- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467486
EnvScore-Aorte-diagnostiikkatutkimuksen protokolla akuutin aorttaoireyhtymän tunnistamiseksi (EnvScore Aorte)
Modifioidun AORTAs-pistemäärän yhdistettynä ympäristöaltistustietoihin diagnostinen suorituskyky akuutin aorttaoireyhtymän tunnistamisessa : EnvScore-Aorte-diagnostiikkatutkimuksen protokolla
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida AORTAs-pisteiden yhdistämisen ympäristöaltistustietojen kanssa (AORTAs-E) diagnostista suorituskykyä akuutin aorttaoireyhtymän (AAS) tunnistamisessa ensihoidon aikana ensiavussa.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Voiko reaaliaikaisten sää- ja ilmansaasteiden tietojen integrointi parantaa AAS:n varhaista tunnistamista potilailla, jotka saapuvat ensiapuun rintakivun, vatsakivun tai selkäkivun vuoksi?
Tutkijat analysoivat sairauskertomuksia ja ympäristötietoja 580 aikuiselta potilaalta (290 tapauksessa vahvistettu AAS ja 290 verrokkia), joita hoidettiin Besançonin yliopistollisessa sairaalassa vuosien 2014 ja 2026 välillä. Ympäristöaltistus, mukaan lukien lämpötila ja saastepitoisuudet, lasketaan kunkin potilaan kotiosoitteen perusteella selvittääkseen, parantaako näiden tekijöiden lisääminen kliinisiin tietoihin diagnoosien tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (Tapaukset - AAS+) :
- Aikuiset (>18 vuotta)
- AAS-diagnoosi (aorttadissektio, intramuraalinen hematoma tai penetroiva ateroskleroottinen haavauma), joka on tunnistettu terveydenhuollon tietojärjestelmien ohjelmien mukaisesti
- Diagnoosi vahvistettu kuvantamisella (CTA, TTE tai TOE)
Osallistumiskriteerit (Vertaistutkimusryhmä - AAS-):
- Aikuiset (>18 vuotta)
- Pääsy ensiapuun rintakivun, selkäkipun tai vatsakivun vuoksi.
- Vahvistettu erotusdiagnoosi CTA:lla, joka sulkee pois AAS:n
Poissulkemiskriteerit:
- Posttraumaattinen tai iatrogeninen AAS.
- Subakuutit (8-30 päivää) tai krooniset oireet (>30 päivää).
- Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun alaisia tai eivät kykene antamaan suostumusta/eivät vastusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AAS+ Ryhmä
Tapaukset
|
|
AAS-Ryhmä
Säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AORTAs-pisteiden Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyrän (AUC) alla oleva pinta-ala.
Aikaikkuna: tammikuusta 2014 tammikuuhun 2026
|
Vertailu neljän pisteytysjärjestelmän diagnoosikyvystä: alkuperäinen AORTAs, AORTAs-E (Ympäristö), AORTAs-R (hätäkeskus), ja AORTAs-R+E (yhdistetty).
|
tammikuusta 2014 tammikuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/1012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .