Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol diagnostické studie EnvScore-Aorte pro identifikaci akutního aortálního syndromu (EnvScore Aorte)

9. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Diagnostický výkon modifikovaného skóre AORTAs integrovaného s údaji o vystavení environmentálním faktorům pro identifikaci akutního aortálního syndromu: Protokol diagnostické studie EnvScore-Aorte

Cílem této retrospektivní observační studie je vyhodnotit diagnostickou výkonnost skóre AORTAs integrovaného s údaji o expozici životnímu prostředí (AORTAs-E) pro identifikaci akutního aortálního syndromu (AAS) během počátečního managementu na pohotovosti.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

Může integrace údajů o meteorologických podmínkách a znečištění ovzduší v reálném čase zlepšit včasnou identifikaci AAS u pacientů přicházejících na pohotovost s bolestí na hrudi, břicha nebo zad?

Výzkumníci analyzují lékařské záznamy a environmentální data pro 580 dospělých pacientů (290 případů s potvrzeným AAS a 290 kontrolních subjektů) ošetřených na Univerzitní nemocnici v Besançonu v letech 2014 až 2026. Expozice životnímu prostředí, včetně teploty a koncentrací znečišťujících látek, bude vypočítána na základě bydliště každého pacienta, aby se zjistilo, zda přidání těchto faktorů ke klinickým údajům zvyšuje diagnostickou přesnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

580

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z 580 dospělých pacientů (>18 let), kteří byli přijati na pohotovost Univerzitní nemocnice (CHU) v Besançonu ve Francii s akutní bolestí na hrudi, břicha nebo zad. Tato kohorta je rozdělena do dvou skupin po 290 účastnících: do "nemocné" skupiny (AAS+) a do "nenemocné" skupiny (AAS-). Skupina případů zahrnuje pacienty s potvrzenou diagnózou akutního aortálního syndromu (aortální disekce, intramurální hematom nebo penetrující aterosklerotický vřed) ověřenou zobrazovacími metodami. Kontrolní skupina zahrnuje pacienty s podobnými klinickými projevy, u kterých byl akutní aortální syndrom vyloučen pomocí CT angiografie (CTA). Všichni účastníci museli být přijati mezi 1. lednem 2014 a 1. lednem 2026 a museli podstoupit hrudní nebo břišně-pánevní CTA, aby byla zajištěna diagnostická jistota. Pacienti s posttraumatickými příznaky, chronickými stavy trvajícími déle než 30 dní nebo pacienti pod zákonnou ochranou jsou ze studie vyloučeni.

Popis

Kriteria pro zařazení (Případy - AAS+):

  • Dospělí (>18 let)
  • Diagnóza AAS (dissekce aorty, intramurální hematom nebo penetrující aterosklerotický vřed) identifikovaná podle programů medikalizace pro informační systémy
  • Diagnóza potvrzená zobrazovacími metodami (CTA, TTE nebo TOE)

Kriteria pro zařazení (Kontroly - AAS-):

  • Dospělí (>18 let)
  • Přijatí na pohotovost kvůli bolesti na hrudi, zad nebo břicha.
  • Potvrzená diferenciální diagnóza pomocí CTA, vylučující AAS

Vylučovací kritéria:

  • Posttraumatický nebo iatrogenní AAS.
  • Subakutní (8-30 dnů) nebo chronické příznaky (>30 dnů).
  • Pacienti pod zákonnou ochranou nebo neschopní poskytnout souhlas/neodpor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AAS+ skupina
Případy
AAS- Skupina
Ovládací prvky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou ROC (Receiver Operating Characteristic) skóre AORTA.
Časové okno: Od ledna 2014 do ledna 2026
Porovnání diagnostické výkonnosti mezi čtyřmi skóre: původní AORTAs, AORTAs-E (Environmentální), AORTAs-R (sanitní dispečink) a AORTAs-R+E (Kombinované).
Od ledna 2014 do ledna 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/1012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní aortální syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit