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급성 대동맥 증후군 식별을 위한 EnvScore-Aorte 진단 연구 프로토콜 (EnvScore Aorte)

2026년 3월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

환경 노출 데이터와 통합된 수정된 AORTAs 점수의 급성 대동맥 증후군 식별을 위한 진단 성능: EnvScore-Aorte 진단 연구 프로토콜

이 후향적 관찰 연구의 목적은 응급실에서 초기 치료 중 급성 대동맥 증후군(AAS)을 식별하기 위해 환경 노출 데이터와 통합된 AORTAs 점수(AORTAs-E)의 진단 성능을 평가하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

실시간 기상 및 대기 오염 데이터의 통합이 응급실에 흉통, 복통 또는 등통을 주소로 내원한 환자에서 AAS의 조기 식별을 개선할 수 있는가?

연구자들은 2014년부터 2026년까지 베상송 대학 병원에서 치료받은 580명의 성인 환자(확진된 AAS 환자 290명 및 대조군 290명)의 의무 기록과 환경 데이터를 분석할 것입니다. 환경 노출(온도 및 오염물질 농도 포함)은 각 환자의 거주 주소를 기반으로 계산되어, 임상 데이터에 이러한 요인들을 추가하는 것이 진단 정확도를 증가시키는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

580

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 프랑스 브장송 대학병원(CHU) 응급실에 급성 흉통, 복통 또는 등통을 주소로 내원한 성인 환자(>18세) 580명으로 구성됩니다. 이 코호트는 각각 290명의 참가자로 구성된 두 그룹, 즉 "질환" 그룹(AAS+)과 "비질환" 그룹(AAS-)으로 나뉩니다. 사례군에는 영상 검사로 확인된 급성 대동맥 증후군(대동맥 박리, 벽내 혈종 또는 관통성 죽상경화성 궤양) 확진 환자가 포함됩니다. 대조군에는 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CTA)로 AAS가 배제된 유사한 임상 증상을 보이는 환자가 포함됩니다. 모든 참가자는 2014년 1월 1일부터 2026년 1월 1일 사이에 입원했어야 하며, 진단 확실성을 위해 흉부 또는 복부-골반 CTA를 시행받았어야 합니다. 외상 후 증상, 30일 이상 지속되는 만성 질환 또는 법적 보호를 받는 환자는 연구에서 제외됩니다.

설명

포함 기준 (사례 - AAS+):

  • 성인 (>18세)
  • 정보 시스템 의료화 프로그램에 따라 확인된 AAS (대동맥 박리, 혈관벽 내 혈종 또는 침투성 죽상경화성 궤양) 진단
  • 영상 검사 (CTA, TTE 또는 TOE)로 확인된 진단

포함 기준 (대조군 - AAS-):

  • 성인 (>18세)
  • 응급실 내원 시 흉통, 등 통증 또는 복통을 호소하는 경우
  • CTA로 AAS를 배제한 확인된 감별 진단

제외 기준:

  • 외상 후 또는 의인성 AAS
  • 아급성 (8-30일) 또는 만성 증상 (>30일)
  • 법적 보호를 받거나 동의/반대 의사 표시를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
AAS+ 그룹
사례
AAS- 그룹
통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AORTAs 점수의 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 아래 면적(AUC).
기간: 2014년 1월부터 2026년 1월까지
네 가지 점수 간 진단 성능 비교: 원본 AORTAs, AORTAs-E(환경적), AORTAs-R(응급 의료 출동), AORTAs-R+E(결합).
2014년 1월부터 2026년 1월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/1012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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