Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig Matlagning och Näringsrådgivning samt Fysisk Aktivitetsprogram för att Minska Muskelförlust vid Avancerad Cancer

29 mars 2026 uppdaterad av: Gali Perel

CuliCan-studien: En multimodal metod för att minska muskelförlust hos patienter med avancerad cancer: Personlig matlagningsrådgivning för lindrig till måttlig muskelförlust

Personer med avancerad cancer förlorar ofta muskler över tid. Detta kan göra dem svagare, mer trötta och minska deras livskvalitet. Många patienter kämpar också med att äta på grund av förändringar i smak, lukt eller aptit.

Denna studie utvärderar ett nytt sätt att hjälpa till att bromsa muskelförlust och stödja daglig funktion.

Ansatsen kombinerar personlig mat- och matlagningsvägledning med nära näringsbehovsstöd. Målet är att hjälpa patienter att äta bättre på ett sätt som passar deras personliga behov.

Det antas att denna nära, personliga behandling förbättrar muskelförlust och livskvaliteten hos vuxna med avancerad cancer som får cellgifter.

Studien fokuserar på personer med lätt till måttlig muskelförlust som för närvarande genomgår eller är på väg att börja cellgiftsbehandling och syftar till att bromsa ytterligare förlust av deras muskelmassa.

Ansatsen är utformad för att vara praktisk och lämplig för vardagslivet under cancerbehandling.

Cirka 200 vuxna med avancerad cancer som får, eller är på väg att få, cellgiftsbehandling kommer att delta i denna studie.

Studien kommer att äga rum på Davidoff Cancer Center i Israel och kommer att pågå i 6 månader.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att få standard näringsvård från dietister samt ett pågående fysiskt aktivitetsprogram och övervakning.

Den andra gruppen kommer att få samma vård, plus personlig matlagning och matvägledning anpassad till deras smak- och luktförändringar. Denna grupp kommer också att få vård baserad på noggranna mätningar av kroppens energibehov, kroppssammansättning och muskelstyrka.

Dessa mätningar kommer att hjälpa dietisten att erbjuda mer exakt och personlig näringsvägledning över tid.

Båda grupperna kommer också att få råd om fysisk aktivitet. Forskarna kommer att följa förändringar i muskelstyrka, fysisk funktion, näringstillstånd och livskvalitet under studien.

Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra om personlig mat- och matlagningsstöd bättre kan skydda muskelmassa och välbefinnande hos personer med avancerad cancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter genomförandet av 20 patienter i varje grupp kommer en interimanalys att utföras för att utvärdera studiens säkerhet och effektivitet. Följande kommittémedlemmar kommer att utvärdera resultaten och avgöra om studien ska fortsätta: Prof. Ilya Kagan, MD, Prof. Carla Prado, PhD, RD, FCAHS och Dr. Noa Gordon, PhD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gali Perl, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gående män och kvinnor, ålder ≥ 18 år
  • Prestandastatus (PS) 0-2
  • Patienter med icke-okkluderande, metastaserade maligniteter i gastrointestinalt, lung-, urogenitalt eller bröstursprung (stadium 4)
  • Får/ska få kemoterapibehandling
  • Har en uppskattad livslängd på minst 6 månader
  • Minst 4 veckor efter större kirurgi
  • Lätt till måttlig muskelförlust baserat på SMI-mätning på compoCT
  • Risk för malnutrition enligt 'Malnutrition Universal Screening Tool' (MUST) (poäng ≥2)
  • Kan förstå och ge skriftligt informerat samtycke
  • Villig och kapabel att genomföra alla studiespecifika procedurer och besök
  • Villig och kapabel (antingen personligen eller med hjälp av familjemedlemmar) att tillaga måltider enligt de anpassade recepten

Exklusionskriterier:

  • Patienter som lider av gastrointestinal obstruktion
  • Patienter med svåra kostrestriktioner
  • Ett medicinskt tillstånd som påverkar förmågan att öka muskelmassa, enligt PI:s beslut
  • Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
  • Självrapporterade större kostrestriktioner relaterade till interventionen, såsom irritabel tarmsyndrom (IBS)
  • Patienter med tidigare eller aktiv ätstörning
  • Gravida eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Onkologisk dietist standardvård
Patienten kommer att behandlas enligt Davidoffs onkologiska dietistens standardrutin. Patienten kommer också att få ett standardiserat fysiskt aktivitetsprogram och övervakning.
Beteende: Onkologisk dietists standard för vård
Standardiserad kosthantering för cancerpatienter.
Experimentell: Personlig Matlagning och Näringsterapi

Patienten kommer att behandlas enligt onkologisk dietists standardvård, inklusive personlig kulinarisk rådgivning baserad på deras individuella smak- och luktprofil, tillsammans med noggrann övervakning och hantering av deras metabolism/fysiologiska behov (deras vilenergiförbrukning, kroppssammansättning och handstyrka). Dietister kommer att ge vägledning med hjälp av speciellt anpassade recept, professionellt anpassade för att möta individuellt profilerade smak- och luktbehov, tillsammans med allmänna vetenskapligt baserade rekommendationer för måltidspreparation. Patienten kommer också att få ett standardiserat fysiskt aktivitetsprogram och övervakning.

Sensoriska förändringar (smak och lukt) och metaboliska/fysiologiska mått (vilenergiförbrukning, kroppssammansättning och handstyrka) kommer att utföras varje ±3-6 veckor. Varje patient kommer att delta i studien i ±6 månader.
Beteende: Personifierad kulinarisk och näringsterapi
Personlig kulinarisk rådgivning baserad på varje patients specifika smak- och luktprofil, tillsammans med noggrann övervakning och hantering av patientens metabolism (viloförbränning, kroppssammansättning och handstyrka) i ±6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlust av muskelmassa, bedömd genom SMI vid CT-undersökning, från baslinjen under hela den 6 månader långa studieperioden. CT-skanningar som erhållits inom ett fönster på upp till 2 månader efter deltagarens studieavslut kan användas.
Tidsram: Från baslinjen genom hela studieperioden på 6 månader – upprepade utvärderingar genom hela studieperioden mellan grupper och longitudinella förändringar inom patienter. CT-undersökningar genomförda inom ett fönster på upp till 2 månader efter deltagarens studieavslut.
Från baslinjen genom hela studieperioden på 6 månader – upprepade utvärderingar genom hela studieperioden mellan grupper och longitudinella förändringar inom patienter. CT-undersökningar genomförda inom ett fönster på upp till 2 månader efter deltagarens studieavslut.
Allmän livskvalitet, utvärderad med European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), från baslinjen under hela 6-månaders studieperioden.
Tidsram: Från baslinjen under hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupperna och inom patientens longitudinella förändringar.
Råpoängen kommer att omvandlas till ett standardiserat intervall från 0 till 100, enligt EORTC:s poängmanual. Högre poäng indikerar bättre funktion och livskvalitet, medan högre poäng i symtomskalan indikerar större symtombörda (sämre utfall).
Från baslinjen under hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupperna och inom patientens longitudinella förändringar.
Allmän livskvalitet bedömd med Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment (FAACT), från baslinjen under hela 6-månaders studieperioden.
Tidsram: Från baslinjen under hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Enligt FAACT:s poängsättningsriktlinjer är möjliga poängintervallet 0-156, där 0 är den sämsta möjliga poängen och 156 den bästa.
Från baslinjen under hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Livskvalitet relaterad till mat, bedömd med QVA-frågeformuläret (från franskans "Qualité de Vie Alimentaire"), från baslinjen genom hela den 6 månader långa studieperioden.
Tidsram: Från baslinjen under hela månad 6-studieperioden - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Den globala QVA-poängen sträcker sig från 35 till 140 poäng när den sociala (SOCIO) faktorn är inkluderad. Ett högre resultat på denna skala indikerar en bättre livskvalitet relaterad till mat.
Från baslinjen under hela månad 6-studieperioden - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskelfunktion utvärderad med handgrepp (HG), från baslinjen under hela den 6 månader långa studieperioden.
Tidsram: Från baseline genom hela månad 6-studieperioden - upprepat utvärdera över studieperioden mellan grupper och inom patient longitudinala förändringar.
Från baseline genom hela månad 6-studieperioden - upprepat utvärdera över studieperioden mellan grupper och inom patient longitudinala förändringar.
Muskelfunktion utvärderad med 6-minuters gångtest (6MW-test), från baslinjen under hela 6-månaders studieperioden.
Tidsram: Från baslinjen genom hela månad 6-studieperioden - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Från baslinjen genom hela månad 6-studieperioden - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Muskelfunktion utvärderad med sit-to-stand (STS)-testet, från baslinjen under hela den 6-månaders långa studieperioden.
Tidsram: Från baslinjen genom hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Från baslinjen genom hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Muskelfunktion utvärderad med time up and go (TUG)-testet, från baslinjen under hela den 6 månader långa studieperioden.
Tidsram: Från baslinjen genom hela månad 6-studieperioden - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patient longitudinella förändringar.
Från baslinjen genom hela månad 6-studieperioden - upprepade gånger utvärderad under studieperioden mellan grupper och inom patient longitudinella förändringar.
Sjukhusinläggningsfrekvens under hela 6-månaders studieperioden.
Tidsram: Från baslinjen under hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderat under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.
Från baslinjen under hela studieperioden på 6 månader - upprepade gånger utvärderat under studieperioden mellan grupper och inom patientens longitudinella förändringar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Daglig energi tillförd genom näringssupplementering (orala näringstillskott [ONS], enteral nutrition eller parenteral nutrition) under 6-månadersstudieperioden, uttryckt som totala kilokalorier per dag (kcal/dag).
Tidsram: Från baslinjen genom hela månad 6-studieperioden - upprepade utvärderingar genom hela studieperioden mellan grupperna och inom patientens longitudinella förändringar.
Från baslinjen genom hela månad 6-studieperioden - upprepade utvärderingar genom hela studieperioden mellan grupperna och inom patientens longitudinella förändringar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gali Perel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0514-25-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade IPD kommer att delas vid rimlig begäran, under förutsättning av godkännande från styrgruppen och IRB-föreskrifter, samt ett dataanvändningsavtal

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera