Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studieprotokollen for EnvScore-Aorte diagnostikk for identifisering av akutt aortesyndrom (EnvScore Aorte)

9. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Diagnostisk ytelse av en modifisert AORTAs-score integrert med miljøeksponeringsdata for identifisering av akutt aortasyndrom : Protokoll for EnvScore-Aorte diagnostisk studie

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere diagnostisk ytelse av AORTAs-scoren integrert med miljøeksponeringsdata (AORTAs-E) for identifikasjon av akutt aortasyndrom (AAS) under initial håndtering på akuttmottaket.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Kan integrering av sanntids meteorologiske og atmosfæriske forurensningsdata forbedre tidlig identifikasjon av AAS hos pasienter som presenterer seg på akuttmottaket med bryst-, mage- eller ryggsmerter?

Forskere vil analysere journaler og miljødata for 580 voksne pasienter (290 tilfeller med bekreftet AAS og 290 kontroller) behandlet ved Universitetssykehuset i Besançon mellom 2014 og 2026. Miljøeksponering, inkludert temperatur og forurensningskonsentrasjoner, vil bli beregnet basert på hver pasients bostedsadresse for å avgjøre om å legge til disse faktorene til kliniske data øker diagnostisk nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

580

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 580 voksne pasienter (>18 år) som ble innlagt på akuttmottaket ved Universitetssykehuset (CHU) i Besançon, Frankrike, med akutt bryst-, buk- eller ryggsmerter. Denne kohorten er delt inn i to grupper på 290 deltakere hver: en "sykdomsgruppe" (AAS+) og en "ikke-sykdomsgruppe" (AAS-). Kasusgruppen inkluderer pasienter med bekreftet diagnose av akutt aortasyndrom (aortadisseksjon, intramuralt hematom eller penetrerende aterosklerotisk ulkus) verifisert med bildeundersøkelser. Kontrollgruppen inkluderer pasienter med tilsvarende kliniske presentasjoner hvor AAS ble utelukket ved CT-angiografi (CTA). Alle deltakere må ha blitt innlagt mellom 1. januar 2014 og 1. januar 2026, og må ha gjennomgått en thorakal eller abdominal-pelvin CTA for å sikre diagnostisk sikkerhet. Pasienter med posttraumatiske symptomer, kroniske tilstander som har vart mer enn 30 dager, eller de som er under juridisk vern er ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (Tilfeller - AAS+):

  • Voksne (>18 år)
  • Diagnose med AAS (aortadisseksjon, intramuralt hematom eller penetrerende aterosklerotisk ulkus) identifisert i henhold til medisineringsprogrammer for informasjonssystemer
  • Diagnose bekreftet av bildeundersøkelse (CTA, TTE eller TOE)

Inklusjonskriterier (Kontroller - AAS-):

  • Voksne (>18 år)
  • Presenterer på akuttmottak for bryst-, rygg- eller magesmerter.
  • Bekreftet differensialdiagnose ved CTA, som utelukker AAS

Eksklusjonskriterier:

  • Posttraumatisk eller iatrogen AAS.
  • Subakute (8-30 dager) eller kroniske symptomer (>30 dager).
  • Pasienter under juridisk vern eller som ikke kan gi samtykke/ikke-motstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
AAS+-gruppe
Tilfeller
AAS-Gruppe
Kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC)-kurven (AUC) for AORTAs-scorene.
Tidsramme: Fra januar 2014 til januar 2026
Sammenligning av diagnostisk ytelse mellom de fire skårene: original AORTAs, AORTAs-E (miljø), AORTAs-R (nødetat), og AORTAs-R+E (kombinert).
Fra januar 2014 til januar 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/1012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt aortasyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere