Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het EnvScore-Aorte Diagnostische Studieprotocol voor de Identificatie van Acuut Aortasyndroom (EnvScore Aorte)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Diagnostische Prestatie van een Gewijzigde AORTAs-Score Geïntegreerd met Milieublootstellingsgegevens voor de Identificatie van Acuut Aorta Syndroom : Het EnvScore-Aorte Diagnostische Studieprotocol

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om de diagnostische prestaties te evalueren van de AORTAs-score geïntegreerd met gegevens over blootstelling aan het milieu (AORTAs-E) voor de identificatie van acuut aortasyndroom (AAS) tijdens de initiële behandeling op de spoedeisende hulp.

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

Kan de integratie van real-time meteorologische en atmosferische vervuilingsgegevens de vroege identificatie van AAS verbeteren bij patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren met pijn op de borst, buikpijn of rugpijn?

Onderzoekers zullen medische dossiers en milieugegevens analyseren van 580 volwassen patiënten (290 gevallen met bevestigde AAS en 290 controles) die tussen 2014 en 2026 zijn behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Besançon. Blootstelling aan het milieu, inclusief temperatuur en concentraties van verontreinigende stoffen, zal worden berekend op basis van het woonadres van elke patiënt om te bepalen of het toevoegen van deze factoren aan klinische gegevens de diagnostische nauwkeurigheid verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Acuut aortasyndroom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

580

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit 580 volwassen patiënten (>18 jaar) die zich met acute pijn op de borst, buik of rug meldden op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis (CHU) van Besançon, Frankrijk. Deze cohorte is verdeeld in twee groepen van 290 deelnemers elk: een "ziekte"-groep (AAS+) en een "niet-ziekte"-groep (AAS-). De casusgroep omvat patiënten met een bevestigde diagnose van acuut aorta syndroom (aortadissectie, intramuraal hematoom of penetrerende atherosclerotische ulcus) geverifieerd door beeldvorming. De controlegroep omvat patiënten met vergelijkbare klinische presentaties bij wie AAS werd uitgesloten door computertomografie-angiografie (CTA). Alle deelnemers moeten tussen 1 januari 2014 en 1 januari 2026 zijn opgenomen en moeten een thoracale of abdominaal-pelviene CTA hebben ondergaan om diagnostische zekerheid te waarborgen. Patiënten met posttraumatische symptomen, chronische aandoeningen die langer dan 30 dagen duren, of patiënten onder juridische bescherming zijn uitgesloten van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria (Casussen - AAS+):

Volwassenen (>18 jaar)
Diagnose van AAS (aortadissectie, intramuraal hematoom of penetrerende atherosclerotische ulcus) geïdentificeerd volgens medische informatieprogramma's voor informatiesystemen
Diagnose bevestigd door beeldvorming (CTA, TTE of TOE)

Inclusiecriteria (Controles - AAS-):

Volwassenen (>18 jaar)
Presentatie op de spoedeisende hulp voor pijn op de borst, rugpijn of buikpijn.
Bevestigde differentiële diagnose door CTA, waarbij AAS wordt uitgesloten

Exclusiecriteria:

Posttraumatische of iatrogene AAS.
Subacute (8-30 dagen) of chronische symptomen (>30 dagen).
Patiënten onder wettelijke bescherming of niet in staat om toestemming/niet-verzet te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
AAS+ Groep Casussen
AAS- Groep Controls

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Oppervlak onder de Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve (AUC) van de AORTAs-scores. Tijdsspanne: Van januari 2014 tot januari 2026	Vergelijking van de diagnostische prestaties tussen de vier scores: originele AORTAs, AORTAs-E (omgevingsfactoren), AORTAs-R (medische spoedoproep), en AORTAs-R+E (gecombineerd).	Van januari 2014 tot januari 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)