deve continuar: Prof. Ilya Kagan, MD, Prof. Carla Prado, PhD, RD, FCAHS e Dr. Noa Gordon, PhD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gali Perl, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres ambulatoriais, idade ≥ 18 anos
  • Estado funcional (PS) 0-2
  • Pacientes com neoplasias malignas metastáticas não oclusivas de origem gastrointestinal, pulmonar, geniturinária ou mamária (estádio 4)
  • A receber ou prestes a receber tratamento quimioterápico
  • Ter uma expectativa de vida estimada de pelo menos 6 meses
  • Pelo menos 4 semanas após cirurgia maior
  • Perda de massa muscular ligeira a moderada com base na medida SMI na compoCT
  • Em risco de desnutrição de acordo com a 'Ferramenta de Rastreio Universal da Desnutrição' (MUST) (Pontuação ≥2)
  • Capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito
  • Disposto e capaz de completar todos os procedimentos e visitas específicos do estudo
  • Disposto e capaz (pessoalmente ou com ajuda de familiares) de preparar refeições de acordo com as receitas ajustadas

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com obstrução gastrointestinal
  • Pacientes com restrições alimentares severas
  • Uma condição médica que afete a capacidade de aumentar a massa muscular, conforme decisão do investigador principal
  • Doença da tiroide não controlada
  • Restrições alimentares maiores auto-reportadas relacionadas com a intervenção, como síndrome do intestino irritável (SII)
  • Pacientes com historial ou distúrbio alimentar ativo
  • Grávida ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Oncologia Dietética Padrão de Cuidados
O paciente será tratado de acordo com o padrão de cuidados do nutricionista oncológico Davidoff. O paciente também receberá um programa de atividade física padrão e monitorização.
Comportamental: Padrão de Cuidados do Dietista de Oncologia
Gestão dietética padrão para doentes oncológicos.
Experimental: Terapia Culinária e Nutricional Personalizada

O doente será tratado de acordo com o padrão de cuidados do nutricionista oncológico, incluindo aconselhamento culinário personalizado com base no seu perfil individual de paladar e olfato, juntamente com monitorização e gestão próximas das suas necessidades metabólicas/fisiológicas (gasto energético em repouso, composição corporal e força manual). Os nutricionistas fornecerão orientação utilizando receitas especialmente adaptadas, ajustadas profissionalmente para atender às necessidades de paladar e olfato individualmente perfiladas, juntamente com recomendações gerais baseadas na ciência para preparação de refeições. O doente também receberá um programa de atividade física padrão e monitorização.

Alterações sensoriais (paladar e olfato) e medidas metabólicas/fisiológicas (gasto energético em repouso, composição corporal e força manual) serão realizadas a cada ±3-6 semanas. Cada doente participará no estudo durante ±6 meses.
Comportamental: Terapia Culinária e Nutricional Personalizada
Aconselhamento culinário personalizado com base no perfil específico de paladar e olfato de cada paciente, juntamente com monitorização e gestão próxima do metabolismo do paciente (gasto energético em repouso, composição corporal e força da mão) durante ±6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de massa muscular, avaliada pelo IMS em exame de TC, desde o início ao longo do período de estudo de 6 meses. As tomografias obtidas dentro de uma janela de até 2 meses após a conclusão da participação do participante no estudo podem ser utilizadas.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre os grupos e dentro das mudanças longitudinais do paciente. Tomografias computadorizadas obtidas dentro de uma janela de até 2 meses após a conclusão da participação do participante no estudo
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre os grupos e dentro das mudanças longitudinais do paciente. Tomografias computadorizadas obtidas dentro de uma janela de até 2 meses após a conclusão da participação do participante no estudo
Qualidade de vida geral, avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30), desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
A pontuação bruta será transformada numa gama padronizada de 0 a 100, de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento e QV, enquanto na subescala de sintomas, pontuações mais altas indicam uma maior carga de sintomas (pior resultado).
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Qualidade de vida geral avaliada pelo Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment (FAACT), desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
De acordo com as diretrizes de pontuação do FAACT, a gama de pontuações possíveis é de 0 a 156, sendo 0 a pior pontuação possível e 156 a melhor.
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Qualidade de vida relacionada com a alimentação, avaliada pelo Questionário QVA (do francês "Qualité de Vie Alimentaire"), desde o início até ao final do período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das mudanças longitudinais do paciente.
A pontuação Global QVA varia entre 35 e 140 pontos quando o fator social (SOCIO) está incluído.
Uma pontuação mais elevada nesta escala indica uma melhor qualidade de vida relacionada com a alimentação.
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das mudanças longitudinais do paciente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função muscular avaliada utilizando a preensão manual (HG), desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliar repetidamente ao longo do período de estudo entre grupos e alterações longitudinais dentro do paciente.
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliar repetidamente ao longo do período de estudo entre grupos e alterações longitudinais dentro do paciente.
Função muscular avaliada através do teste de marcha de 6 minutos (6MW), desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base, ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Desde a linha de base, ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Função muscular avaliada através do teste de sentar-levantar (STS), desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Função muscular avaliada utilizando o teste de levantar e caminhar (TUG), desde o início até ao final do período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Taxa de hospitalização durante todo o período de estudo de 6 meses.
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e alterações longitudinais dentro do paciente.
Desde a linha de base ao longo do período de estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período de estudo entre grupos e alterações longitudinais dentro do paciente.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Energia diária fornecida através de nutrição suplementar (suplementos nutricionais orais [ONS], nutrição entérica ou nutrição parenteral) durante o período de estudo de 6 meses, expressa como quilocalorias totais por dia (kcal/dia).
Prazo: Desde a linha de base ao longo do período do estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período do estudo entre os grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.
Desde a linha de base ao longo do período do estudo de 6 meses - avaliado repetidamente durante o período do estudo entre os grupos e dentro das alterações longitudinais do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gali Perel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0514-25-RMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os IPD anonimizados serão partilhados mediante pedido razoável, sujeito à aprovação pelo comité de direção e às regulamentações do IRB, e a um acordo de utilização de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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