用于识别急性主动脉综合征的EnvScore-Aorte诊断研究方案 (EnvScore Aorte)
2026年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
整合环境暴露数据改进AORTAs评分对急性主动脉综合征识别的诊断性能：EnvScore-Aorte诊断研究方案
这项回顾性观察性研究旨在评估结合环境暴露数据的AORTAs评分（AORTAs-E）在急诊科初步管理中识别急性主动脉综合征（AAS）的诊断性能。
本研究主要探讨的问题是：
整合实时气象和大气污染数据能否改善急诊科就诊的胸痛、腹痛或背痛患者中AAS的早期识别？
研究人员将分析2014年至2026年间贝桑松大学医院收治的580名成年患者（290例确诊AAS病例和290例对照）的医疗记录和环境数据。 环境暴露（包括温度和污染物浓度）将根据每位患者的居住地址计算，以确定将这些因素添加到临床数据中是否会提高诊断准确性。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
580
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括580名成年患者（年龄>18岁），这些患者因急性胸痛、腹痛或背痛就诊于法国贝桑松大学医院（CHU）急诊科。
该队列被分为两组，每组290名参与者：一组为“患病”组（AAS+），另一组为“非患病”组（AAS-）。
病例组包括经影像学检查确诊为急性主动脉综合征（主动脉夹层、壁内血肿或穿透性动脉粥样硬化性溃疡）的患者。
对照组包括临床表现相似但经计算机断层扫描血管造影（CTA）排除急性主动脉综合征的患者。
所有参与者必须在2014年1月1日至2026年1月1日期间入院，并接受过胸部或腹盆部CTA以确保诊断的确定性。
排除标准包括：创伤后症状患者、慢性病程超过30天的患者或受法律保护的患者。
描述
纳入标准（病例组 - AAS+）：
- 成人（>18岁）
- 根据医疗信息化系统方案诊断为AAS（主动脉夹层、壁内血肿或穿透性动脉粥样硬化性溃疡）
- 影像学检查（CTA、TTE或TOE）确诊
纳入标准（对照组 - AAS-）：
- 成人（>18岁）
- 因胸痛、背痛或腹痛至急诊科就诊
- 经CTA确诊为鉴别诊断，排除AAS
排除标准：
- 创伤性或医源性AAS
- 亚急性（8-30天）或慢性症状（>30天）
- 受法律保护或无法提供同意/不反对意见的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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AAS+ 组
病例
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AAS- 组
对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AORTAs 评分受试者工作特征（ROC）曲线下面积（AUC）。
大体时间：从2014年1月到2026年1月
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四种评分系统诊断性能比较：原始AORTAs评分、AORTAs-E（环境）评分、AORTAs-R（紧急医疗调度）评分和AORTAs-R+E（组合）评分。
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从2014年1月到2026年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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