O Protocolo do Estudo de Diagnóstico EnvScore-Aorte para a Identificação da Síndrome Aórtica Aguda (EnvScore Aorte)
Desempenho Diagnóstico de uma Pontuação AORTAs Modificada Integrada com Dados de Exposição Ambiental para Identificação da Síndrome Aórtica Aguda: Protocolo do Estudo Diagnóstico EnvScore-Aorte
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar o desempenho diagnóstico da pontuação AORTAs integrada com dados de exposição ambiental (AORTAs-E) para a identificação da Síndrome Aórtica Aguda (SAA) durante a gestão inicial no serviço de urgência.
A principal questão que pretende responder é:
A integração de dados meteorológicos e de poluição atmosférica em tempo real pode melhorar a identificação precoce da SAA em doentes que se apresentam no serviço de urgência com dor torácica, abdominal ou dorsal?
Os investigadores irão analisar os registos médicos e os dados ambientais de 580 doentes adultos (290 casos com SAA confirmada e 290 controlos) tratados no Hospital Universitário de Besançon entre 2014 e 2026. A exposição ambiental, incluindo a temperatura e as concentrações de poluentes, será calculada com base no endereço residencial de cada doente para determinar se a adição destes fatores aos dados clínicos aumenta a precisão diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Casos - AAS+) :
- Adultos (>18 anos)
- Diagnóstico de AAS (dissecção aórtica, hematoma intramural ou úlcera aterosclerótica penetrante) identificado de acordo com os programas de medicalização dos sistemas de informação
- Diagnóstico confirmado por imagem (CTA, TTE ou TOE)
Critérios de Inclusão (Controlos - AAS-):
- Adultos (>18 anos)
- Apresentação no serviço de urgência por dor torácica, dorsal ou abdominal.
- Diagnóstico diferencial confirmado por CTA, excluindo AAS
Critérios de Exclusão:
- AAS pós-traumático ou iatrogénico.
- Sintomas subagudos (8-30 dias) ou crónicos (>30 dias).
- Pacientes sob proteção legal ou incapazes de fornecer consentimento/não oposição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo AAS+
Casos
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AAS- Grupo
Controlos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a Curva Característica de Operação do Recetor (ROC) (AUC) dos escores AORTAs.
Prazo: De janeiro de 2014 a janeiro de 2026
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Comparação do desempenho diagnóstico entre as quatro pontuações: AORTAs original, AORTAs-E (Ambiental), AORTAs-R (despacho médico de emergência) e AORTAs-R+E (Combinada).
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De janeiro de 2014 a janeiro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/1012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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