Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania diagnostycznego EnvScore-Aorte do identyfikacji ostrego zespołu aortalnego (EnvScore Aorte)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Diagnostyczna Wydajność Zmodyfikowanego Wyniku AORTAs Zintegrowanego z Danymi Narażenia Środowiskowego do Identyfikacji Ostrego Zespołu Aortalnego : Protokół Badania Diagnostycznego EnvScore-Aorte

Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności diagnostycznej skali AORTAs zintegrowanej z danymi dotyczącymi ekspozycji środowiskowej (AORTAs-E) w identyfikacji ostrego zespołu aortalnego (AAS) podczas wstępnego postępowania na oddziale ratunkowym.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy integracja danych meteorologicznych w czasie rzeczywistym oraz danych dotyczących zanieczyszczenia atmosferycznego może poprawić wczesną identyfikację AAS u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej, brzucha lub pleców?

Naukowcy przeanalizują dokumentację medyczną i dane środowiskowe dotyczące 580 dorosłych pacjentów (290 przypadków z potwierdzonym AAS i 290 pacjentów z grupy kontrolnej), którymi opiekowano się w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon w latach 2014–2026. Ekspozycję środowiskową, w tym temperaturę i stężenie zanieczyszczeń, obliczy się na podstawie adresu zamieszkania każdego pacjenta, aby ustalić, czy dodanie tych czynników do danych klinicznych zwiększa dokładność diagnostyczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

580

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje 580 dorosłych pacjentów (>18 lat), którzy zgłosili się na izbę przyjęć Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego (CHU) w Besançon we Francji z ostrym bólem w klatce piersiowej, brzucha lub pleców. Kohorta ta została podzielona na dwie grupy po 290 uczestników każda: grupę "chorych" (AAS+) oraz grupę "niechorych" (AAS-). Grupa przypadków obejmuje pacjentów z potwierdzoną diagnozą ostrego zespołu aortalnego (rozwarstwienie aorty, krwiak śródścienny lub penetrujący wrzód miażdżycowy) zweryfikowaną w badaniach obrazowych. Grupa kontrolna obejmuje pacjentów z podobnymi objawami klinicznymi, u których wykluczono AAS za pomocą angiografii tomografii komputerowej (CTA). Wszyscy uczestnicy musieli być przyjęci między 1 stycznia 2014 roku a 1 stycznia 2026 roku oraz musieli przejść CTA klatki piersiowej lub miednicy i brzucha w celu zapewnienia pewności diagnostycznej. Pacjenci z objawami pourazowymi, przewlekłymi schorzeniami trwającymi ponad 30 dni lub osoby pod ochroną prawną są wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria włączenia (przypadki - AAS+):

  • Dorośli (>18 lat)
  • Rozpoznanie AAS (rozwarstwienie aorty, krwiak śródścienny lub penetrujący wrzód miażdżycowy) zidentyfikowane zgodnie z programami medykalizacji systemów informacyjnych
  • Rozpoznanie potwierdzone badaniami obrazowymi (CTA, TTE lub TOE)

Kryteria włączenia (kontrola - AAS-):

  • Dorośli (>18 lat)
  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej, pleców lub brzucha.
  • Potwierdzone rozpoznanie różnicowe za pomocą CTA, wykluczające AAS

Kryteria wykluczenia:

  • Pourazowe lub jatrogenne AAS.
  • Podostre (8-30 dni) lub przewlekłe objawy (>30 dni).
  • Pacjenci pod ochroną prawną lub niezdolni do wyrażenia zgody/sprzeciwu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa AAS+
Przypadki
AAS- Grupa
Kontrolki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą charakterystyki odbiorczej (ROC) wyników AORTAs (AUC).
Ramy czasowe: Od stycznia 2014 do stycznia 2026
Porównanie efektywności diagnostycznej czterech skal: oryginalna AORTAs, AORTAs-E (Środowiskowa), AORTAs-R (Ratownictwo Medyczne), oraz AORTAs-R+E (Połączona).
Od stycznia 2014 do stycznia 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/1012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół aortalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj