Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personoitu ruoanlaitto- ja ravinto-ohjaus sekä fyysinen aktiviteettiohjelma lihaskadon vähentämiseksi edistyneessä syövässä

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gali Perel

CuliCan-tutkimus: Monimuotoinen lähestymistapa lihasmassan vähenemisen lievittämiseksi syöpäpotilailla: Personoitu kulinaarinen neuvonta lievästä kohtalaiseen lihasmassan vähenemiseen

Edistyneen syövän sairastavat ihmiset menettävät usein lihasmassaa ajan myötä. Tämä voi heikentää heitä, tehdä heistä väsyneempiä ja heikentää heidän elämänlaatuaan. Monet potilaat kamppailevat myös syömisen kanssa maun, hajun tai ruokahalun muutosten vuoksi.

Tämä tutkimus arvioi uutta tapaa hidastaa lihasmassan menetystä ja tukea päivittäistä toimintakykyä.

Lähestymistapa yhdistää henkilökohtaisen ruokavalion ja ruoanlaitto-ohjeet läheiseen ravitsemustarpeiden tukeen. Tavoitteena on auttaa potilaita syömään paremmin heidän henkilökohtaisten tarpeidensa mukaisesti.

Oletetaan, että tämä läheinen, henkilökohtainen hoito parantaa lihasmassan menetystä ja elämänlaatua edistyneen syövän sairastavilla aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimus keskittyy ihmisiin, joilla on lievästä kohtalaiseen lihasmassan menetystä ja jotka ovat parhaillaan kemoterapiassa tai alkamassa sitä, ja sen tavoitteena on hidastaa heidän lihasmassansa edelleen heikkenemistä.

Lähestymistapa on suunniteltu käytännölliseksi ja sopivaksi arkeen syöpähoidon aikana.

Noin 200 edistyneen syövän sairastavaa aikuista, jotka saavat tai ovat alkamassa saamaan kemoterapiaa, osallistuu tähän tutkimukseen.

Tutkimus toteutetaan Israelin Davidoffin syöpäkeskuksessa ja kestää 6 kuukautta.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa ravitsemusterapeuteilta standardoitua ravitsemushoitoa sekä jatkuvaa liikuntaohjelmaa ja seurantaa.

Toinen ryhmä saa saman hoidon sekä henkilökohtaisen ruoanlaitto- ja ruokavalion ohjeistuksen, joka on räätälöity heidän maun ja hajun muutoksiinsa. Tämä ryhmä saa myös hoitoa, joka perustuu heidän kehonsa energiantarpeiden, kehonkoostumuksen ja lihasvoiman huolellisiin mittauksiin.

Nämä mittaukset auttavat ravitsemusterapeuttia tarjoamaan tarkempaa ja henkilökohtaisempaa ravitsemusohjausta ajan myötä.

Molemmat ryhmät saavat myös neuvontaa liikunnasta. Tutkijat seuraavat lihasvoiman, fyysisen toimintakyvyn, ravitsemustilan ja elämänlaadun muutoksia tutkimuksen aikana.

Tulokset auttavat määrittämään, voiko henkilökohtainen ruokavalion ja ruoanlaitto-tuki paremmin suojata lihasmassaa ja hyvinvointia edistyneen syövän sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kussakin ryhmässä on 20 potilasta suoritettu, välianalyysi suoritetaan arvioimaan tutkimuksen turvallisuutta ja tehokkuutta. Seuraavat komitean jäsenet arvioivat tulokset ja päättävät, tuleeko tutkimuksen jatkua: professori Ilya Kagan, MD, professori Carla Prado, PhD, RD, FCAHS ja tohtori Noa Gordon, PhD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gali Perl, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Liikkuvat miehet ja naiset, ikä ≥ 18 vuotta
  • Suorituskykytila (PS) 0-2
  • Potilaat, joilla on tukkeutumattomia, levinneitä kasvaimia ruoansulatuskanavassa, keuhkoissa, urogenitaalikanavassa tai rinnassa (vaihe 4)
  • Saavat tai ovat saamassa kemoterapiahoitoa
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 6 kuukautta
  • Vähintään 4 viikkoa suuren leikkauksen jälkeen
  • Lievä tai kohtalainen lihasmassan menetys compoCT:n SMI-mittauksen perusteella
  • Aliravitsemuksen vaarassa 'Malnutrition Universal Screening Tool' (MUST) -työkalun mukaan (pistemäärä ≥2)
  • Kykenevät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Halukkaat ja kykenevät suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ja käynnit
  • Halukkaat ja kykenevät (joko henkilökohtaisesti tai perheenjäsenten avulla) valmistamaan aterioita mukautettujen reseptien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan tukos
  • Potilaat, joilla on vakavia ruokavaliokieltoja
  • Sairaustila, joka vaikuttaa lihasmassan lisäämisen kykyyn päättävän tutkijan (PI) päätöksen mukaan
  • Hallitsematon kilpirauhassairaus
  • Itse raportoidut suuret ruokavaliokiellot, jotka liittyvät interventioon, kuten ärsytytty suolistosyndrooma (IBS)
  • Potilaat, joilla on historiaa tai aktiivinen syömishäiriö
  • Raskaana tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Onkologian ravitsemusterapeutin hoitostandardi
Potilasta hoidetaan Davidoff-onkologian ravitsemusterapeutin hoitostandardin mukaisesti. Potilas saa myös vakiofyysisen aktiivisuusohjelman ja seurannan.
Käyttäytyminen: Onkologisen ravitsemusterapeutin hoitostandardi
Syöpäpotilaiden vakiohoitoon kuuluva ravitsemushoito.
Kokeellinen: Personalisoitu kulinaarinen ja ravitsemusterapia

Potilasta hoidetaan onkologisen ravitsemusterapeutin hoitostandardin mukaisesti, mukaan lukien henkilökohtaiset ruoanlaittoneuvot, jotka perustuvat hänen yksilölliseen makuaisti- ja hajuaistiprofiiliinsa, sekä läheinen aineenvaihdunnan/fysiologisten tarpeiden seuranta ja hallinta (levossa oleva energiankulutus, kehonkoostumus ja käden voima). Ravitsemusterapeutit antavat ohjausta käyttäen erityisesti sovitettuja reseptejä, jotka on ammattitaidolla mukautettu vastaamaan yksilöllisiä makuaisti- ja hajuaistitarpeita, sekä yleisiä tieteeseen perustuvia suosituksia aterioiden valmistukseen. Potilas saa myös vakiofyysisen aktiivisuusohjelman ja seurannan.

Aistimuutoksia (maku ja haju) ja aineenvaihdunta-/fysiologisia mittauksia (levossa oleva energiankulutus, kehonkoostumus ja käden voima) suoritetaan noin 3–6 viikon välein. Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen noin 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Personoitu kulinaarinen ja ravitsemusterapia
Personalisoitua kulinaarista neuvontaa perustuen kunkin potilaan erityiseen maku- ja hajuprofiiliin yhdessä potilaan aineenvaihdunnan läheisen seurannan ja hallinnan kanssa (levon energiankulutus, kehon koostumus ja käden voima) noin 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassan väheneminen, arvioitu CT-tutkimuksessa SMI:llä, lähtötasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan. CT-kuvaukset, jotka on saatu enintään 2 kuukauden kuluessa osallistujan tutkimusosallistumisen päättymisestä, voidaan käyttää.
Aikaikkuna: Perusarvosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisten pitkittäisten muutosten osalta. CT-kuvaukset suoritettiin ajanjaksolla, joka oli enintään 2 kuukautta osallistujan tutkimusjakson päätyttyä.
Perusarvosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisten pitkittäisten muutosten osalta. CT-kuvaukset suoritettiin ajanjaksolla, joka oli enintään 2 kuukautta osallistujan tutkimusjakson päätyttyä.
Yleinen elämänlaatu, arvioitu Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn ydinversion 30 (EORTC QLQ-C30) avulla, lähtötasosta alkaen koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Perusarvosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pitkittäiset muutokset.
Raaka pisteet muunnetaan standardoiduksi alueeksi 0–100 EORTC:n pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja elämänlaatua, kun taas oireiden alaskaalassa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa (huonompi lopputulos).
Perusarvosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pitkittäiset muutokset.
Yleinen elämänlaatu arvioidaan Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment (FAACT) -mittarilla, lähtötasosta alkaen koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
FAACT-pisteytysohjeiden mukaan mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0-156, jossa 0 on mahdollisimman huono tulos ja 156 mahdollisimman hyvä.
Alkutasosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
Ruokaan liittyvä elämänlaatu, arvioitu QVA-kyselylomakkeella (ranskankielisestä termistä "Qualité de Vie Alimentaire"), lähtötasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkupisteestä kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.
Globaali QVA-pisteet vaihtelevat 35:stä 140:een pisteeseen, kun sosiaalinen (SOCIO) tekijä sisältyy mukaan.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoittaa parempaa ruokaan liittyvää elämänlaatua.
Alkupisteestä kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihastoimintaa arvioitiin kädenpuristusvoimalla (HG), lähtötilanteesta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkutasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioida tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
Alkutasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioida tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
Lihastoimintaa arvioitiin käyttäen 6 minuutin kävelytestia (6MW) lähtötasosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkuarvosta kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäisissä muutoksissa.
Alkuarvosta kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäisissä muutoksissa.
Lihastoimintaa arvioitiin käyttäen istuma-asentoon nousu (STS) -testiä lähtöarvosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisesti pitkittäisissä muutoksissa.
Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisesti pitkittäisissä muutoksissa.
Lihastoimintaa arvioitiin käyttäen 'time up and go' (TUG) -testiä, lähtötasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Perusarvosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäiset pitkittäismuutokset.
Perusarvosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäiset pitkittäismuutokset.
Sairaalahoitoon joutumisprosentti koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajalta.
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pituussuuntaiset muutokset.
Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pituussuuntaiset muutokset.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäinen energian saanti lisäravitsemuksen kautta (suun kautta annettavat ravintolisät [ONS], enteraalinen ravitsemus tai parenteraalinen ravitsemus) kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana, ilmaistuna kokonaiskilokaloreina päivässä (kcal/päivä).
Aikaikkuna: Alkupisteestä lähtien koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.
Alkupisteestä lähtien koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gali Perel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0514-25-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioidut IPD:t jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella, alistuen ohjauskomitean hyväksynnän ja IRB-sääntöjen alaisuuteen sekä tietojen käyttösopimukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Onkologisen ravitsemusterapeutin hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa