Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd kook- en voedingsadvies en fysieke activiteitenprogramma om spierverlies bij gevorderde kanker te verminderen

29 maart 2026 bijgewerkt door: Gali Perel

CuliCan Studie: Een multimodale benadering om spierverlies bij gevorderde kankerpatiënten te verminderen: Gepersonaliseerd culinair advies voor mild tot matig spierverlies

Mensen met gevorderde kanker verliezen vaak na verloop van tijd spiermassa. Dit kan hen zwakker, vermoeider maken en hun levenskwaliteit verminderen. Veel patiënten hebben ook moeite met eten door veranderingen in smaak, geur of eetlust.

Deze studie evalueert een nieuwe manier om het verlies van spiermassa te vertragen en de dagelijkse functie te ondersteunen.

De aanpak combineert gepersonaliseerde voedings- en kookbegeleiding met nauwgezette ondersteuning bij voedingsbehoeften. Het doel is om patiënten te helpen beter te eten op een manier die past bij hun persoonlijke behoeften.

Er wordt verondersteld dat deze nauwgezette, gepersonaliseerde behandeling het verlies van spiermassa en de levenskwaliteit van volwassenen met gevorderde kanker die chemotherapie ondergaan verbetert.

De studie richt zich op mensen met mild tot matig verlies van spiermassa die momenteel chemotherapie ondergaan of op het punt staan te beginnen en heeft als doel een verdere afname van hun spiermassa te vertragen.

De aanpak is ontworpen om praktisch en geschikt te zijn voor het dagelijks leven tijdens de kankerbehandeling.

Ongeveer 200 volwassenen met gevorderde kanker die chemotherapie ondergaan of op het punt staan te ondergaan, zullen deelnemen aan deze studie.

De studie vindt plaats in het Davidoff Cancer Center in Israël en duurt 6 maanden.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De ene groep krijgt standaard voedingszorg van diëtisten en een doorlopend programma voor fysieke activiteiten en monitoring.

De andere groep krijgt dezelfde zorg, plus gepersonaliseerde kook- en voedingsbegeleiding afgestemd op hun veranderingen in smaak en geur. Deze groep krijgt ook zorg gebaseerd op nauwkeurige metingen van de energiebehoeften van hun lichaam, lichaamssamenstelling en spierkracht.

Deze metingen zullen de diëtist helpen om in de loop van de tijd nauwkeurigere en meer gepersonaliseerde voedingsbegeleiding te bieden.

Beide groepen krijgen ook advies over fysieke activiteit. Onderzoekers zullen tijdens de studie veranderingen in spierkracht, fysieke functie, voedingsstatus en levenskwaliteit volgen.

De resultaten zullen helpen bepalen of gepersonaliseerde voedings- en kookondersteuning de spiermassa en het welzijn van mensen met gevorderde kanker beter kan beschermen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na de voltooiing van 20 patiënten in elke groep zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van de studie te evalueren. De volgende comitéleden zullen de resultaten evalueren en bepalen of de studie moet worden voortgezet: Prof. Ilya Kagan, MD, Prof. Carla Prado, PhD, RD, FCAHS en Dr. Noa Gordon, PhD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gali Perl, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante mannen en vrouwen, leeftijd ≥ 18 jaar
  • Prestatiestatus (PS) 0-2
  • Patiënten met niet-occlusieve, gemetastaseerde maligniteiten van gastro-intestinale, long-, genitourinaire of borstoorsprong (stadium 4)
  • Ontvangen/op het punt staan chemotherapiebehandeling te ontvangen
  • Heeft een geschatte levensverwachting van minimaal 6 maanden
  • Minstens 4 weken na grote operatie
  • Milde tot matige spiermassa-verlies gebaseerd op de SMI-meting op compoCT
  • Risico op ondervoeding volgens de 'Malnutrition Universal Screening Tool' (MUST) (Score ≥2)
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verlenen
  • Bereid en in staat om alle studiespecifieke procedures en bezoeken te voltooien
  • Bereid en in staat (zelf of met hulp van familieleden) om maaltijden te bereiden volgens de aangepaste recepten

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan gastro-intestinale obstructie
  • Patiënten met ernstige dieetbeperkingen
  • Een medische aandoening die de mogelijkheid om spiermassa te vergroten beïnvloedt, volgens beslissing van de hoofdonderzoeker
  • Ongecontroleerde schildklieraandoening
  • Zelfgerapporteerde belangrijke dieetbeperkingen gerelateerd aan de interventie, zoals prikkelbare darmsyndroom (PDS)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis of actieve eetstoornis
  • Zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oncologie Diëtist Standaardzorg
De patiënt wordt behandeld volgens de standaardzorg van de diëtist oncologie van Davidoff. De patiënt krijgt ook een standaard fysieke activiteitenprogramma en monitoring.
Gedragsmatig: Oncologie Diëtist's Standaard van Zorg
Standaard voedingsbehandeling voor kankerpatiënten.
Experimenteel: Gepersonaliseerde Culinaire en Voedingstherapie

De patiënt zal worden behandeld volgens de standaardzorg van de oncologiediëtist, inclusief gepersonaliseerd culinair advies op basis van hun individuele smaak- en geurprofiel, samen met nauwlettende monitoring en beheer van hun metabolisme/fysiologische behoeften (hun ruststofwisseling, lichaamssamenstelling en handkracht). Diëtisten zullen begeleiding bieden met speciaal aangepaste recepten, professioneel aangepast aan individueel geprofileerde smaak- en geurbehoeften, samen met algemene wetenschappelijk onderbouwde aanbevelingen voor maaltijdbereiding. De patiënt zal ook een standaard bewegingsprogramma en monitoring ontvangen.

Sensorische veranderingen (smaak en geur) en metabolische/fysiologische metingen (ruststofwisseling, lichaamssamenstelling en handkracht) zullen ongeveer elke 3-6 weken worden uitgevoerd. Elke patiënt zal ongeveer 6 maanden deelnemen aan de studie.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde Culinair en Voedingstherapie
Persoonlijk culinair advies op basis van de specifieke smaak- en geurprofielen van elke patiënt, samen met nauwgezette monitoring en beheer van de stofwisseling van de patiënt (ruststofwisseling, lichaamssamenstelling en handkracht) gedurende ±6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlies van spiermassa, beoordeeld door SMI bij CT-onderzoek, vanaf de start gedurende de 6-maanden durende studieperiode. CT-scans die binnen een periode van maximaal 2 maanden na voltooiing van de deelname van de deelnemer aan het onderzoek zijn verkregen, kunnen worden gebruikt.
Tijdsspanne: Vanaf baseline gedurende de 6 maanden durende studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen. CT-scans verkregen binnen een venster van maximaal 2 maanden na voltooiing van de deelname van de deelnemer aan de studie
Vanaf baseline gedurende de 6 maanden durende studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen. CT-scans verkregen binnen een venster van maximaal 2 maanden na voltooiing van de deelname van de deelnemer aan de studie
Algemene kwaliteit van leven, beoordeeld met de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), vanaf de startmeting gedurende de gehele studieperiode van 6 maanden.
Tijdsspanne: Van baseline gedurende de maand 6-studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
De ruwe score wordt omgezet naar een gestandaardiseerde schaal van 0 tot 100, volgens de EORTC-scoringshandleiding. Hogere scores duiden op beter functioneren en QoL, terwijl in de symptoomsubschaal hogere scores op een grotere symptoomlast (slechtere uitkomst) wijzen.
Van baseline gedurende de maand 6-studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Algemene kwaliteit van leven beoordeeld met de Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment (FAACT), vanaf de basislijn gedurende de 6-maanden durende studieperiode.
Tijdsspanne: Vanaf baseline gedurende de 6-maandenstudieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd tijdens de studieperiode tussen groepen en longitudinale veranderingen binnen patiënten.
Volgens de FAACT-score richtlijnen is het bereik van mogelijke scores 0-156, waarbij 0 de slechtst mogelijke score is en 156 de beste.
Vanaf baseline gedurende de 6-maandenstudieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd tijdens de studieperiode tussen groepen en longitudinale veranderingen binnen patiënten.
Voedselgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld met de QVA-vragenlijst (van het Franse "Qualité de Vie Alimentaire"), vanaf de start gedurende de 6-maanden durende studieperiode.
Tijdsspanne: Vanaf baseline gedurende de 6-maandenstudieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd tijdens de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
De Global QVA-score varieert van 35 tot 140 punten wanneer de sociale (SOCIO) factor is inbegrepen. Een hogere score op deze schaal duidt op een betere voedselgerelateerde kwaliteit van leven.
Vanaf baseline gedurende de 6-maandenstudieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd tijdens de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spierfunctie geëvalueerd met behulp van handknijpkracht (HG), vanaf baseline gedurende de 6-maanden durende studieperiode.
Tijdsspanne: Vanaf baseline gedurende de 6-maanden studieperiode - herhaaldelijk evalueren gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Vanaf baseline gedurende de 6-maanden studieperiode - herhaaldelijk evalueren gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Spierfunctie geëvalueerd met behulp van de 6-minuten wandel (6MW) test, vanaf baseline gedurende de 6-maanden durende studieperiode.
Tijdsspanne: Vanaf de baseline gedurende de 6-maanden studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Vanaf de baseline gedurende de 6-maanden studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Spierfunctie geëvalueerd met behulp van de sit-to-stand (STS)-test, vanaf de baseline gedurende de 6-maanden durende studieperiode.
Tijdsspanne: Van baseline gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de onderzoeksperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Van baseline gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de onderzoeksperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Spierfunctie geëvalueerd met behulp van de time up and go (TUG) test, van de baseline gedurende de 6-maanden durende studieperiode.
Tijdsspanne: Vanaf baseline gedurende de studieperiode van 6 maanden - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Vanaf baseline gedurende de studieperiode van 6 maanden - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Ziekenhuisopnamepercentage gedurende de 6-maanden durende studieperiode.
Tijdsspanne: Vanaf baseline gedurende de 6-maanden studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Vanaf baseline gedurende de 6-maanden studieperiode - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de studieperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagelijkse energie geleverd via aanvullende voeding (orale voedingssupplementen [ONS], enterale voeding of parenterale voeding) gedurende de 6-maanden durende studieperiode, uitgedrukt als totale kilocalorieën per dag (kcal/dag).
Tijdsspanne: Vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de onderzoeksperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.
Vanaf baseline gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden - herhaaldelijk geëvalueerd gedurende de onderzoeksperiode tussen groepen en binnen patiënt longitudinale veranderingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gali Perel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0514-25-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeanonimiseerde IPD zal worden gedeeld op redelijk verzoek, onderworpen aan goedkeuring door de stuurgroep en IRB-voorschriften, en een gegevensgebruiksovereenkomst

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren