Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EnvScore-Aorte-diagnostiikkatutkimuksen protokolla akuutin aorttaoireyhtymän tunnistamiseksi (EnvScore Aorte)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Modifioidun AORTAs-pistemäärän yhdistettynä ympäristöaltistustietoihin diagnostinen suorituskyky akuutin aorttaoireyhtymän tunnistamisessa : EnvScore-Aorte-diagnostiikkatutkimuksen protokolla

Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida AORTAs-pisteiden yhdistämisen ympäristöaltistustietojen kanssa (AORTAs-E) diagnostista suorituskykyä akuutin aorttaoireyhtymän (AAS) tunnistamisessa ensihoidon aikana ensiavussa.

Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

Voiko reaaliaikaisten sää- ja ilmansaasteiden tietojen integrointi parantaa AAS:n varhaista tunnistamista potilailla, jotka saapuvat ensiapuun rintakivun, vatsakivun tai selkäkivun vuoksi?

Tutkijat analysoivat sairauskertomuksia ja ympäristötietoja 580 aikuiselta potilaalta (290 tapauksessa vahvistettu AAS ja 290 verrokkia), joita hoidettiin Besançonin yliopistollisessa sairaalassa vuosien 2014 ja 2026 välillä. Ympäristöaltistus, mukaan lukien lämpötila ja saastepitoisuudet, lasketaan kunkin potilaan kotiosoitteen perusteella selvittääkseen, parantaako näiden tekijöiden lisääminen kliinisiin tietoihin diagnoosien tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

580

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 580 aikuisesta potilaasta (>18 vuotta), jotka saapuivat hätätilaan Besançonin yliopistosairaalassa (CHU), Ranskassa, akuutilla rintakivulla, vatsakivulla tai selkäkipulla. Tämä kohortti jaetaan kahteen 290 osallistujan ryhmään: "sairastuneisiin" ryhmään (AAS+) ja "ei-sairastuneisiin" ryhmään (AAS-). Tapausryhmään kuuluvat potilaat, joilla on vahvistettu akuutin aorttaoireyhtymän diagnoosi (aortan dissektio, intramuraalinen hematooma tai penetroiva ateroskleroottinen haavauma), joka on vahvistettu kuvantamisella. Vertailuryhmään kuuluvat potilaat, joilla on samankaltaiset kliiniset oireet, ja joilta akuutti aorttaoireyhtymä on suljettu pois laskimotähystyskuvauksella (CTA). Kaikkien osallistujien on täytynyt tulla vastaanotolle 1. tammikuuta 2014 ja 1. tammikuuta 2026 välisenä aikana, ja heidän on täytynyt suorittaa rinta- tai vatsa-lantio CTA varmistaakseen diagnoosin varmuuden. Potilaat, joilla on posttraumaattisia oireita, kroonisia sairauksia, jotka kestävät yli 30 päivää, tai jotka ovat oikeudellisen suojan alaisia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (Tapaukset - AAS+) :

  • Aikuiset (>18 vuotta)
  • AAS-diagnoosi (aorttadissektio, intramuraalinen hematoma tai penetroiva ateroskleroottinen haavauma), joka on tunnistettu terveydenhuollon tietojärjestelmien ohjelmien mukaisesti
  • Diagnoosi vahvistettu kuvantamisella (CTA, TTE tai TOE)

Osallistumiskriteerit (Vertaistutkimusryhmä - AAS-):

  • Aikuiset (>18 vuotta)
  • Pääsy ensiapuun rintakivun, selkäkipun tai vatsakivun vuoksi.
  • Vahvistettu erotusdiagnoosi CTA:lla, joka sulkee pois AAS:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Posttraumaattinen tai iatrogeninen AAS.
  • Subakuutit (8-30 päivää) tai krooniset oireet (>30 päivää).
  • Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun alaisia tai eivät kykene antamaan suostumusta/eivät vastusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
AAS+ Ryhmä
Tapaukset
AAS-Ryhmä
Säätimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AORTAs-pisteiden Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyrän (AUC) alla oleva pinta-ala.
Aikaikkuna: tammikuusta 2014 tammikuuhun 2026
Vertailu neljän pisteytysjärjestelmän diagnoosikyvystä: alkuperäinen AORTAs, AORTAs-E (Ympäristö), AORTAs-R (hätäkeskus), ja AORTAs-R+E (yhdistetty).
tammikuusta 2014 tammikuuhun 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/1012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa