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진행성 암 환자의 근감소증 감소를 위한 맞춤형 조리 및 영양 지도와 신체 활동 프로그램

2026년 3월 29일 업데이트: Gali Perel

CuliCan 연구: 진행성 암 환자의 근육량 감소 완화를 위한 다중 모드 접근법: 경증에서 중등도 근육량 감소에 대한 맞춤형 식이 조언

말기 암 환자는 시간이 지남에 따라 근육을 잃는 경우가 많습니다. 이는 환자를 더 약하게 만들고, 더 피곤하게 하며, 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 많은 환자들은 또한 맛, 냄새 또는 식욕의 변화로 인해 음식을 섭취하는 데 어려움을 겪습니다.

이 연구는 근육 손실을 늦추고 일상 기능을 지원하는 새로운 방법을 평가합니다.

이 접근법은 맞춤형 식품 및 조리 지도와 세심한 영양 요구 지원을 결합합니다. 목표는 환자들이 개인의 필요에 맞는 방식으로 더 잘 먹을 수 있도록 돕는 것입니다.

이러한 세심하고 맞춤형 치료가 화학 요법을 받고 있는 말기 암 성인 환자의 근육 손실과 삶의 질을 개선할 것이라고 가정합니다.

이 연구는 현재 화학 요법을 받고 있거나 시작할 예정인 경증에서 중등도의 근육량 손실을 가진 사람들에 초점을 맞추며, 그들의 근육량이 더 감소하는 것을 늦추는 것을 목표로 합니다.

이 접근법은 암 치료 중 일상 생활에 실용적이고 적합하도록 설계되었습니다.

화학 요법을 받고 있거나 받을 예정인 말기 암 성인 환자 약 200명이 이 연구에 참여할 것입니다.

이 연구는 이스라엘의 Davidoff Cancer Center에서 진행되며 6개월 동안 지속될 것입니다.

참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 영양사의 표준 영양 관리와 지속적인 신체 활동 프로그램 및 모니터링을 받을 것입니다.

다른 그룹은 동일한 관리에 더해, 그들의 맛과 냄새 변화에 맞춰진 맞춤형 조리 및 식품 지도를 받을 것입니다. 이 그룹은 또한 그들의 신체 에너지 요구량, 체성분 및 근력에 대한 세심한 측정을 기반으로 한 관리를 받을 것입니다.

이러한 측정은 시간이 지남에 따라 영양사가 더 정확하고 맞춤형 영양 지도를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

두 그룹 모두 신체 활동에 대한 조언도 받을 것입니다. 연구자들은 연구 기간 동안 근력, 신체 기능, 영양 상태 및 삶의 질의 변화를 추적할 것입니다.

결과는 맞춤형 식품 및 조리 지원이 말기 암 환자의 근육량과 웰빙을 더 잘 보호할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 그룹에서 20명의 환자가 완료된 후, 연구의 안전성과 효능을 평가하기 위해 중간 분석이 수행됩니다. 다음 위원회 구성원들이 결과를 평가하고 연구를 계속할지 여부를 결정할 것입니다: Ilya Kagan 교수(의학박사), Carla Prado 교수(박사, 등록영양사, FCAHS) 및 Noa Gordon 박사(박사).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gali Perl, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 보행 가능한 남성과 여성, 연령 ≥ 18세
  • 수행 상태(PS) 0-2
  • 위장관, 폐, 비뇨생식기 또는 유방 기원의 비폐쇄성 전이성 악성종양(4기) 환자
  • 화학요법 치료를 받고 있거나 받을 예정인 경우
  • 예상 수명이 최소 6개월 이상인 경우
  • 대수술 후 최소 4주 경과
  • compoCT의 SMI 측정 기준 경도에서 중등도의 근육량 감소
  • '영양실조 범용 선별 도구'(MUST) 기준 영양실조 위험군(점수 ≥2)
  • 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 경우
  • 모든 연구별 절차와 방문을 수행할 의사와 능력이 있는 경우
  • 조정된 레시피에 따라 식사를 준비할 의사와 능력이 있는 경우(본인 또는 가족 구성원의 도움으로)

제외 기준:

  • 위장관 폐쇄를 겪고 있는 환자
  • 심각한 식이 제한이 있는 환자
  • 주 연구자의 판단에 따라 근육량 증가 능력에 영향을 미치는 의학적 상태
  • 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 과민성 대장 증후군(IBS)과 같은 중재와 관련된 자가 보고 주요 식이 제한
  • 섭식 장애 병력이 있거나 활동성인 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 종양 영양사 표준 치료
환자는 Davidoff 종양학 영양사의 표준 치료 기준에 따라 치료를 받게 됩니다. 환자는 또한 표준 신체 활동 프로그램과 모니터링을 받게 됩니다.
행동: 종양영양사의 표준 치료
암 환자를 위한 표준 치료식이 관리.
실험적: 맞춤형 요리 및 영양 치료

환자는 종양 영양사의 표준 치료에 따라 치료를 받게 되며, 이는 개인의 미각과 후각 프로필에 기반한 맞춤형 조언과 함께 대사/생리적 요구(안정 시 에너지 소비, 체성분, 손 힘)를 면밀히 모니터링하고 관리하는 것을 포함합니다. 영양사는 개별 프로필에 맞춰 전문적으로 조정된 특별히 적응된 레시피를 사용하여 지도를 제공하며, 식사 준비에 대한 일반적인 과학 기반 권장 사항도 함께 제공합니다. 환자는 또한 표준 신체 활동 프로그램과 모니터링을 받게 됩니다.

감각 변화(미각과 후각)와 대사/생리적 측정(안정 시 에너지 소비, 체성분, 손 힘)은 약 3-6주마다 진행됩니다. 각 환자는 약 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
행동: 맞춤형 요리 및 영양 요법
각 환자의 특정 미각 및 후각 프로필에 기반한 맞춤형 조리법 조언과 함께, 환자의 대사(휴식 시 에너지 소비, 체성분 및 손 악력)를 ±6개월 동안 면밀히 모니터링하고 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량 감소는 CT 검사에서 SMI로 평가되며, 기준선부터 6개월 연구 기간 동안 평가됩니다. 참가자의 연구 참여 완료 후 최대 2개월 이내의 기간 동안 촬영된 CT 스캔이 사용될 수 있습니다.
기간: 기준선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 내에 그룹 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가하였습니다. 참가자의 연구 참여 완료 후 최대 2개월 이내의 기간에 획득한 CT 스캔
기준선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 내에 그룹 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가하였습니다. 참가자의 연구 참여 완료 후 최대 2개월 이내의 기간에 획득한 CT 스캔
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)으로 평가된 일반적인 삶의 질, 기준선부터 6개월 연구 기간 동안
기간: 기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간에 걸쳐 집단 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가하였습니다.
원점수는 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0에서 100까지의 표준화된 범위로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 기능과 삶의 질을 나타내지만, 증상 하위 척도에서는 높은 점수가 더 큰 증상 부담(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간에 걸쳐 집단 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가하였습니다.
기능성 식욕부진증/악액질 치료 평가(FAACT)를 통해 측정한 일반적 삶의 질, 기준선부터 6개월 연구 기간 동안.
기간: 기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 집단 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가.
FAACT 점수 가이드라인에 따르면, 가능한 점수 범위는 0-156점이며, 0점이 가장 나쁜 점수이고 156점이 가장 좋은 점수입니다.
기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 집단 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가.
QVA 설문지(프랑스어 "Qualité de Vie Alimentaire"에서 유래)로 평가된 식생활 관련 삶의 질, 기준선부터 6개월 연구 기간 동안.
기간: 기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 그룹 간 및 환자 내 종적 변화에 걸쳐 반복적으로 평가됨.
SOCIO(SOCIO) 요인이 포함될 때 글로벌 QVA 점수는 35점에서 140점까지 범위를 가집니다. 이 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 식품 관련 삶의 질을 나타냅니다.
기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 그룹 간 및 환자 내 종적 변화에 걸쳐 반복적으로 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육 기능은 6개월 연구 기간 동안 초기부터 악력(HG)을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 기준선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 그룹 간 및 환자 내 종단적 변화를 반복적으로 평가합니다.
기준선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 그룹 간 및 환자 내 종단적 변화를 반복적으로 평가합니다.
기저선에서 6개월 연구 기간 동안 6분 보행(6MW) 검사를 사용하여 평가한 근육 기능.
기간: 기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 그룹 간 및 환자 내 종적 변화에 걸쳐 연구 기간 동안 반복적으로 평가됨.
기저선부터 6개월 연구 기간 동안 - 그룹 간 및 환자 내 종적 변화에 걸쳐 연구 기간 동안 반복적으로 평가됨.
기저선(baseline)부터 6개월 연구 기간 동안 앉았다 일어서기(sit-to-stand, STS) 검사를 사용하여 평가한 근육 기능
기간: 기저선에서 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 집단 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가합니다.
기저선에서 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 집단 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가합니다.
기저선부터 6개월 연구 기간 동안 시간 기립 보행(TUG) 검사를 사용하여 평가된 근기능.
기간: 기준선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 그룹 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가함.
기준선부터 6개월 연구 기간 동안 - 연구 기간 동안 그룹 간 및 환자 내 종적 변화를 반복적으로 평가함.
6개월 연구 기간 동안의 입원율.
기간: 기준 시점부터 6개월 연구 기간 동안 - 그룹 간 연구 기간 전체에 걸쳐 반복적으로 평가되고 환자 내 종적 변화를 평가합니다.
기준 시점부터 6개월 연구 기간 동안 - 그룹 간 연구 기간 전체에 걸쳐 반복적으로 평가되고 환자 내 종적 변화를 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 연구 기간 동안 보충 영양(경구 영양 보충제[ONS], 경장 영양 또는 정맥 영양)을 통해 제공된 일일 에너지(총 일일 킬로칼로리[kcal/일]로 표시).
기간: 기준 시점부터 6개월 연구 기간 동안 - 그룹 간 및 환자 내 종적 변화에 대한 연구 기간 전반에 걸쳐 반복적으로 평가됨.
기준 시점부터 6개월 연구 기간 동안 - 그룹 간 및 환자 내 종적 변화에 대한 연구 기간 전반에 걸쳐 반복적으로 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gali Perel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0514-25-RMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별 정보가 제거된 개별 참여자 데이터는 합리적인 요청에 따라, 운영위원회 및 IRB 규정의 승인을 받고 데이터 사용 계약을 체결한 후 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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